FDA zatwierdza Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) do leczenia raka płaskonabłonkowego skóry
WALTHAM, Massachusetts, 13 grudnia 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Firma Checkpoint Therapeutics, Inc. („Checkpoint”) (Nasdaq: CKPT) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków Administracja („FDA”) zatwierdziła Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym skóry („cSCC”) lub miejscowo zaawansowanym cSCC, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego ani radioterapii. Unloxcyt to pierwsze i jedyne przeciwciało blokujące ligand programowanej śmierci-1 („PD-L1”), które otrzymało zgodę FDA na wprowadzenie do obrotu w tym wskazaniu.
Zalecana komercyjna dawka leku Unloxcyt to 1200 mg podawana w postaci wlewu dożylnego trwającego 60 minut co trzy tygodnie.
„Dzisiejsze zatwierdzenie przez FDA leku Unloxcyt – pierwszego zatwierdzenie obrotu naszej firmy – to znaczący kamień milowy zarówno dla Checkpoint, jak i dla pacjentów z zaawansowanym cSCC” – powiedział James Oliviero, prezes i dyrektor generalny Checkpoint. „Ta zgoda oznacza przekształcenie firmy Checkpoint w spółkę na etapie komercyjnym, z możliwością konkurowania na rynku amerykańskim, którego wartość szacuje się na ponad 1 miliard dolarów rocznie, gdzie naszym zdaniem Unloxcyt oferuje zróżnicowaną opcję leczenia w porównaniu z dostępnymi terapiami poprzez wiązanie się z PD-L1, a nie receptor programowanej śmierci-1 („PD-1”), uwalniający hamujący wpływ PD-L1 na przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną. Dodatkowo Unloxcyt wykazał zdolność do indukowania zależnego od przeciwciał cytotoksyczność komórkowa („ADCC”), kolejna potencjalna cecha różnicująca lek w porównaniu z istniejącymi dostępnymi na rynku terapiami dla pacjentów z cSCC.”
"cSCC jest drugą najczęstszą postacią raka skóry, a rokowania u osób, u których zdiagnozowano zaawansowaną chorobę, która uległa nawrotowi lub przerzutom, są złe. cSCC pozostaje chorobą wymagającą skuteczniejszego i tolerowanego leczenia opcji, szczególnie dla pacjentów ze współistniejącymi nowotworami układu krwiotwórczego, biorców przeszczepu narządu miąższowego lub chorób autoimmunologicznych w wywiadzie” – stwierdziła Emily Ruiz, M.D., M.P.H., pracownik naukowy Dyrektor Centrum Chirurgii Mohsa i Dermatologii w Brigham and Women’s Hospital, dyrektor Kliniki Raka Skóry Wysokiego Ryzyka w Dana Farber Cancer Center oraz profesor nadzwyczajny dermatologii w Harvard Medical School. „Unloxcyt to pierwsze przeciwciało blokujące PD-L1 zatwierdzone przez FDA, które wykazuje klinicznie znaczące obiektywne wskaźniki odpowiedzi z trwałymi odpowiedziami w zaawansowanym cSCC. Dzięki dwóm mechanizmom działania i przekonującemu profilowi bezpieczeństwa ten obiecujący lek zapewni amerykańskim onkologom nową, ważną wiedzę opcję immunoterapii w leczeniu cSCC.”
Zatwierdzenie przez FDA leku Unloxcyt zostało wydane na podstawie klinicznie znaczących obiektywnych wskaźników odpowiedzi i danych dotyczących czasu trwania odpowiedzi, jak oceniona przez niezależną centralną komisję przeglądową na podstawie badania CK-301-101 (NCT03212404), wieloośrodkowego, wielokohortowego, otwartego badania dotyczącego stosowania leku Unloxcyt u dorosłych chorych na zaawansowane nowotwory z guzami litymi, w tym cSCC.
"Jesteśmy podekscytowani zatwierdzeniem Unloxcyt i obecnie opracowujemy plan komercyjnego wprowadzenia na rynek. Chcemy podziękować pacjentom, lekarzom, pielęgniarkom i koordynatorom klinicznym za ich wsparcie i udział w naszym programie klinicznym, i FDA za współpracę w całym procesie” – podsumował pan Oliviero.
O raku płaskonabłonkowym skóry
Rak płaskonabłonkowy skóry („cSCC”) to drugi najczęstszy typ raka skóry w Stanach Zjednoczonych, a według Skin Cancer Foundation szacowana roczna zapadalność na około 1,8 miliona przypadków. Do ważnych czynników ryzyka cSCC zalicza się przewlekłą ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe i stany immunosupresyjne. Chociaż większość przypadków to guzy zlokalizowane, które można poddać resekcji leczniczej, każdego roku około 40 000 przypadków staje się zaawansowane, a szacunkowo 15 000 osób w Stanach Zjednoczonych umiera z powodu tej choroby. Oprócz tego, że jest chorobą zagrażającą życiu, cSCC powoduje znaczne zaburzenia czynnościowe i deformacje kosmetyczne oparte na nowotworach powszechnie występujących w okolicy głowy i szyi, atakujących naczynia krwionośne, nerwy i ważne narządy, takie jak oko lub ucho. Szczególnie populacja z obniżoną odpornością stanowi trudny cel w leczeniu zaawansowanego cSCC, ponieważ u pacjentów występuje bardziej agresywna choroba i większe ryzyko wystąpienia działań toksycznych o podłożu immunologicznym w wyniku leczenia inhibitorami punktu kontrolnego.
O Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)
Unloxcyt to ludzkie przeciwciało monoklonalne będące immunoglobuliną G1 („IgG1”), które wiąże się z PD-L1 i blokuje interakcję pomiędzy PD-L1 i jego receptorami limfocytów T, PD-1 i B7.1. Ta interakcja uwalnia hamujący wpływ PD-L1 na przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną. Wykazano również, że Unloxcyt indukuje ADCC.
WSKAZANIA i WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
WSKAZANIA
Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) jest wskazany w leczeniu dorosłych chorych na raka kolczystokomórkowego skóry z przerzutami („cSCC ") lub miejscowo zaawansowanym cSCC, które nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Ciężkie i śmiertelne reakcje niepożądane o podłożu immunologicznym
< ul>
Wymienione w niniejszym dokumencie działania niepożądane o podłożu immunologicznym mogą nie obejmować wszystkich możliwych ciężkich i śmiertelnych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Działania niepożądane o podłożu immunologicznym, które mogą być ciężkie lub śmiertelne, mogą wystąpić w dowolnym układzie narządów lub tkance i wystąpić w dowolnym momencie po rozpoczęciu podawania przeciwciała blokującego PD-1/PD-L1, w tym leku Unloxcyt. Chociaż działania niepożądane o podłożu immunologicznym zwykle ujawniają się w trakcie leczenia, mogą również wystąpić po odstawieniu przeciwciał blokujących PD-1/PD-L1. Działania niepożądane o podłożu immunologicznym mogą wystąpić jednocześnie.
Ściśle monitoruj pod kątem oznak i objawów działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Należy oceniać enzymy wątrobowe, kreatyninę i badania czynności tarczycy na początku leczenia i okresowo w trakcie leczenia. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym należy rozpocząć odpowiednie badania, aby wykluczyć alternatywną etiologię, w tym zakażenie. Niezwłocznie włącz leczenie, w tym w razie potrzeby konsultację specjalistyczną.
Wstrzymaj lub całkowicie zaprzestań stosowania leku Unloxcyt w zależności od nasilenia działania niepożądanego (patrz Dawkowanie i sposób podawania w Informacje o przepisywaniu leku) . Ogólnie rzecz biorąc, jeśli leczenie Unloxcyt wymaga przerwania lub zaprzestania stosowania, należy podawać ogólnoustrojowo kortykosteroidy (1 do 2 mg/kg mc./dobę prednizonu lub jego odpowiednik) do czasu poprawy do stopnia 1. lub mniejszego. Po poprawie do stopnia 1. lub mniejszego należy rozpocząć zmniejszanie dawki kortykosteroidów i kontynuować je przez co najmniej 1 miesiąc. Należy rozważyć podanie innych ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych u pacjentów, u których działania niepożądane o podłożu immunologicznym nie są kontrolowane za pomocą kortykosteroidów.
Zapalenie płuc o podłożu immunologicznym
Unloxcyt może powodować zapalenie płuc o podłożu immunologicznym. U pacjentów leczonych innymi przeciwciałami blokującymi PD-1/PD-L1 częstość występowania zapalenia płuc jest większa u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej radioterapię klatki piersiowej. Immunologiczne zapalenie płuc wystąpiło u 1% (3/223, stopień 2) pacjentów otrzymujących Unloxcyt.
Immunologiczne zapalenie jelita grubego
Unloxcyt może powodować zapalenie jelita grubego o podłożu immunologicznym, które może objawiać się biegunką, bólem brzucha i krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. U pacjentów z opornym na kortykosteroidy zapaleniem jelita grubego o podłożu immunologicznym, leczonym przeciwciałami blokującymi PD-1/PD-L1, obserwowano zakażenie/reaktywację wirusa cytomegalii. W przypadku zapalenia jelita grubego opornego na kortykosteroidy należy rozważyć powtórzenie badań zakaźnych, aby wykluczyć alternatywną etiologię. Immunologiczne zapalenie jelita grubego wystąpiło u 0,4% (1/223, stopień 1) pacjentów otrzymujących Unloxcyt.
Zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym
Unloxcyt może powodować zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym.
Endokrynopatie o podłożu immunologicznym
Niedoczynność nadnerczy
Unloxcyt może powodować pierwotną lub wtórną niewydolność nadnerczy. W przypadku niewydolności kory nadnerczy stopnia 2. lub wyższego należy rozpocząć leczenie objawowe zgodnie z wytycznymi placówki, w tym terapię hormonalną, jeśli jest to wskazane klinicznie. Wstrzymać lub trwale zaprzestać stosowania leku Unloxcyt w zależności od nasilenia. Niedoczynność nadnerczy wystąpiła u 0,9% (2/223) pacjentów otrzymujących Unloxcyt, w tym stopień 2. u 0,4% (1/223) pacjentów.
Zapalenie przysadki
Unloxcyt może powodować zapalenie przysadki o podłożu immunologicznym. Zapalenie przysadki może objawiać się ostrymi objawami związanymi z efektem masy, takimi jak ból głowy, światłowstręt lub zacięcie pola widzenia. Zapalenie przysadki może powodować niedoczynność przysadki. Rozpocznij hormonalną terapię zastępczą zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Wstrzymaj lub trwale zaprzestań stosowania Unloxcyt w zależności od wagi.
Zaburzenia tarczycy
Unloxcyt może powodować zaburzenia tarczycy o podłożu immunologicznym. Zapalenie tarczycy może przebiegać z endokrynopatią lub bez. Niedoczynność tarczycy może następować po nadczynności tarczycy. Rozpocznij hormonalną terapię zastępczą lub leczenie nadczynności tarczycy, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Wstrzymać lub trwale zaprzestać stosowania leku Unloxcyt w zależności od nasilenia. Niedoczynność tarczycy wystąpiła u 10% (22/223) pacjentów otrzymujących Unloxcyt, w tym stopień 2. u 5% (10/223) pacjentów. Nadczynność tarczycy wystąpiła u 5% (12/223) pacjentów otrzymujących Unloxcyt, w tym stopień 2. u 0,4% (1/223) pacjentów.
Cukrzyca typu 1, Które mogą objawiać się cukrzycową kwasicą ketonową
Unloxcyt może powodować cukrzycę typu 1 mellitus, który może objawiać się cukrzycową kwasicą ketonową. Monitoruj pacjentów pod kątem hiperglikemii lub innych oznak i objawów cukrzycy. Rozpocząć leczenie insuliną zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Wstrzymaj lub trwale zaprzestań stosowania Unloxcyt w zależności od wagi.
Zapalenie nerek o podłożu immunologicznym z dysfunkcją nerek
Unloxcyt może powodować zapalenie nerek o podłożu immunologicznym.
Niepożądane reakcje dermatologiczne o podłożu immunologicznym
Unloxcyt może powodować wysypka lub zapalenie skóry o podłożu immunologicznym. W przypadku przeciwciał blokujących PD-1/PD-L1 występowały pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). W leczeniu łagodnych do umiarkowanych wysypek niepęcherzowych/złuszczających mogą wystarczyć miejscowo stosowane emolienty i (lub) kortykosteroidy. Wstrzymać lub trwale zaprzestać stosowania leku Unloxcyt w zależności od nasilenia. Dermatologiczne działania niepożądane o podłożu immunologicznym wystąpiły u 7% (15/223) pacjentów otrzymujących Unloxcyt, w tym stopień 3. u 0,9% (2/223) pacjentów i stopień 2. u 4% (9/223) pacjentów.
Inne działania niepożądane o podłożu immunologicznym
Następujące klinicznie istotne działania niepożądane o podłożu immunologicznym wystąpiły u <1% 223 pacjentów, którzy otrzymali Unloxcyt lub zgłoszono stosowanie innych przeciwciał blokujących PD-1/PD-L1. W przypadku niektórych z tych działań niepożądanych zgłaszano przypadki ciężkie lub śmiertelne.
Układ sercowy/naczyniowy: zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie naczyń.
Układ nerwowy: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, zapalenie rdzenia i demielinizacja, zespół miasteniczny/miastenia gravis (w tym zaostrzenie), zespół Guillain-Barre, zaburzenia nerwowe niedowład, neuropatia autoimmunologiczna.
Oko: zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, inne toksyczne stany zapalne oczu. W niektórych przypadkach może być związane z odwarstwieniem siatkówki. Mogą wystąpić różne stopnie zaburzeń widzenia, w tym ślepota. Jeśli zapalenie błony naczyniowej oka występuje w połączeniu z innymi działaniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym, należy rozważyć zespół podobny do Vogta-Koyanagi-Harady, ponieważ może on wymagać leczenia steroidami ogólnoustrojowymi w celu zmniejszenia ryzyka trwałej utraty wzroku.
Przewód pokarmowy: zapalenie trzustki, w tym zwiększenie poziomu amylazy i lipazy w surowicy, zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy.
Układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: zapalenie mięśni/zapalenie wielomięśniowe, rabdomioliza i powiązane następstwa, w tym niewydolność nerek, zapalenie stawów, polimialgia reumatyczna.
Endokrynologia: Niedoczynność przytarczyc.
Inne (hematologiczne/immunologiczne): Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, limfohistiocytoza hemofagocytarna, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, histiocytarne martwicze zapalenie węzłów chłonnych (zapalenie węzłów chłonnych Kikuchi), sarkoidoza, małopłytkowość immunologiczna, odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego, odrzucenie innego przeszczepu (w tym przeszczepu rogówki).
Związane z infuzją Reakcje
Unloxcyt może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje związane z wlewem. Reakcje na wlew związane z infuzją zgłoszono u 11% (24/223) pacjentów, w tym stopień 2. u 5,8% (13/223) pacjentów otrzymujących Unloxcyt.
Monitoruj pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji związanych z wlewem. Przerwij lub zmniejsz szybkość infuzji lub całkowicie zaprzestań podawania leku Unloxcyt w zależności od nasilenia reakcji. Rozważ premedykację lekiem przeciwgorączkowym i/lub przeciwhistaminowym u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje ogólnoustrojowe na wlewy białek terapeutycznych.
Powikłania allogenicznego HSCT
U pacjentów otrzymujących leczenie mogą wystąpić śmiertelne i inne poważne powikłania allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) przed lub po leczeniu przeciwciałem blokującym PD-1/PD-L1. Powikłania związane z przeszczepem obejmują nadostrą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD), ostrą GVHD, przewlekłą GVHD, chorobę żylno-okluzyjną wątroby po kondycjonowaniu o zmniejszonej intensywności oraz zespół gorączkowy wymagający stosowania steroidów (bez zidentyfikowanej przyczyny zakaźnej). Powikłania te mogą wystąpić pomimo leczenia interwencyjnego pomiędzy blokadą PD-1/PD-L1 a allogenicznym HSCT. Uważnie obserwuj pacjentów pod kątem powikłań związanych z przeszczepem i niezwłocznie interweniuj. Rozważ korzyści w stosunku do ryzyka leczenia przeciwciałem blokującym PD-1/PD-L1 przed lub po allogenicznym HSCT.
Toksyczność dla zarodka i płodu
Ze względu na mechanizm działania Unloxcyt podany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Badania na zwierzętach wykazały, że hamowanie szlaku PD-1/PD-L1 może prowadzić do zwiększonego ryzyka odrzucenia rozwijającego się płodu na podłożu immunologicznym, co może skutkować jego śmiercią. Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu. Należy zalecić kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Unloxcyt i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Częste działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zmęczenie, ból mięśniowo-szkieletowy, wysypka, biegunka, niedoczynność tarczycy, zaparcia, nudności, ból głowy, świąd, obrzęk, miejscowe zakażenie i zakażenie dróg moczowych.
O firmie Checkpoint TherapeuticsCheckpoint Therapeutics, Inc. („Checkpoint”) to firma zajmująca się immunoterapią i onkologią ukierunkowaną na skalę komercyjną skupił się na pozyskiwaniu, opracowywaniu i komercjalizacji nowatorskich metod leczenia pacjentów z nowotworami litymi. Firma Checkpoint uzyskała zgodę amerykańskiej FDA na lek Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) do leczenia dorosłych chorych na cSCC z przerzutami lub miejscowo zaawansowanego cSCC, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego ani radioterapii. Ponadto firma Checkpoint ocenia swój wiodący badany drobnocząsteczkowy, ukierunkowany środek przeciwnowotworowy, olafertynib (dawniej CK-101), inhibitor receptora naskórkowego czynnika wzrostu trzeciej generacji („EGFR”), jako potencjalne nowe leczenie pacjentów z EGFR Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją. Siedziba firmy Checkpoint znajduje się w Waltham w stanie Massachusetts i została założona przez Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO). Więcej informacji można znaleźć na stronie www.checkpointtx.com.
Stwierdzenia dotyczące przyszłości
Niniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu art. 27A Papierów Wartościowych Ustawa z 1933 r. i sekcja 21E Ustawy o giełdzie papierów wartościowych z 1934 r., każdy ze zmianami, wiążą się z pewnym ryzykiem i niepewnością. W przypadku tych stwierdzeń domagamy się ochrony bezpiecznej przystani dla stwierdzeń wybiegających w przyszłość zawartej w ustawie o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Takie stwierdzenia obejmują między innymi oświadczenia dotyczące oczekiwań co do terminu i komercyjnego wprowadzenia oraz dostępności Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) do leczenia dorosłych chorych na raka kolczystokomórkowego skóry z przerzutami („cSCC”) lub miejscowo zaawansowanego cSCC, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego lub leczenia promieniowanie; potencjał komercyjny Unloxcyt; oraz przewidywaną akceptację i stosowanie leku Unloxcyt przez personel medyczny i pacjentów we wskazaniu zatwierdzonym przez FDA. Oprócz czynników ryzyka identyfikowanych od czasu do czasu w naszych raportach składanych Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, czynniki, które mogą powodować istotne różnice w naszych rzeczywistych wynikach, obejmują następujące: nasza zdolność do tworzenia i utrzymywania infrastruktury komercyjnej lub nawiązania współpracy lub uzyskania licencji Unloxcyt stronie trzeciej posiadającej infrastrukturę komercyjną; zdolność nasza lub naszego partnera lub licencjobiorcy do pomyślnego wprowadzenia, wprowadzenia na rynek i sprzedaży Unloxcyt lub przyszłych produktów, jeśli zostanie zatwierdzona; brak uzyskania i utrzymania wymaganych zezwoleń organów regulacyjnych; możliwość odchyleń od naszych prognoz i szacunków dotyczących potencjalnego rynku dla Unloxcyt; ryzyko, że Unloxcyt nie odniesie sukcesu komercyjnego; nasza zdolność do spełnienia obowiązków w zakresie zgodności po zatwierdzeniu (w tematach obejmujących między innymi jakość produktu, dystrybucję produktu i łańcuch dostaw, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sprzedaż i marketing); potencjalne wyzwania regulacyjne dla naszych planów uzyskania zgody na dopuszczenie do obrotu Unloxcyt w dodatkowych lokalizacjach geograficznych poza Stanami Zjednoczonymi; ryzyko związane z naszą chemią, produkcją i kontrolą oraz relacjami z produkcją kontraktową; ryzyko związane z naszą zdolnością do pozyskiwania, wykonywania i utrzymywania finansowania oraz umów i relacji strategicznych; ryzyko związane z koniecznością posiadania znacznych dodatkowych środków; inne niepewności nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem; nasza zależność od dostawców zewnętrznych; regulacje rządowe; sprawy patentowe i własności intelektualnej; konkurs; niekorzystne warunki rynkowe lub inne warunki ekonomiczne; i naszą zdolność do osiągnięcia kamieni milowych, które projektujemy. Dalsze dyskusje na temat tych i innych ryzyk i niepewności można znaleźć w naszym raporcie rocznym na formularzu 10-K oraz w innych dokumentach składanych przez nas do amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie mają zostać poddane przeglądowi w całości, a wszelkie zastrzeżenia, warunki lub zastrzeżenia mające zastosowanie do danej informacji w jednej części niniejszego komunikatu prasowego należy rozumieć jako mające zastosowanie mutatis mutandis do każdego innego przypadku pojawienia się takich informacji tutaj.
Wszelkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszej informacji prasowej są aktualne wyłącznie na dzień publikacji tej informacji prasowej. Wyraźnie zrzekamy się wszelkich zobowiązań lub zobowiązań do publicznego publikowania jakichkolwiek aktualizacji lub poprawek do jakichkolwiek stwierdzeń wybiegających w przyszłość zawartych w niniejszym dokumencie, aby odzwierciedlić jakiekolwiek zmiany w naszych oczekiwaniach lub jakiekolwiek zmiany w zdarzeniach, warunkach lub okolicznościach, na których opiera się takie stwierdzenie, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo. Niniejsza informacja prasowa i wcześniejsze informacje są dostępne na stronie www.checkpointtx.com. Informacje znajdujące się na naszej stronie internetowej nie są włączone do niniejszej informacji prasowej przez odniesienie, a jedynie w celach informacyjnych.
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
