FDA, kuru göz hastalığı için tripir göz damlalarını onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

2 Haziran 2025 Pazartesi-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, kuru göz hastalığı belirtileri ve semptomları tedavisi için sınıfının ilk TRPM8 reseptör agonisti triptini (Acoltremon oftalmik çözelti) onayladı. Tripty, doğal gözyaşı üretimini hızla arttırmak için kornea duyu sinirlerini uyararak çalışır. Oftalmik çözelti, her gözde günde iki kez bir damla önerilen dozu ile tek dozlu şişelerde mevcut olacaktır.

Tripty'nin onaylanması, iki faz 3 klinik çalışmanın (Kuyruklu Yıldız-2 ve Kuyruklu Yıldız-3) sonuçlarına dayanıyordu. Kuru göz hastalığı öyküsü olan 930'dan fazla hasta rastgele (1: 1) tripir veya araca atandı. Tripty (araca karşı) alan hastalar 14. günde doğal gözyaşı üretiminde ≥10 mm'lik bir artış yaşadı (Kuyruklu Yıldız-2'de yüzde 8,2; Comet-3'te yüzde 14.4'e karşı yüzde 14.4). Sonuçlar 90. gün boyunca tüm zaman noktalarında tutarlıydı. Her iki çalışmada hastalar tarafından bildirilen en yaygın advers reaksiyon, aşılama bölgesi ağrısı idi.

"Hastalarımın çoğu kuru göz yönetimi ile sinir bozucu zorluklarla karşılaşmaya devam ediyor ve ek tedavi seçeneklerine açık bir ihtiyaç var." Dedi. “TryptyR, kornea sinirlerini doğrudan kuru göz hastalığının bilinen bir nedeni olan gözyaşı eksikliğini doğrudan ele almaya teşvik eden ilk göz damlasıdır. Alcon, 2025'in üçüncü çeyreğinde Amerika Birleşik Devletleri'nde Trypty'nin başlatılmasını bekliyor.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-06-03 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler