La FDA aprueba las gotas oculares triptyr para la enfermedad del ojo seco

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por Stephanie Brown Healthday Reporter

Lunes 2 de junio de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado el primer agonista del receptor TRPM8 de clase Triptyr (Actualmente, las opciones de tratamiento de enfermedades oculares secos de Acoltremon Ofttalmic) para el tratamiento de los signos y los síntomas de la enfermedad ocular seca. Triptyr funciona estimulando los nervios sensoriales corneales para aumentar rápidamente la producción de lágrimas naturales. La solución oftálmica estará disponible en viales de dosis única con una dosis recomendada de una gota en cada ojo dos veces al día.

La aprobación de TripTyr se basó en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3 (Comet-2 y Comet-3). Más de 930 pacientes con antecedentes de enfermedad ocular seca fueron asignados aleatoriamente (1: 1) a triptyr o vehículo.

Ya en el día 1, Tripptyr entregó una producción de lágrimas natural estadísticamente significativa. Los pacientes que toman triptyr (versus vehículo) experimentaron un aumento ≥10 mm en la producción de lágrimas naturales en el día 14 (42.6 versus 8.2 por ciento en Comet-2; 53.2 versus 14.4 por ciento en Comet-3). Los resultados fueron consistentes en todos los puntos de tiempo hasta el día 90. La reacción adversa más común informada por los pacientes en ambos estudios fue el dolor del sitio de instilación.

"Muchos de mis pacientes continúan enfrentando desafíos frustrantes con el manejo de los ojos secos, y existe una clara necesidad de opciones de tratamiento adicionales", dijo Marjan Farid, M.D., profesor de oftalmología en la Universidad de California, Irvine, en un comunicado. "Triptyr es la primera caída del ojo que estimula los nervios corneales para abordar directamente la deficiencia de lágrimas, una causa conocida de la enfermedad del ojo seco".

Se otorgó la aprobación de Triptyr a Alcon. Alcon anticipa el lanzamiento de Tripptyr en los Estados Unidos durante el tercer trimestre de 2025.

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-06-03 12:00

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