La FDA approva lo yeztugo due volte per la profilassi della pre-esposizione per ridurre il rischio per l'HIV

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di Lori Solomon Healthday Reporter

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Venerdì 20 giugno 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Yeztugo (Lenacapavir), un inibitore del capside dell'HIV-1 iniettabile, in quanto la prophypylassi della pre-scosero (preparazione) per ridurre il rischio di solo anni e per il primo anno. Stati Uniti per Prep. Gli individui devono avere un test HIV-1 negativo prima di iniziare Yeztugo.

Dati da due prove di fase 3, scopo 1 e scopo 2, hanno supportato l'approvazione. Nello scopo 1, i dati hanno mostrato che lo Yeztugo sottocutaneo due volte è stato associato a infezioni da HIV zero tra 2.134 partecipanti al gruppo Yeztugo, che rappresentano una riduzione del 100 % delle infezioni da HIV. Ha anche mostrato una prevenzione superiore delle infezioni da HIV rispetto a Truvada orale una volta al giorno nelle donne cisgender nell'Africa sub-sahariana.

Nello scopo 2 Scopo 2, ci sono state due infezioni da HIV tra 2,179 partecipanti al due volte in modo di Geographic. uomini di cisgender e persone di genere.

In entrambe le prove, Yeztugo era superiore per la prevenzione delle infezioni da HIV rispetto all'incidenza dell'HIV in background ed era generalmente ben tollerato, senza problemi di sicurezza significativi o nuovi.

"Yeztugo potrebbe essere l'opzione di preparazione trasformativa che abbiamo aspettato il Delio che abbiamo aspettato il Delio di Delio. M.D., della Emory University e dell'Emory Center for AIDS Research ad Atlanta, ha dichiarato in una nota. "Un'iniezione due volte all'anno potrebbe affrontare notevolmente le barriere chiave come l'adesione e lo stigma, che gli individui su regimi di dosaggio di preparazione più frequenti, in particolare la preparazione orale quotidiana, possono affrontare."

L'approvazione di Yeztugo è stata concessa a Gilead Sciences.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-06-21 12:00

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