La FDA aprueba dos veces al año Yeztugo para la profilaxis de preexposición para reducir el riesgo de VIH

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por Lori Solomon Healthday Reporter

revisado médicamente por droats.com

vía salud

Viernes 20 de junio de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado Yeztugo (Lenacapavir), un inhibidor inyectable de la Capsid de VIH-1, ya que la profilaxis preexposure (preparación) para reducir el riesgo de VIH adquirido sexualmente. Estados Unidos para la preparación. Los individuos deben tener una prueba negativa del VIH-1 antes de comenzar Yeztugo.

Los datos de dos ensayos de fase 3, Propósito 1 y Propósito 2, respaldaron la aprobación. En el ensayo del propósito 1, los datos mostraron que Yeztugo subcutáneo dos veces al año se asoció con infecciones por VIH cero entre 2,134 participantes en el grupo Yeztugo, lo que representa una reducción del 100 por ciento en las infecciones por VIH. También mostró una prevención superior de las infecciones por VIH versus una truvada oral una vez diaria en las mujeres cisgénero en el África subsahariana.

En el ensayo del propósito 2, hubo dos infecciones por VIH entre 2.179 participantes en el grupo de yeztugo subcutáneo dos veces y dos veces mayor entre las infecciones de la prevención de Hiv Versus Versus Versus Versus Versus odaly hombres cisgénero y gente de género.

En ambos ensayos, Yeztugo fue superior para la prevención de infecciones por VIH versus la incidencia de VIH de fondo y generalmente fue bien tolerado, sin preocupaciones de seguridad significativas o nuevas. Río, M.D., de la Universidad Emory y del Centro Emory para la Investigación del SIDA en Atlanta, dijo en un comunicado. "Una inyección de dos veces al año podría abordar enormemente las barreras clave como la adherencia y el estigma, que los individuos en regímenes de dosificación de preparación más frecuentes, especialmente la preparación oral diaria, pueden enfrentar".

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La aprobación de Yeztugo fue otorgada a Gilead Sciences.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-06-21 12:00

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