La FDA approuve Yeztugo deux fois par an pour la prophylaxie de pré-exposition pour réduire le risque de VIH

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par Lori Solomon HealthDay Reporter

Médicalement examiné par Drugs.com

via Healthday

Vendredi 20 juin 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé Yeztugo (Lenacapavir), un inhibiteur de capside du VIH-1 injectable, en tant que prophylaxie pré-exposition (PREP) pour réduire le risque de soc États-Unis pour la préparation. Les individus doivent passer un test négatif du VIH-1 avant de commencer Yeztugo.

Les données de deux essais de phase 3, objectif 1 et objectif 2, ont soutenu l'approbation. Dans l'essai But 1, les données ont montré que Yeztugo sous-cutané deux fois paragraphe était associé à des infections à VIH nulles chez 2 134 participants dans le groupe Yeztugo, ce qui représente une réduction de 100% des infections à VIH. Il a également montré une prévention supérieure des infections à VIH par rapport à la truvada orale une fois une fois par jour chez les femmes cisgenres en Afrique subsaharienne.

Dans l'essai But 2, il y avait deux infections à VIH parmi les 2 179 participants à la prévention du VIH deux fois Hommes cisgenres et personnes de sexe.

Dans les deux essais, Yeztugo était supérieur pour la prévention des infections à VIH par rapport à l'incidence du VIH de fond et était généralement bien tolérée, sans aucune préoccupation significative ou nouvelle de sécurité.

"Yeztugo pourrait être l'option de préparation transformatrice que nous attendons - offrant le potentiel de la mise en couverture de la préparation et de la quille et de la participation, de notre mission puissante dans la mission pour terminer le VIH EPIDEM," CARLO M.D., de l'Université Emory et du Emory Center for AIDS Research à Atlanta, a déclaré dans un communiqué. "Une injection deux fois par an pourrait aborder considérablement les barrières clés comme l'adhésion et la stigmatisation, auxquelles les individus sur des schémas posologiques de préparation plus fréquents, en particulier la préparation orale quotidienne, peuvent faire face."

L'approbation de Yeztugo a été accordée aux sciences de Gilead.

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Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-06-21 12:00

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