FDA keurt Tryptyr -oogdruppels goed voor droge ogenziekte

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Stephanie Brown HealthDay Reporter

Maandag 2 juni 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de first-in-class TRPM8-receptor-agonist Tryptyr (acoltremon ophtalmische oplossing) goedgekeurd voor de behandeling van tekenen en symptomen van droge oogaandoeningen. Tryptyr werkt door sensorische zenuwen te stimuleren om de natuurlijke traanproductie snel te verhogen. De oogheelkundige oplossing is beschikbaar in eendosis injectieflacons met een aanbevolen dosering van één druppel in elk oog twee keer per dag.

Goedkeuring van TrypTyr was gebaseerd op de resultaten van twee fase 3 klinische onderzoeken (COMET-2 en COMET-3). Meer dan 930 patiënten met een geschiedenis van droge ogen werden willekeurig toegewezen (1: 1) aan tryptyr of voertuig.

Al in dag 1 leverde Tryptyr statistisch significante natuurlijke traanproductie. Patiënten die tryptyr (versus voertuig) gebruikten, ervoeren een toename van ≥10 mm in de natuurlijke traanproductie op dag 14 (42,6 versus 8,2 procent in Comet-2; 53,2 versus 14,4 procent in Comet-3). De resultaten waren consistent bij alle tijdstippen tot en met dag 90. De meest voorkomende bijwerkingen die door patiënten in beide studies werden gerapporteerd, was de pijn in de instillatieplaats.

"Veel van mijn patiënten blijven frustrerende uitdagingen voor het beheer van droog oog en er is een duidelijke behoefte aan aanvullende behandelingsopties," zei Marjan Farid, M.D., een professor in de oogheelkunde aan de Universiteit van Californië, Irvine, Irvine, in een verklaring. "Tryptyr is de eerste oogdruppel die cornea -zenuwen stimuleert om direct een traantekort aan te pakken, een bekende oorzaak van droge ogenziekte."

goedkeuring van Tryptyr werd toegekend aan Alcon. Alcon verwacht de lancering van Tryptyr in de Verenigde Staten in het derde kwartaal van 2025.

disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-06-03 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden