FDA затверджує триптир очні краплі для хвороби сухого ока

Підпишіться на Drugslib

медично розглянуто Drugs.com.

понеділок, 2 червня 2025 р.-Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів затвердила агоніст рецепторів першого класу TRPM8 для лікування ознак та симптомів хвороби сухого ока. Tryptyr працює, стимулюючи сенсорні нерви рогівки, щоб швидко збільшити вироблення природних сліз. Офтальмологічний розчин буде доступний у однодозі флаконів із рекомендованою дозуванням одного краплі в кожному оці двічі.

Схвалення триптира базувалося на результатах двох клінічних випробувань фази (Comet-2 та Comet-3). Понад 930 пацієнтів із анамнезом сухих очей було випадковим чином призначено (1: 1) для триптир або транспортного засобу.

Ще на 1 день триптир забезпечив статистично значущу природну сліз. Пацієнти, які приймали триптир (проти транспортного засобу), зазнали збільшення природного виробництва природної сліз на ≥10 мм на 14 день (42,6 проти 8,2 відсотка в Comet-2; 53,2 проти 14,4 відсотка в Comet-3). Результати були послідовними протягом усіх часових точок до 90 -го дня. Найпоширенішою побічною реакцією, повідомленою пацієнтами в обох дослідженнях, був біль на місці інстиляції.

"Багато моїх пацієнтів продовжують стикатися з неприємними проблемами з веденням сухих очей, і існує чітка потреба в додаткових варіантах лікування", - заявив у заяві Марджан Фарід, доктор наук, професор офтальмології в Каліфорнійському університеті, Ірвін. "Tryptyr - це перше падіння очей, яке стимулює рогівкові нерви безпосередньо вирішувати дефіцит сліз, відомої причини захворювання сухого ока."

Схвалення триптира було надано Alcon. Alcon передбачає запустити Tryptyr у США протягом третього кварталу 2025 року.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-06-03 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова