FDA одобряет глазные капли Tryptyr для заболеваний сухих глаз

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Стефани Браун Healthday Reporter

Понедельник, 2 июня 2025 года-Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США одобрило первое в своем классе агонист рецептора TRPM8 триптира (Acoltremon Ophthalmic) для лечения признаков и симптомов заболевания сухого глаза. Триптир работает, стимулируя сенсорные нервы роговицы для быстрого увеличения естественной разрыва. Офтальмологический раствор будет доступен в однодозовых флаконах с рекомендуемой дозировкой по одной капель в каждом глазу два раза в день.

одобрение Tryptyr было основано на результатах двух клинических испытаний фазы 3 (COMET-2 и COMET-3). Более 930 пациентов с болезнью сухого глаза были случайным образом назначены (1: 1) для триптира или транспортного средства. Пациенты, принимающие триптир (по сравнению с транспортным средством), испытывали ≥10 мм увеличения естественной разрыва разрывов на 14 день (42,6 против 8,2 процента в комете-2; 53,2 против 14,4 процента в Comet-3). Результаты были последовательны во всех временных точках до 90 -х годов. Наиболее распространенной побочной реакцией, сообщаемой пациентами в обоих исследованиях, была боль в месте инстилляции.

.

.

.

«Многие из моих пациентов продолжают сталкиваться с разочаровывающими проблемами при лечении сухого глаза, и существует явная необходимость в дополнительных вариантах лечения», - заявил в заявлении Марджан Фарид, доктор медицинских наук, профессор офтальмологии в Калифорнийском университете, Ирвин. «Триптир - это первая глазная капля, которая стимулирует нервы роговицы, чтобы непосредственно решать дефицит слезы, известную причину болезни сухого глаза». Alcon ожидает запуска Tryptyr в Соединенных Штатах в течение третьего квартала 2025 года.

More Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова