FDA aprobă picături de ochi Tryptir pentru boala ochilor uscați

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de droguri.com.

de Stephanie Brown Healthday Reporter

Luni, 2 iunie 2025-Administrația din SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat prima clasă a agonistului receptor TRPM8 Tryptyr (soluție oftalmică Acoltremon) pentru tratamentul semnelor și simptomelor bolii ochilor uscați.

în prezent, opțiunile de tratare a bolii uscate sunt limitate din cauza debutului terapeutic lent, nemulțumirea pacientului și a aderării slabe. TrypTyr funcționează prin stimularea nervilor senzoriali corneani pentru a crește rapid producția naturală de lacrimă. Soluția oftalmică va fi disponibilă în flacoane cu o singură doză cu o doză recomandată de o picătură în fiecare ochi de două ori pe zi.

Aprobarea TrypTyr s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice din faza 3 (Comet-2 și Comet-3). Peste 930 de pacienți cu antecedente de boală a ochilor uscați au fost repartizați aleatoriu (1: 1) tryptyrului sau vehiculului.

Încă din ziua 1, Triptyr a furnizat o producție naturală semnificativă statistic semnificativă. Pacienții care au luat tryptyr (versus vehicul) au înregistrat o creștere ≥10 mm a producției naturale de lacrimă în ziua 14 (42,6 față de 8,2 la sută în Cometa-2; 53,2 față de 14,4 la sută în Cometa-3). Rezultatele au fost consistente pe toate punctele de timp până în ziua 90. Cea mai frecventă reacție adversă raportată de pacienți în ambele studii a fost durerea locului de instilare.

"Mulți dintre pacienții mei continuă să se confrunte cu provocări frustrante cu gestionarea ochilor uscați și există o nevoie clară de opțiuni suplimentare de tratament", a declarat Marjan Farid, M.D., profesor de oftalmologie la Universitatea din California, Irvine, într -un comunicat. „Trypptyr este prima cădere a ochilor care stimulează nervii corneei să abordeze direct deficiența de lacrimi, o cauză cunoscută a bolii ochilor uscați. Alcon anticipează lansarea Triptyr în Statele Unite în al treilea trimestru din 2025.

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la persoane fizice. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-06-03 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare