FDA는 건조한 안구 질환에 대한 트립 티스 아이 스프링을 승인합니다

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2025 년 6 월 2 일 월요일-미국 식품의 약국은 건조한 안구 질환의 징후 및 증상의 치료를 위해 최초의 TRPM8 수용체 작용제 Tryptyr (Acoltremon Ophthalmic Solution)을 승인했습니다. Tryptyr는 각막 감각 신경을 자극하여 자연적인 눈물 생성을 빠르게 증가시킵니다. 안과 솔루션은 하루에 두 번 각 눈에 한 번의 방울이 권장되는 단일 복용량 바이알에서 제공됩니다.

Tryptyr의

승인은 2 상 3 단계 임상 시험의 결과 (Comet-2 및 Comet-3)에 기초했습니다. 건조한 안구 질환 병력이있는 930 명 이상의 환자가 트립 티르 또는 차량에 무작위로 배정되었습니다. Tryptyr (차량 대 차량)를 복용하는 환자는 14 일째 자연 파열 생산량이 ≥10mm 증가했습니다 (Comet-2의 42.6 대 8.2 %, Comet-3에서 14.4 %). 결과는 90 일까지 모든 시점에서 일관되었다. 두 연구에서 환자가보고 한 가장 흔한 부작용은 주입 부위 통증이었다.

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"많은 환자들이 건조한 안구 관리와 함께 실망스러운 어려움에 직면하고 있으며 추가 치료 옵션이 분명히 필요하다"고 Irvine의 캘리포니아 대학교 (University of California)의 안과 교수 인 M.D.는 성명서에서 말했다. “Tryptyr는 각막 신경이 마른 안구 질환의 알려진 원인 인 파열 결핍을 직접 해결하도록 각막 신경을 자극하는 최초의 시판입니다.”

Tryptyr의 승인은 Alcon에게 부여되었습니다. Alcon은 2025 년 3 분기 동안 미국에서 Tryptyr를 출시 할 것으로 예상합니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-06-03 12:00

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