FDAは、ドライアイ病のトリプティル点眼薬を承認します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年6月2日月曜日 - 米国食品医薬品局は、ドライアイ疾患の兆候と症状の治療のために、クラス初のTRPM8受容体アゴニストトリプティル（Acoltremon Ophthalmic Solution）を承認しました。トリプティルは、角膜感覚神経を刺激して自然涙の生成を急速に増加させることで働きます。眼科ソリューションは、1日2回、各眼の1滴の推奨用量を伴う単一用量のバイアルで利用できます。

Tryptyrの承認は、2つのフェーズ3の臨床試験の結果に基づいていました（Comet-2およびComet-3）。ドライアイ疾患の既往歴のある930人以上の患者がトリプティルまたは車両にランダムに割り当てられました（1：1）。トリプティルを服用している患者は、14日目に自然涙産生が10 mm以上増加しました（comet-2で42.6対8.2％、comet-3で14.4％）。結果は、90日目までのすべてのタイムポイントで一貫していました。両方の研究で患者が報告した最も一般的な副作用は、浸透部位の痛みでした。

「私の患者の多くは、ドライアイ管理にイライラする課題に直面し続けており、追加の治療オプションが明確に必要である」と、カリフォルニア大学イルバイン大学の眼科教授であるMarjan Farid、M.D。は声明で述べた。 「トリプティルは、角膜神経を刺激して、ドライアイ疾患の既知の原因である涙欠乏症に直接対処する最初の点眼薬です。」

トリプティルの承認はアルコンに付与されました。 Alconは、2025年の第3四半期に米国でTryptyrを立ち上げることを予想しています。

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-06-03 12:00

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