FDA zatwierdza krople do oczu Tryptr

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Poniedziałek, 2 czerwca 2025 r.-Urzęda amerykańskiego żywności i leków zatwierdziła pierwszą w swojej klasie agonistę receptora TRPM8 Tryptr (roztwór okultremowy Acoltremon) w leczeniu objawów i objawów choroby suchej oka.

Obecnie opcje leczenia chorób suchych oka są ograniczone z powodu powolnego początku terapeutycznego, niezadowolenia pacjenta i złego powiązania. Tryptr działa poprzez stymulowanie nerwów czuciowych w celu szybkiego zwiększenia naturalnej produkcji łez. Roztwór okulistyczny będzie dostępny w fiolkach jednoznacznych z zalecaną dawką jednego kropli w każdym oku dwa razy dziennie.

Zatwierdzenie TryptYra oparto na wynikach dwóch badań klinicznych fazy 3 (Comet-2 i Comet-3). Ponad 930 pacjentów z historią choroby suchej oka zostało losowo przydzielonych (1: 1) do Tryptyra lub pojazdu.

Już w dniu 1, Tryptryr dostarczył statystycznie istotną naturalną produkcję łez. Pacjenci przyjmujące Tryptryr (w porównaniu z pojazdem) doświadczyli wzrostu naturalnej produkcji łez o ≥10 mm w dniu 14 (42,6 w porównaniu z 8,2 procent w komecie-2; 53,2 w porównaniu z 14,4 procentami w Comet-3). Wyniki były spójne we wszystkich punktach czasowych do 90 dnia. Najczęstszą niepożądaną reakcją zgłoszoną przez pacjentów w obu badaniach był ból miejsca wepchnięcia.

„Wielu moich pacjentów nadal staje przed frustrującymi wyzwaniami związanymi z zarządzaniem suchym okiem, a w oświadczeniu istnieje wyraźna potrzeba dodatkowych opcji leczenia”, powiedział Marjan Farid, profesor okulistyki na University of California w Irvine. „Tryptryr jest pierwszym spadkiem oczu, który stymuluje nerwy rogówki w celu bezpośredniego rozwiązania niedoboru łez, znaną przyczyną choroby suchego oka.”

Zatwierdzenie Tryptyra zostało przyznane Alconowi. Alcon przewiduje uruchomienie Tryptyra w Stanach Zjednoczonych w trzecim kwartale 2025 r.

więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-06-03 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe