La FDA approuve les gouttes oculaires tryptyr pour les maladies de la sécheresse oculaire

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par Stephanie Brown Healthday Reporter

Lundi 2 juin 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la première solution de l'agoniste du récepteur TRPM8 TRPM8 (solution ophtalmique Acoltremon) pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de la sécheresse oculaire.

Actuellement, les options de traitement des yeux de la sécheresse sont limitées en raison de l'amorce de thérapie lente, de l'abandon des patients et de l'opportunité de l'astuce et de la pauvreté. Tryptyr fonctionne en stimulant les nerfs sensoriels cornéens pour augmenter rapidement la production de déchirures naturelles. La solution ophtalmique sera disponible en flacons à dose unique avec une dose recommandée d'une goutte dans chaque œil deux fois par jour.

L'approbation de TrypTyr était basée sur les résultats de deux essais cliniques de phase 3 (comète-2 et comète-3). Plus de 930 patients ayant des antécédents de sécheresse oculaire ont été assignés au hasard (1: 1) à Tryptyr ou à un véhicule.

Dès le jour 1, Tryptyr a livré une production de déchirure naturelle statistiquement significative. Les patients prenant TRYPTYR (par rapport au véhicule) ont connu une augmentation ≥ 10 mm de la production de déchirure naturelle au jour 14 (42,6 contre 8,2% dans la comète-2; 53,2 contre 14,4% dans la comète-3). Les résultats étaient cohérents dans tous les points de calendrier jusqu'au jour 90. La réaction indésirable la plus courante rapportée par les patients dans les deux études a été la douleur du site d'instillation.

"Beaucoup de mes patients continuent de faire face à des défis frustrants avec la gestion de la sécheresse oculaire, et il y a un besoin clair d'options de traitement supplémentaires", a déclaré Marjan Farid, M.D., professeur d'ophtalmologie à l'Université de Californie à Irvine, dans un communiqué. "Tryptyr est la première goutte oculaire qui stimule les nerfs cornéens pour aborder directement une carence en déchirure, une cause connue de maladie de la sécheresse oculaire."

L'approbation de Tryptyr a été accordée à Alcon. Alcon prévoit de lancer Tryptyr aux États-Unis au cours du troisième trimestre de 2025.

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-06-03 12:00

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