FDA Menyetujui Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) untuk Pengobatan Karsinoma Sel Skuamosa Kulit

Ikuti Drugslib di

FDA Menyetujui Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) untuk Pengobatan Karsinoma Sel Skuamosa Kulit

WALTHAM, Mass., 13 Desember 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Checkpoint Therapeutics, Inc. ("Checkpoint") (Nasdaq: CKPT), hari ini mengumumkan bahwa Badan Pangan dan Makanan AS Drug Administration ("FDA") telah menyetujui Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) untuk pengobatan orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik ("cSCC") atau cSCC stadium lanjut lokal yang bukan kandidat untuk operasi kuratif atau radiasi kuratif. Unloxcyt adalah antibodi pemblokir ligan-1 ("PD-L1") kematian terprogram pertama dan satu-satunya yang menerima persetujuan pemasaran FDA untuk indikasi ini.

Dosis komersial Unloxcyt yang direkomendasikan adalah 1.200 mg yang diberikan sebagai infus intravena selama 60 menit setiap tiga minggu.

"Persetujuan FDA hari ini atas Unloxcyt – yang pertama persetujuan pemasaran untuk perusahaan kami – merupakan tonggak penting bagi Checkpoint dan pasien dengan cSCC tingkat lanjut," kata James Oliviero, Presiden dan Chief Executive Officer Checkpoint. “Persetujuan ini menandai transformasi Checkpoint menjadi perusahaan tahap komersial, dengan peluang untuk bersaing di pasar AS yang diperkirakan melebihi $1 miliar per tahun, di mana kami yakin Unloxcyt menawarkan opsi pengobatan yang berbeda dibandingkan terapi yang tersedia dengan mengikat PD-L1, bukan memprogram reseptor kematian-1 ("PD-1"), untuk melepaskan efek penghambatan PD-L1 pada respon imun anti tumor. Selain itu, Unloxcyt telah menunjukkan kemampuan untuk menginduksi ketergantungan antibodi sitotoksisitas yang diperantarai sel ("ADCC"), fitur pembeda lain yang potensial dari obat ini dibandingkan dengan terapi yang sudah dipasarkan untuk pasien dengan cSCC."

"cSCC adalah bentuk kanker kulit kedua yang paling umum, dan mereka yang didiagnosis dengan penyakit lanjut yang telah kambuh atau bermetastasis menghadapi prognosis yang buruk. cSCC tetap menjadi penyakit yang sangat membutuhkan pengobatan yang lebih efektif dan dapat ditoleransi pilihan, terutama untuk pasien dengan keganasan hematologi, penerima transplantasi organ padat, atau riwayat gangguan autoimun,” kata Emily Ruiz, M.D., M.P.H., Direktur Akademik Institut Mohs dan Pusat Bedah Dermatologi di Rumah Sakit Brigham dan Wanita, Direktur Klinik Kanker Kulit Berisiko Tinggi di Pusat Kanker Dana Farber, dan Profesor Dermatologi di Harvard Medical School. “Unloxcyt adalah antibodi pemblokir PD-L1 pertama yang disetujui FDA yang menunjukkan tingkat respons obyektif yang bermakna secara klinis dengan respons yang tahan lama pada cSCC tingkat lanjut. Dengan mekanisme aksi ganda dan profil keamanan yang menarik, obat yang menjanjikan ini akan memberi para ahli onkologi AS sebuah terobosan baru yang penting. pilihan imunoterapi untuk pengobatan cSCC."

Persetujuan FDA untuk Unloxcyt diberikan berdasarkan tingkat respons obyektif yang bermakna secara klinis dan data durasi respons, sebagaimana dinilai oleh komite peninjau pusat independen, dari Studi CK-301-101 (NCT03212404), studi multisenter, multikohort, label terbuka tentang Unloxcyt pada orang dewasa dengan kanker tumor padat stadium lanjut, termasuk cSCC.

"Kami sangat gembira dengan persetujuan Unloxcyt dan saat ini sedang mengembangkan rencana peluncuran komersial. Kami ingin mengucapkan terima kasih kepada pasien, dokter, perawat, dan koordinator klinis atas dukungan dan partisipasi mereka dalam program klinis kami, dan FDA atas kolaborasi mereka selama proses ini," tutup Mr. Oliviero.

Tentang Karsinoma Sel Skuamosa Kulit

Karsinoma sel skuamosa kulit ("cSCC") adalah jenis kanker kulit kedua yang paling umum di Amerika Serikat, dengan perkiraan kejadian tahunan sekitar 1,8 juta kasus menurut Skin Cancer Foundation. Faktor risiko penting untuk cSCC termasuk paparan sinar ultraviolet kronis dan kondisi imunosupresif. Meskipun sebagian besar kasus merupakan tumor lokal yang dapat dilakukan reseksi kuratif, setiap tahunnya terdapat sekitar 40.000 kasus yang menjadi stadium lanjut dan diperkirakan 15.000 orang di Amerika Serikat meninggal akibat penyakit ini. Selain menjadi penyakit yang mengancam jiwa, cSCC menyebabkan morbiditas fungsional dan kelainan kosmetik yang signifikan berdasarkan tumor yang umumnya timbul di daerah kepala dan leher dan menyerang pembuluh darah, saraf, dan organ vital seperti mata atau telinga. Populasi dengan penurunan kekebalan tubuh khususnya merupakan target yang menantang dalam pengobatan cSCC tingkat lanjut, karena pasien datang dengan penyakit yang lebih agresif dan memiliki risiko lebih tinggi terkena toksisitas terkait kekebalan akibat pengobatan checkpoint inhibitor.

Tentang Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)

Unloxcyt adalah antibodi monoklonal imunoglobulin G1 ("IgG1") manusia yang mengikat PD-L1 dan memblokir interaksi antara PD-L1 dan reseptor sel T-nya, PD-1 dan B7.1. Interaksi ini melepaskan efek penghambatan PD-L1 pada respon imun anti tumor. Unloxcyt juga telah terbukti menginduksi ADCC.

INDIKASI dan INFORMASI KESELAMATAN PENTING

INDIKASI

Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik ("cSCC ") atau cSCC tingkat lanjut lokal yang bukan kandidat untuk operasi kuratif atau radiasi kuratif.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

Reaksi Merugikan yang Dimediasi Kekebalan Tubuh yang Parah dan Fatal

< ul>
  • Reaksi merugikan yang dimediasi imun yang tercantum di sini mungkin tidak mencakup semua kemungkinan reaksi merugikan yang dimediasi imun yang parah dan fatal. Reaksi merugikan yang dimediasi kekebalan, yang bisa parah atau fatal, dapat terjadi di sistem organ atau jaringan mana pun, dan terjadi kapan saja setelah memulai antibodi penghambat PD-1/PD-L1, termasuk Unloxcyt. Walaupun reaksi merugikan yang diperantarai kekebalan tubuh biasanya terjadi selama pengobatan, reaksi merugikan ini juga dapat terjadi setelah penghentian antibodi penghambat PD-1/PD-L1. Reaksi merugikan yang disebabkan oleh kekebalan tubuh yang mempengaruhi lebih dari satu sistem tubuh dapat terjadi secara bersamaan.
  • Pantau dengan cermat tanda dan gejala reaksi merugikan yang disebabkan oleh kekebalan tubuh. Evaluasi tes enzim hati, kreatinin, dan fungsi tiroid pada awal dan secara berkala selama pengobatan. Dalam kasus dugaan reaksi merugikan yang disebabkan oleh kekebalan tubuh, lakukan pemeriksaan yang tepat untuk menyingkirkan etiologi alternatif, termasuk infeksi. Segera lakukan manajemen medis, termasuk konsultasi spesialis jika diperlukan.
  • Tahan atau hentikan Unloxcyt secara permanen tergantung pada tingkat keparahan reaksi yang merugikan (lihat Dosis dan Cara Pemberian dalam Informasi Peresepan) . Secara umum, jika Unloxcyt memerlukan penghentian atau penghentian, berikan kortikosteroid sistemik (prednison 1 hingga 2 mg/kg/hari atau setara) hingga perbaikan ke Tingkat 1 atau kurang. Setelah membaik ke Tingkat 1 atau kurang, mulai pengurangan dosis kortikosteroid dan teruskan pengurangan dosis selama minimal 1 bulan. Pertimbangkan pemberian imunosupresan sistemik lainnya pada pasien yang reaksi merugikan yang dimediasi kekebalan tidak dapat dikontrol dengan kortikosteroid.

    • Pneumonitis yang Dimediasi Imun

  • Unloxcyt dapat menyebabkan pneumonitis yang dimediasi imun. Pada pasien yang diobati dengan antibodi penghambat PD-1/PD-L1 lainnya, kejadian pneumonitis lebih tinggi pada pasien yang pernah menerima radiasi toraks sebelumnya. Pneumonitis yang diperantarai imun terjadi pada 1% (3/223, Tingkat 2) pasien yang menerima Unloxcyt.

    • Kolitis yang Dimediasi Imun

  • Unloxcyt dapat menyebabkan kolitis yang dimediasi kekebalan, yang dapat muncul dengan diare, sakit perut, dan perdarahan saluran cerna bagian bawah. Infeksi/reaktivasi sitomegalovirus telah terjadi pada pasien dengan kolitis yang dimediasi kekebalan kortikosteroid-refrakter yang diobati dengan antibodi penghambat PD-1/PD-L1. Dalam kasus kolitis refrakter kortikosteroid, pertimbangkan untuk mengulangi pemeriksaan infeksi untuk menyingkirkan etiologi alternatif. Kolitis yang diperantarai kekebalan terjadi pada 0,4% (1/223, Tingkat 1) pasien yang menerima Unloxcyt.

    • Hepatitis yang Dimediasi Imun

  • Unloxcyt dapat menyebabkan hepatitis yang dimediasi kekebalan.

    • Endokrinopati yang Dimediasi Imun

    Insufisiensi Adrenal

  • Unloxcyt dapat menyebabkan insufisiensi adrenal primer atau sekunder. Untuk insufisiensi adrenal Tingkat 2 atau lebih tinggi, mulai pengobatan simtomatik sesuai pedoman institusi, termasuk penggantian hormon sesuai indikasi klinis. Tahan atau hentikan Unloxcyt secara permanen tergantung pada tingkat keparahannya. Insufisiensi adrenal terjadi pada 0,9% (2/223) pasien yang menerima Unloxcyt, termasuk Tingkat 2 pada 0,4% (1/223) pasien.

    • Hipofisitis

  • Unloxcyt dapat menyebabkan hipofisitis yang diperantarai kekebalan. Hipofisis dapat muncul dengan gejala akut yang berhubungan dengan efek massa seperti sakit kepala, fotofobia, atau pemotongan bidang penglihatan. Hipofisis dapat menyebabkan hipopituitarisme. Mulai penggantian hormon sesuai indikasi klinis. Tunda atau hentikan Unloxcyt secara permanen tergantung pada tingkat keparahannya.

    • Gangguan Tiroid

  • Unloxcyt dapat menyebabkan gangguan tiroid yang diperantarai kekebalan. Tiroiditis dapat muncul dengan atau tanpa endokrinopati. Hipotiroidisme dapat mengikuti hipertiroidisme. Mulai penggantian hormon atau penatalaksanaan medis hipertiroidisme sesuai indikasi klinis. Tahan atau hentikan Unloxcyt secara permanen tergantung pada tingkat keparahannya. Hipotiroidisme terjadi pada 10% (22/223) pasien yang menerima Unloxcyt, termasuk Tingkat 2 pada 5% (10/223) pasien. Hipertiroidisme terjadi pada 5% (12/223) pasien yang menerima Unloxcyt, termasuk Tingkat 2 pada 0,4% (1/223) pasien.

    • Diabetes Melitus Tipe 1, Yang Dapat Muncul dengan Ketoasidosis Diabetik

  • Unloxcyt dapat menyebabkan diabetes mellitus tipe 1, yang dapat hadir dengan ketoasidosis diabetikum. Pantau pasien untuk hiperglikemia atau tanda dan gejala diabetes lainnya. Mulailah pengobatan dengan insulin sesuai indikasi klinis. Tunda atau hentikan Unloxcyt secara permanen tergantung pada tingkat keparahannya.

    • Nefritis yang Dimediasi Imun dengan Disfungsi Ginjal

  • Unloxcyt dapat menyebabkan nefritis yang dimediasi imun.

    • Reaksi Merugikan Dermatologis yang Dimediasi Imun

  • Unloxcyt dapat menyebabkan ruam atau dermatitis yang dimediasi kekebalan. Dermatitis bulosa dan eksfoliatif, termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrolisis epidermal toksik (TEN), dan ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), terjadi akibat antibodi penghambat PD-1/PD-L1. Emolien topikal dan/atau kortikosteroid topikal mungkin cukup untuk mengobati ruam non-bulosa/eksfoliatif ringan hingga sedang. Tahan atau hentikan Unloxcyt secara permanen tergantung pada tingkat keparahannya. Reaksi merugikan dermatologis yang dimediasi kekebalan terjadi pada 7% (15/223) pasien yang menerima Unloxcyt, termasuk Tingkat 3 pada 0,9% (2/223) pasien dan Tingkat 2 pada 4% (9/223) pasien.

    • Reaksi Merugikan yang Dimediasi Imun Lainnya

  • Reaksi merugikan yang dimediasi imun yang signifikan secara klinis berikut ini terjadi pada <1% dari 223 pasien yang menerima Unloxcyt atau dilaporkan menggunakan antibodi penghambat PD-1/PD-L1 lainnya. Kasus yang parah atau fatal telah dilaporkan untuk beberapa reaksi merugikan ini.
  • Jantung/Vaskular: Miokarditis, perikarditis, vaskulitis.
  • Sistem Saraf: Meningitis, ensefalitis, mielitis dan demielinasi, sindrom miastenia gravis/miastenia gravis (termasuk eksaserbasi), sindrom Guillain-Barre, paresis saraf, neuropati autoimun.
  • Okuler: Uveitis, iritis, toksisitas inflamasi mata lainnya. Beberapa kasus dapat dikaitkan dengan ablasi retina. Berbagai tingkat gangguan penglihatan termasuk kebutaan dapat terjadi. Jika uveitis terjadi bersamaan dengan reaksi merugikan lainnya yang diperantarai kekebalan tubuh, pertimbangkan sindrom mirip Vogt-Koyanagi-Harada, karena hal ini mungkin memerlukan pengobatan dengan steroid sistemik untuk mengurangi risiko kehilangan penglihatan permanen.
  • Gastrointestinal: Pankreatitis, termasuk peningkatan kadar amilase dan lipase serum, maag, duodenitis.
  • Jaringan Muskuloskeletal dan Ikat: Myositis/polymyositis, rhabdomyolysis dan gejala sisa terkait termasuk gagal ginjal, arthritis, polymyalgia rheumatica.
  • Endokrin: Hipoparatiroidisme.
  • Lainnya (Hematologi/Imun): Anemia hemolitik autoimun, anemia aplastik, limfohistiositosis hemofagositik, sindrom respon inflamasi sistemik, limfadenitis nekrotikans histiositik (limfadenitis Kikuchi), sarkoidosis, trombositopenia imun, penolakan transplantasi organ padat, penolakan transplantasi lainnya (termasuk cangkok kornea).

    • Reaksi Terkait Infus

  • Unloxcyt dapat menyebabkan reaksi terkait infus yang parah atau mengancam jiwa. Reaksi infus terkait infus dilaporkan pada 11% (24/223) pasien, termasuk Tingkat 2 pada 5,8% (13/223) pasien yang menerima Unloxcyt.
  • Pantau pasien untuk tanda dan gejala reaksi terkait infus. Hentikan atau perlambat laju infus atau hentikan Unloxcyt secara permanen berdasarkan tingkat keparahan reaksi. Pertimbangkan premedikasi dengan antipiretik dan/atau antihistamin untuk pasien yang sebelumnya pernah mengalami reaksi sistemik terhadap infus protein terapeutik.

    • Komplikasi HSCT Alogenik

  • Komplikasi fatal dan serius lainnya dapat terjadi pada pasien yang menerima transplantasi sel induk hematopoietik alogenik (HSCT) sebelum atau setelah diobati dengan antibodi penghambat PD-1/PD-L1. Komplikasi terkait transplantasi termasuk penyakit hiperakut graft-versus-host (GVHD), GVHD akut, GVHD kronis, penyakit oklusif vena hati setelah pengkondisian intensitas berkurang, dan sindrom demam yang membutuhkan steroid (tanpa penyebab infeksi yang teridentifikasi). Komplikasi ini dapat terjadi meskipun ada intervensi terapi antara blokade PD-1/PD-L1 dan HSCT alogenik. Pantau pasien dengan cermat untuk mengetahui adanya komplikasi terkait transplantasi dan segera lakukan intervensi. Pertimbangkan manfaat versus risiko pengobatan dengan antibodi penghambat PD-1/PD-L1 sebelum atau setelah HSCT alogenik.

    • Toksisitas Embrio-Janin

  • Berdasarkan mekanisme kerjanya, Unloxcyt dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penghambatan jalur PD-1/PD-L1 dapat menyebabkan peningkatan risiko penolakan yang dimediasi kekebalan pada janin yang sedang berkembang, yang mengakibatkan kematian janin. Anjurkan wanita hamil tentang potensi risiko pada janin. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Unloxcyt dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir.

    • Reaksi Merugikan yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (≥10%) adalah kelelahan, nyeri muskuloskeletal, ruam, diare, hipotiroidisme, sembelit, mual, sakit kepala, pruritus, edema, infeksi lokal, dan infeksi saluran kemih.

    Tentang Checkpoint Therapeutics

    Checkpoint Therapeutics, Inc. ("Checkpoint") adalah perusahaan imunoterapi dan onkologi bertarget tahap komersial berfokus pada perolehan, pengembangan, dan komersialisasi pengobatan baru untuk pasien penderita kanker tumor padat. Checkpoint telah menerima persetujuan dari FDA AS untuk Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) untuk pengobatan orang dewasa dengan cSCC metastatik atau cSCC tingkat lanjut lokal yang bukan kandidat untuk operasi kuratif atau radiasi kuratif. Selain itu, Checkpoint sedang mengevaluasi molekul kecil yang sedang diselidiki, agen antikanker yang ditargetkan, olafertinib (sebelumnya CK-101), penghambat reseptor faktor pertumbuhan epidermal ("EGFR") generasi ketiga, sebagai pengobatan baru yang potensial untuk pasien dengan EGFR kanker paru non-sel kecil yang mutasi positif. Checkpoint berkantor pusat di Waltham, MA dan didirikan oleh Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO). Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.checkpointtx.com.

    Pernyataan Berwawasan ke Depan

    Siaran pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" sebagaimana dimaksud dalam Pasal 27A Sekuritas Undang-Undang tahun 1933 dan Bagian 21E Undang-Undang Bursa Efek tahun 1934, masing-masing sebagaimana telah diubah, yang mengandung sejumlah risiko dan ketidakpastian. Untuk pernyataan tersebut, kami mengklaim perlindungan pelabuhan aman untuk pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan tersebut mencakup, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai ekspektasi terhadap waktu dan peluncuran komersial serta ketersediaan Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) untuk pengobatan orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik ("cSCC") atau cSCC stadium lanjut lokal yang bukan kandidat untuk operasi kuratif atau radiasi kuratif; potensi komersial Unloxcyt; dan mengantisipasi penerimaan profesional kesehatan dan pasien serta penggunaan Unloxcyt untuk indikasi yang disetujui FDA. Selain faktor-faktor risiko yang diidentifikasi dari waktu ke waktu dalam laporan kami yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa, faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material mencakup hal-hal berikut: kemampuan kami untuk membangun dan memelihara infrastruktur komersial atau bermitra atau melisensikan Unloxcyt ke pihak ketiga dengan infrastruktur komersial; kemampuan kami, atau mitra atau pemegang lisensi kami, untuk berhasil meluncurkan, memasarkan dan menjual Unloxcyt atau produk masa depan, jika disetujui; kegagalan untuk mendapatkan dan mempertahankan persetujuan peraturan yang diperlukan; potensi variasi dari proyeksi dan perkiraan kami tentang potensi pasar Unloxcyt; risiko Unloxcyt tidak akan sukses secara komersial; kemampuan kita untuk memenuhi kewajiban kepatuhan pasca-persetujuan (pada topik-topik termasuk namun tidak terbatas pada kualitas produk, distribusi produk dan rantai pasokan, farmakovigilans, serta penjualan dan pemasaran); potensi tantangan peraturan terhadap rencana kami untuk meminta persetujuan pemasaran Unloxcyt di wilayah lain, di luar AS; risiko yang terkait dengan kimia, manufaktur, dan kontrol serta hubungan kontrak manufaktur kami; risiko yang terkait dengan kemampuan kami untuk memperoleh, melaksanakan, dan memelihara pembiayaan serta perjanjian dan hubungan strategis; risiko yang berkaitan dengan kebutuhan kami akan dana tambahan yang besar; ketidakpastian lain yang melekat dalam penelitian dan pengembangan; ketergantungan kami pada pemasok pihak ketiga; peraturan pemerintah; masalah paten dan kekayaan intelektual; kompetisi; pasar yang tidak menguntungkan atau kondisi ekonomi lainnya; dan kemampuan kita untuk mencapai pencapaian yang kita proyeksikan. Diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan kami pada Formulir 10-K, dan dalam pengajuan kami yang lain ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS. Informasi yang terkandung di sini dimaksudkan untuk ditinjau secara keseluruhan, dan setiap ketentuan, kondisi atau ketentuan yang berlaku pada informasi tertentu dalam satu bagian siaran pers ini harus dibaca sebagai penerapan mutatis mutandis pada setiap contoh lain dari informasi tersebut yang muncul. di sini.

    Pernyataan berwawasan ke depan apa pun yang tercantum dalam siaran pers ini hanya berlaku pada tanggal siaran pers ini. Kami secara tegas menyangkal segala kewajiban atau upaya untuk merilis secara publik setiap pembaruan atau revisi terhadap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung di sini untuk mencerminkan perubahan apa pun dalam ekspektasi kami atau perubahan apa pun dalam peristiwa, kondisi, atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan tersebut, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum. Siaran pers ini dan siaran sebelumnya tersedia di www.checkpointtx.com. Informasi yang ditemukan di situs web kami tidak dimasukkan sebagai referensi ke dalam siaran pers ini dan disertakan untuk tujuan referensi saja.

    Sumber: Checkpoint Therapeutics, Inc.

    Diposting : 2024-12-16 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer