A FDA aprova duas vezes Yeztugo para profilaxia de pré-exposição para cortar o risco de HIV

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Por Lori Solomon Healthday Reporter

revisado clinicamente por drogas.com

via healthday

FRIDAY, June 20, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Yeztugo (lenacapavir), an injectable HIV-1 capsid inhibitor, as preexposure prophylaxis (PrEP) to reduce the risk for sexually acquired HIV.

The approval is for adults and adolescents weighing at least 35 kg and is the first and only twice-yearly option available in the Estados Unidos para Prep. Os indivíduos devem ter um teste negativo do HIV-1 antes de iniciar Yeztugo.

Dados de dois ensaios de fase 3, Fore 1 e Fore 2, apoiaram a aprovação. No estudo de finalidade 1, os dados mostraram yeztugo subcutâneo duas vezes por ano foi associado a infecções por HIV zero entre 2.134 participantes do grupo Yeztugo, representando uma redução de 100 % nas infecções pelo HIV. Ele também mostrou prevenção superior de infecções por HIV versus truvada oral uma vez ao dia em mulheres cisgêneros na África Subsaariana. de homens cisgêneros e pessoas diversas de gênero.

Em ambos os ensaios, Yeztugo foi superior para a prevenção de infecções pelo HIV versus a incidência de HIV de fundo e geralmente era bem tolerado, sem preocupações significativas ou novas de segurança. M.D., da Emory University e do Emory Center for Aids Research em Atlanta, disse em comunicado. "Uma injeção duas vezes anos pode abordar muito as principais barreiras, como adesão e estigma, que os indivíduos em regimes de dosagem de preparação mais frequentes, especialmente a preparação oral diária, podem enfrentar."

A aprovação de Yeztugo foi concedida à Gilead Sciences.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-06-21 12:00

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