La FDA approva colliri per la malattia da occhio secco

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Lunedì 2 giugno 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo agonista del recettore TRPM8 TRPTYR (soluzione oftalmica Acoltremon) per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia secca. Tryptyr funziona stimolando i nervi sensoriali corneali per aumentare rapidamente la produzione di lacrime naturale. La soluzione oftalmica sarà disponibile in fiale monodose con un dosaggio raccomandato di una goccia in ogni occhio due volte al giorno.

L'approvazione di TROPTYR si basava sui risultati di due studi clinici di fase 3 (Comet-2 e comet-3). Più di 930 pazienti con una storia di malattia secca sono stati assegnati in modo casuale (1: 1) a triptyr o veicolo.

Già al giorno 1, Tryptyr ha erogato una produzione naturale statisticamente significativa. I pazienti che assumono triptyr (rispetto al veicolo) hanno registrato un aumento di ≥10 mm nella produzione di lacrime naturale al giorno 14 (42,6 contro l'8,2 per cento nella Comet-2; 53,2 contro il 14,4 per cento in Comet-3). I risultati sono stati coerenti in tutti i timepoint fino al giorno 90. La reazione avversa più comune riportata dai pazienti in entrambi gli studi è stata il dolore al sito instillabile.

"Molti dei miei pazienti continuano ad affrontare sfide frustranti con la gestione degli occhi secchi e c'è una chiara necessità di ulteriori opzioni di trattamento", ha dichiarato Marjan Farid, M.D., professore di oftalmologia all'Università della California, Irvine. "Tryptyr è il primo collirio che stimola i nervi corneali ad affrontare direttamente la carenza di lacrime, una causa nota di malattia secca."

L'approvazione di Tryptyr è stata concessa ad Alcon. Alcon anticipa il lancio di Tryptyr negli Stati Uniti durante il terzo trimestre del 2025.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-06-03 12:00

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