FDA Meluluskan Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) untuk Rawatan Karsinoma Sel Skuamosa Kulit

FDA Meluluskan Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) untuk Rawatan Karsinoma Sel Skuamosa Kutaneous

WALTHAM, Mass., 13 Dis. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Checkpoint Therapeutics, Inc. ("Checkpoint") (Nasdaq: CKPT), hari ini mengumumkan bahawa U.S. Food and Pentadbiran Dadah ("FDA") telah meluluskan Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) untuk rawatan orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik ("cSCC") atau cSCC maju tempatan yang bukan calon untuk pembedahan kuratif atau sinaran kuratif. Unloxcyt ialah ligan kematian-1 ("PD-L1") terprogram pertama dan satu-satunya yang menyekat antibodi untuk menerima kelulusan pemasaran FDA untuk petunjuk ini.

Dos komersil Unloxcyt yang disyorkan ialah 1,200 mg yang diberikan sebagai infusi intravena selama 60 minit setiap tiga minggu.

"Kelulusan FDA hari ini untuk Unloxcyt – yang pertama kelulusan pemasaran untuk syarikat kami – merupakan peristiwa penting untuk Pusat Pemeriksaan dan untuk pesakit dengan cSCC lanjutan," kata James Oliviero, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Pusat pemeriksaan. "Kelulusan ini menandakan transformasi Checkpoint kepada syarikat peringkat komersial, dengan peluang untuk bersaing dalam pasaran A.S. dianggarkan melebihi $1 bilion setiap tahun, di mana kami percaya Unloxcyt menawarkan pilihan rawatan yang berbeza berbanding terapi yang tersedia dengan mengikat PD-L1, bukannya reseptor kematian-1 yang diprogramkan ("PD-1"), untuk melepaskan kesan perencatan PD-L1 pada tindak balas imun anti-tumor Selain itu, Unloxcyt telah menunjukkan keupayaan untuk mendorong sitotoksisiti pengantaraan sel yang bergantung kepada antibodi ("ADCC"), satu lagi ciri pembezaan yang berpotensi bagi ubat berbanding terapi sedia ada yang dipasarkan untuk pesakit dengan cSCC."

"cSCC ialah bentuk kedua kanser kulit paling biasa dan mereka yang didiagnosis dengan penyakit lanjutan yang berulang atau bermetastasis menghadapi prognosis yang buruk. cSCC kekal sebagai penyakit yang memerlukan rawatan yang lebih berkesan dan boleh diterima. pilihan, terutamanya untuk pesakit dengan keganasan hematologi bersamaan, penerima pemindahan organ pepejal, atau sejarah gangguan autoimun," kata Emily Ruiz, M.D., M.P.H., Pengarah Akademik Pusat Pembedahan Mohs dan Dermatologi di Brigham dan Hospital Wanita, Pengarah Klinik Kanser Kulit Berisiko Tinggi di Pusat Kanser Dana Farber, dan Profesor Madya Dermatologi di Sekolah Perubatan Harvard. "Unloxcyt ialah antibodi penyekat PD-L1 yang diluluskan oleh FDA yang pertama untuk menunjukkan kadar tindak balas objektif bermakna secara klinikal dengan tindak balas yang tahan lama dalam cSCC lanjutan. Dengan dwi mekanisme tindakan dan profil keselamatan yang menarik, ubat yang menjanjikan ini akan memberikan ahli onkologi A.S. pilihan imunoterapi untuk rawatan cSCC."

Kelulusan FDA untuk Unloxcyt telah diberikan berdasarkan kadar tindak balas objektif yang bermakna secara klinikal dan tempoh data tindak balas, seperti yang dinilai oleh jawatankuasa semakan pusat bebas, daripada Kajian CK-301-101 (NCT03212404), kajian multicenter, multikohort, label terbuka Unloxcyt pada orang dewasa dengan kanser tumor pepejal lanjutan, termasuk cSCC.

"Kami teruja dengan kelulusan Unloxcyt dan sedang membangunkan pelan pelancaran komersial. Kami ingin mengucapkan terima kasih kepada pesakit, pakar perubatan, jururawat dan penyelaras klinikal atas sokongan dan penyertaan mereka dalam program klinikal kami, dan FDA atas kerjasama mereka sepanjang proses ini," kata Encik Oliviero.

Mengenai Sel Skuamosa Kutaneous Karsinoma

Karsinoma sel skuamosa kulit ("cSCC") ialah jenis kanser kulit kedua paling biasa di Amerika Syarikat, dengan anggaran kejadian tahunan kira-kira 1.8 juta kes menurut Yayasan Kanser Kulit. Faktor risiko penting untuk cSCC termasuk pendedahan ultraviolet kronik dan keadaan imunosupresif. Walaupun kebanyakan kes adalah tumor setempat yang boleh menerima reseksi kuratif, setiap tahun kira-kira 40,000 kes menjadi lanjut dan dianggarkan 15,000 orang di Amerika Syarikat mati akibat penyakit ini. Selain sebagai penyakit yang mengancam nyawa, cSCC menyebabkan morbiditi fungsi yang ketara dan kecacatan kosmetik berdasarkan tumor yang biasa timbul di kawasan kepala dan leher serta menyerang saluran darah, saraf dan organ penting seperti mata atau telinga. Populasi yang ditindas imun khususnya mewakili sasaran yang mencabar dalam rawatan cSCC lanjutan, kerana pesakit mengalami penyakit yang lebih agresif dan dengan risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan ketoksikan berkaitan imun daripada rawatan perencat pusat pemeriksaan.

Mengenai Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)

Unloxcyt ialah antibodi monoklonal imunoglobulin manusia G1 ("IgG1") yang mengikat PD-L1 dan menyekat interaksi antara PD-L1 dan reseptor sel Tnya, PD-1 dan B7.1. Interaksi ini melepaskan kesan perencatan PD-L1 pada tindak balas imun anti-tumor. Unloxcyt juga telah ditunjukkan untuk mendorong ADCC.

INDIKASI dan MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

INDIKASI

Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik ("cSCC ") atau cSCC lanjutan tempatan yang bukan calon untuk pembedahan kuratif atau sinaran kuratif.

MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

Tindak Balas Buruk Pengantaraan Imun yang Teruk dan Maut

< ul>
  • Reaksi buruk pengantara imun yang disenaraikan di sini mungkin tidak termasuk semua kemungkinan tindak balas buruk pengantara imun yang teruk dan maut. Reaksi buruk pengantara imun, yang boleh teruk atau maut, boleh berlaku dalam mana-mana sistem organ atau tisu, dan berlaku pada bila-bila masa selepas memulakan antibodi penyekat PD-1/PD-L1, termasuk Unloxcyt. Walaupun tindak balas buruk pengantara imun biasanya nyata semasa rawatan, ia juga boleh nyata selepas pemberhentian antibodi penyekat PD-1/PD-L1. Reaksi buruk pengantara imun yang menjejaskan lebih daripada satu sistem badan boleh berlaku secara serentak.
  • Pantau dengan teliti untuk tanda dan gejala tindak balas buruk yang dimediasi imun. Nilai enzim hati, kreatinin, dan ujian fungsi tiroid pada peringkat awal dan secara berkala semasa rawatan. Dalam kes disyaki tindak balas buruk pengantara imun, mulakan kerja yang sesuai untuk mengecualikan etiologi alternatif, termasuk jangkitan. Institut pengurusan perubatan dengan segera, termasuk perundingan khusus mengikut kesesuaian.
  • Tahan atau hentikan terus Unloxcyt bergantung pada keterukan tindak balas buruk (lihat Dos dan Pentadbiran dalam Maklumat Preskripsi) . Secara umum, jika Unloxcyt memerlukan gangguan atau pemberhentian, berikan kortikosteroid sistemik (1 hingga 2 mg/kg/hari prednison atau setara) sehingga peningkatan kepada Gred 1 atau kurang. Selepas peningkatan kepada Gred 1 atau kurang, mulakan tirus kortikosteroid dan terus tirus selama sekurang-kurangnya 1 bulan. Pertimbangkan pemberian imunosupresan sistemik lain pada pesakit yang tindak balas buruk pengantara imunnya tidak dikawal dengan kortikosteroid.
  • Pneumonitis Pengantaraan Imun

  • Unloxcyt boleh menyebabkan pneumonitis pengantaraan imun. Pada pesakit yang dirawat dengan antibodi penyekat PD-1/PD-L1 yang lain, insiden pneumonitis lebih tinggi pada pesakit yang telah menerima sinaran toraks sebelumnya. Pneumonitis pengantara imun berlaku dalam 1% (3/223, Gred 2) pesakit yang menerima Unloxcyt.
  • Kolitis Pengantaraan Imun

  • Unloxcyt boleh menyebabkan kolitis pengantara imun, yang mungkin disertai cirit-birit, sakit perut dan bahagian bawah gastrousus berdarah. Jangkitan/pengaktifan semula sitomegalovirus telah berlaku pada pesakit dengan kolitis pengantara imun kortikosteroid-refraktori yang dirawat dengan antibodi penyekat PD-1/PD-L1. Dalam kes kolitis refraktori kortikosteroid, pertimbangkan untuk mengulangi pemeriksaan berjangkit untuk mengecualikan etiologi alternatif. Kolitis pengantara imun berlaku dalam 0.4% (1/223, Gred 1) pesakit yang menerima Unloxcyt.
  • Hepatitis Pengantara Imun

  • Unloxcyt boleh menyebabkan hepatitis pengantara imun.
  • Endokrinopati Pengantaraan Imun

    Ketidakcukupan Adrenal

  • Unloxcyt boleh menyebabkan ketidakcukupan adrenal primer atau sekunder. Untuk kekurangan adrenal Gred 2 atau lebih tinggi, mulakan rawatan simptomatik mengikut garis panduan institusi, termasuk penggantian hormon seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Menahan atau menghentikan terus Unloxcyt bergantung pada keterukan. Kekurangan adrenal berlaku dalam 0.9% (2/223) pesakit yang menerima Unloxcyt, termasuk Gred 2 dalam 0.4% (1/223) pesakit.
  • Hypophysitis

  • Unloxcyt boleh menyebabkan hipofisis pengantara imun. Hypophysitis boleh hadir dengan gejala akut yang dikaitkan dengan kesan besar-besaran seperti sakit kepala, fotofobia, atau pemotongan medan penglihatan. Hypophysitis boleh menyebabkan hypopituitarism. Mulakan penggantian hormon seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Tahan atau hentikan terus Unloxcyt bergantung pada keterukan.
  • Gangguan Tiroid

  • Unloxcyt boleh menyebabkan gangguan tiroid pengantara imun. Tiroiditis boleh hadir dengan atau tanpa endokrinopati. Hipotiroidisme boleh mengikuti hipertiroidisme. Mulakan penggantian hormon atau pengurusan perubatan hipertiroidisme seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Menahan atau menghentikan terus Unloxcyt bergantung pada keterukan. Hipotiroidisme berlaku dalam 10% (22/223) pesakit yang menerima Unloxcyt, termasuk Gred 2 dalam 5% (10/223) pesakit. Hipertiroidisme berlaku dalam 5% (12/223) pesakit yang menerima Unloxcyt, termasuk Gred 2 dalam 0.4% (1/223) pesakit.
  • Diabetes Mellitus Jenis 1, Yang Boleh Hadir dengan Ketoasidosis Diabetik

  • Unloxcyt boleh menyebabkan jenis 1 diabetes mellitus, yang boleh hadir dengan ketoasidosis diabetik. Pantau pesakit untuk hiperglisemia atau tanda dan gejala diabetes yang lain. Mulakan rawatan dengan insulin seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Tahan atau hentikan terus Unloxcyt bergantung pada keterukan.
  • Nefritis Pengantaraan Imun dengan Disfungsi Buah Pinggang

  • Unloxcyt boleh menyebabkan nefritis pengantara imun.
  • Tindak Balas Buruk Dermatologi Pengantaraan Imun

  • Unloxcyt boleh menyebabkan ruam atau dermatitis yang disebabkan oleh imun. Dermatitis bulosa dan pengelupasan, termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrolisis epidermis toksik (TEN), dan ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), telah berlaku dengan antibodi penyekat PD-1/PD-L1. Emolien topikal dan/atau kortikosteroid topikal mungkin mencukupi untuk merawat ruam ringan hingga sederhana bukan bulous/pengelupasan. Menahan atau menghentikan terus Unloxcyt bergantung pada keterukan. Reaksi buruk dermatologi yang dimediasi imun berlaku dalam 7% (15/223) pesakit yang menerima Unloxcyt, termasuk Gred 3 dalam 0.9% (2/223) pesakit dan Gred 2 dalam 4% (9/223) pesakit.
  • Tindak Balas Buruk Pengantara Kekebalan Lain

  • Reaksi buruk pengantara imun yang ketara secara klinikal berikut berlaku dalam <1% daripada 223 pesakit yang menerima Unloxcyt atau dilaporkan menggunakan antibodi penyekat PD-1/PD-L1 yang lain. Kes yang teruk atau maut telah dilaporkan untuk beberapa reaksi buruk ini.
  • Jantung/Vaskular: Miokarditis, perikarditis, vaskulitis.
  • Sistem Saraf: Meningitis, ensefalitis, mielitis dan demielinasi, sindrom miastenia/myasthenia gravis (termasuk pemburukan), sindrom Guillain-Barre, paresis saraf, autoimun neuropati.
  • Okular: Uveitis, iritis, ketoksikan keradangan okular yang lain. Sesetengah kes boleh dikaitkan dengan detasmen retina. Pelbagai gred kecacatan penglihatan termasuk buta boleh berlaku. Jika uveitis berlaku dalam kombinasi dengan tindak balas buruk pengantara imun yang lain, pertimbangkan sindrom seperti Vogt-Koyanagi-Harada, kerana ini mungkin memerlukan rawatan dengan steroid sistemik untuk mengurangkan risiko kehilangan penglihatan kekal.
  • Gastrointestinal: Pankreatitis, termasuk peningkatan paras serum amilase dan lipase, gastritis, duodenitis.
  • Muskuloskeletal dan Tisu Penghubung: Myositis/polimiositis, rhabdomyolysis dan sekuela yang berkaitan termasuk kegagalan buah pinggang, arthritis, polymyalgia rheumatica.
  • Endokrin: Hipoparatiroidisme.
  • Lain-lain (Hematologic/Imun): Anemia hemolitik autoimun, anemia aplastik, limfohistiositosis hemophagocytic, sindrom tindak balas keradangan sistemik, limfadenitis necrotizing histiocytic (limfadenitis Kikuchi), sarcoidosis, trombositopenia imun, penolakan pemindahan organ pepejal, penolakan pemindahan lain (termasuk cantuman kornea).
  • Reaksi Berkaitan Infusi

  • Unloxcyt boleh menyebabkan tindak balas berkaitan infusi yang teruk atau mengancam nyawa. Reaksi infusi berkaitan infusi dilaporkan dalam 11% (24/223) pesakit, termasuk Gred 2 dalam 5.8% (13/223) pesakit yang menerima Unloxcyt.
  • Pantau pesakit untuk tanda dan gejala tindak balas berkaitan infusi. Mengganggu atau memperlahankan kadar infusi atau menghentikan terus Unloxcyt berdasarkan keterukan tindak balas. Pertimbangkan premedikasi dengan antipiretik dan/atau antihistamin untuk pesakit yang pernah mengalami reaksi sistemik sebelum ini terhadap penyerapan protein terapeutik.
  • Komplikasi HSCT Allogeneic

  • Komplikasi maut dan komplikasi serius lain boleh berlaku pada pesakit yang menerima pemindahan sel stem hematopoietik alogenik (HSCT) sebelum atau selepas dirawat dengan antibodi penyekat PD-1/PD-L1. Komplikasi berkaitan pemindahan termasuk penyakit graft-versus-host hiperakut (GVHD), GVHD akut, GVHD kronik, penyakit veno-oklusif hepatik selepas penyaman intensiti berkurangan, dan sindrom demam yang memerlukan steroid (tanpa punca jangkitan yang dikenal pasti). Komplikasi ini mungkin berlaku walaupun terapi campur tangan antara sekatan PD-1/PD-L1 dan HSCT alogenik. Ikuti pesakit dengan teliti untuk mendapatkan bukti komplikasi berkaitan pemindahan dan campur tangan dengan segera. Pertimbangkan faedah berbanding risiko rawatan dengan antibodi penyekat PD-1/PD-L1 sebelum atau selepas HSCT alogenik.
  • Ketoksikan Embrio-Fetal

  • Berdasarkan mekanisme tindakannya, Unloxcyt boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa perencatan laluan PD-1/PD-L1 boleh membawa kepada peningkatan risiko penolakan imunisasi terhadap janin yang sedang berkembang, mengakibatkan kematian janin. Nasihatkan wanita hamil tentang potensi risiko kepada janin. Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Unloxcyt dan selama 4 bulan selepas dos terakhir.
  • Reaksi Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang paling biasa (≥10%) adalah keletihan, sakit muskuloskeletal, ruam, cirit-birit, hipotiroidisme, sembelit, loya, sakit kepala, pruritus, edema, jangkitan setempat dan jangkitan saluran kencing.

    Mengenai Terapi Checkpoint

    Checkpoint Therapeutics, Inc. ("Checkpoint") ialah syarikat imunoterapi peringkat komersial dan onkologi yang disasarkan memberi tumpuan kepada pemerolehan, pembangunan dan pengkomersilan rawatan baru untuk pesakit dengan kanser tumor pepejal. Pusat pemeriksaan telah menerima kelulusan daripada FDA A.S. untuk Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) untuk rawatan orang dewasa dengan cSCC metastatik atau cSCC lanjutan tempatan yang bukan calon untuk pembedahan kuratif atau radiasi kuratif. Selain itu, Checkpoint sedang menilai molekul kecil penyiasatan utamanya, agen anti-kanser yang disasarkan, olafertinib (dahulunya CK-101), perencat faktor pertumbuhan epidermis generasi ketiga ("EGFR"), sebagai rawatan baharu yang berpotensi untuk pesakit dengan EGFR kanser paru-paru bukan sel kecil mutasi-positif. Checkpoint beribu pejabat di Waltham, MA dan diasaskan oleh Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO). Untuk maklumat lanjut, lawati www.checkpointtx.com.

    Penyata Pandangan Ke Hadapan

    Siaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian Seksyen 27A Sekuriti Akta 1933 dan Seksyen 21E Akta Bursa Sekuriti 1934, setiap satu seperti yang dipinda, yang melibatkan beberapa risiko dan ketidakpastian. Untuk kenyataan tersebut, kami menuntut perlindungan pelabuhan selamat untuk kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan sedemikian termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan mengenai jangkaan untuk masa dan pelancaran komersial dan ketersediaan Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) untuk rawatan orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik ("cSCC") atau lanjutan tempatan cSCC yang bukan calon untuk pembedahan kuratif atau sinaran kuratif; potensi komersial Unloxcyt; dan jangkaan profesional penjagaan kesihatan dan penerimaan pesakit dan penggunaan Unloxcyt untuk petunjuk yang diluluskan oleh FDA. Sebagai tambahan kepada faktor risiko yang dikenal pasti dari semasa ke semasa dalam laporan kami yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, faktor yang boleh menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza secara material termasuk yang berikut: keupayaan kami untuk mewujudkan dan mengekalkan infrastruktur komersial atau untuk rakan kongsi atau lesen. Unloxcyt kepada pihak ketiga dengan infrastruktur komersial; keupayaan kami, atau rakan kongsi atau pemegang lesen kami, untuk berjaya melancarkan, memasarkan dan menjual Unloxcyt atau produk masa depan, jika diluluskan; kegagalan untuk mendapatkan dan mengekalkan kelulusan kawal selia yang diperlukan; potensi variasi daripada unjuran dan anggaran kami tentang potensi pasaran untuk Unloxcyt; risiko bahawa Unloxcyt tidak akan berjaya secara komersial; keupayaan kami untuk memenuhi kewajipan pematuhan selepas kelulusan (mengenai topik termasuk tetapi tidak terhad kepada kualiti produk, pengedaran produk dan rantaian bekalan, farmakovigilans dan jualan dan pemasaran); cabaran kawal selia yang berpotensi kepada rancangan kami untuk mendapatkan kelulusan pemasaran untuk Unloxcyt di geografi tambahan, di luar A.S.; risiko yang berkaitan dengan kimia, pembuatan dan kawalan kami dan hubungan pembuatan kontrak; risiko yang berkaitan dengan keupayaan kami untuk mendapatkan, melaksanakan dan mengekalkan pembiayaan serta perjanjian dan perhubungan strategik; risiko yang berkaitan dengan keperluan kami untuk dana tambahan yang besar; ketidakpastian lain yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan; pergantungan kami kepada pembekal pihak ketiga; peraturan kerajaan; hal paten dan harta intelek; persaingan; pasaran yang tidak menggalakkan atau keadaan ekonomi lain; dan keupayaan kami untuk mencapai pencapaian yang kami unjurkan. Perbincangan lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lain boleh didapati dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K, dan dalam pemfailan kami yang lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S.. Maklumat yang terkandung di sini bertujuan untuk disemak secara keseluruhannya, dan apa-apa ketetapan, syarat atau proviso yang terpakai pada sekeping maklumat dalam satu bahagian siaran akhbar ini hendaklah dibaca sebagai menggunakan mutatis mutandis kepada setiap contoh lain maklumat tersebut yang muncul. di sini.

    Sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang dinyatakan dalam siaran akhbar ini bercakap hanya pada tarikh siaran akhbar ini. Kami secara nyata menafikan sebarang kewajipan atau akujanji untuk mengeluarkan secara terbuka apa-apa kemas kini atau semakan kepada mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung di sini untuk menggambarkan apa-apa perubahan dalam jangkaan kami atau sebarang perubahan dalam peristiwa, keadaan atau keadaan di mana mana-mana kenyataan sedemikian adalah berdasarkan, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang. Siaran akhbar ini dan keluaran terdahulu boleh didapati di www.checkpointtx.com. Maklumat yang terdapat di tapak web kami tidak digabungkan melalui rujukan ke dalam siaran akhbar ini dan disertakan untuk tujuan rujukan sahaja.

    Sumber: Checkpoint Therapeutics, Inc.

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular