FDA menyetujui tetes mata tryptyr untuk penyakit mata kering

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Senin, 2 Juni 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Solusi Ophthalmic reseptor TRPM8 kelas satu (Acoltremon Ophthalmic) untuk pengobatan tanda dan gejala penyakit mata kering.

Saat ini, pilihan penyakit mata kering dibatasi karena onset terapeutik yang lambat, dan pengabdian pada pasien. Tryptyr bekerja dengan merangsang saraf sensorik kornea untuk secara cepat meningkatkan produksi air mata alami. Solusi Ophthalmic akan tersedia dalam botol dosis tunggal dengan dosis yang disarankan dari satu tetes di setiap mata dua kali sehari.

Persetujuan Tryptyr didasarkan pada hasil uji klinis dua fase 3 (COMET-2 dan COMET-3). Lebih dari 930 pasien dengan riwayat penyakit mata kering ditugaskan secara acak (1: 1) untuk tryptyr atau kendaraan.

Pada hari 1, Tryptyr memberikan produksi air mata alami yang signifikan secara statistik. Pasien yang menggunakan tryptyr (versus kendaraan) mengalami peningkatan ≥10-mm dalam produksi air mata alami pada hari 14 (42,6 berbanding 8,2 persen di COMET-2; 53,2 berbanding 14,4 persen di COMET-3). Hasilnya konsisten di semua titik waktu hingga hari 90. Reaksi merugikan yang paling umum dilaporkan oleh pasien dalam kedua studi adalah instilasi nyeri situs.

"Banyak pasien saya terus menghadapi tantangan yang membuat frustrasi dengan manajemen mata kering, dan ada kebutuhan yang jelas untuk pilihan perawatan tambahan," Marjan Farid, M.D., seorang profesor oftalmologi di University of California, Irvine, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Tryptyr adalah tetes mata pertama yang merangsang saraf kornea untuk secara langsung mengatasi kekurangan air mata, penyebab penyakit mata kering yang diketahui."

Persetujuan Tryptyr diberikan kepada Alcon. Alcon mengantisipasi peluncuran Tryptyr di Amerika Serikat selama kuartal ketiga 2025.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-06-03 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer