FDA meluluskan titisan mata tryptyr untuk penyakit mata kering

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Isnin, 2 Jun, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan tryptyr agonis reseptor TRPM8 yang pertama dalam kelas (penyelesaian acoltremon ophthalmic) untuk rawatan tanda-tanda dan gejala penyakit mata kering.

Tryptyr berfungsi dengan merangsang saraf deria kornea untuk meningkatkan pengeluaran air mata dengan cepat. Penyelesaian ophthalmic akan tersedia dalam botol dos tunggal dengan dos yang disyorkan satu kejatuhan di setiap mata dua kali sehari.

Kelulusan tryptyr didasarkan pada keputusan dua ujian klinikal fasa 3 (Comet-2 dan Comet-3). Lebih daripada 930 pesakit dengan sejarah penyakit mata kering secara rawak ditugaskan (1: 1) ke tryptyr atau kenderaan.

Seawal hari 1, Tryptyr menyampaikan pengeluaran air mata semula jadi yang signifikan secara statistik. Pesakit yang mengambil tryptyr (berbanding kenderaan) mengalami peningkatan ≥10 mm dalam pengeluaran air mata semulajadi pada hari ke-14 (42.6 berbanding 8.2 peratus dalam COMET-2; 53.2 berbanding 14.4 peratus dalam COMET-3). Hasilnya konsisten merentasi semua masa melalui hari ke -90. Reaksi buruk yang paling biasa yang dilaporkan oleh pesakit dalam kedua -dua kajian adalah sakit tapak penanaman.

"Banyak pesakit saya terus menghadapi cabaran yang mengecewakan dengan pengurusan mata kering, dan terdapat keperluan yang jelas untuk pilihan rawatan tambahan," kata Marjan Farid, M.D., seorang profesor oftalmologi di University of California, Irvine, dalam satu kenyataan. "Tryptyr adalah kejatuhan mata pertama yang merangsang saraf kornea untuk menangani kekurangan air mata secara langsung, penyebab penyakit mata kering yang diketahui."

Kelulusan Tryptyr diberikan kepada Alcon. Alcon menjangkakan melancarkan tryptyr di Amerika Syarikat pada suku ketiga 2025.

Lebih Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-06-03 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular