FDA genehmigt zweimal Yeztugo für die Vorlagerungsprophylaxe, um das HIV-Risiko zu senken

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von Lori Solomon Healthday Reporter

Medical.com

Via Healthday

Freitag, 20. Juni 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Yeztugo (Lenacapavir) zugelassen, einen injizierbaren HIV-1-Kapsid-Inhibitor, als Vorlagerungsprophylaxe (Vorbereitungen), um das Risiko für sexuell erworbene HIV zu verringern. Für Vorbereitung. Individuen müssen einen negativen HIV-1-Test vor dem Start von Yeztugo haben.

Daten aus zwei Phase 3 -Versuchen, Zweck 1 und Zweck 2, unterstützten die Genehmigung. In der Purple 1-Studie zeigten die Daten, dass zweimal jährlich subkutane Yeztugo mit Null-HIV-Infektionen bei 2.134 Teilnehmern der Yeztugo-Gruppe assoziiert war, was eine 100-prozentige Verringerung der HIV-Infektionen darstellt. It also showed superior prevention of HIV infections versus once-daily oral Truvada in cisgender women in sub-Saharan Africa.

In the PURPOSE 2 trial, there were two HIV infections among 2,179 participants in the twice-yearly subcutaneous Yeztugo group, which was also superior for prevention of HIV infections versus once-daily oral Truvada among a geographically diverse cohort of Cisgender-Männer und Geschlechtsvielerse.

In beiden Versuchen war Yeztugo für die Vorbeugung von HIV -Infektionen gegenüber Hintergrund -HIV -Inzidenz überlegen und wurde im Allgemeinen gut vertragen, ohne signifikante oder neue Sicherheitsbedenken. M.D., von der Emory University und dem Emory Center for AIDS Research in Atlanta, sagte in einer Erklärung. "Eine zweimal jährliche Injektion könnte wichtige Hindernisse wie Adhärenz und Stigma, denen häufigere Vorbereitungsregime, insbesondere die tägliche orale Vorbereitung, konfrontiert sind.

Zulassung von Yeztugo wurde Gilead Sciences erteilt.

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-06-21 12:00

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