FDA nyetujoni Vimkunya (vaksin chikunguniya, rekombinan) kanggo nyegah penyakit sing disebabake dening virus Chikungunya

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni Vimkunya (Vaksin Chikungununya, rekombinan) kanggo nyegah virus Chikungunya

Vimkunya sing disetujoni FDA kanthi review prioritas, adhedhasar asil saka rong uji coba klinis 3 sing ndhaptar luwih saka 3.500 individu sing sehat 12 taun lan luwih tuwa. Panliten kasebut ketemu titik utama, kanthi asil sing nuduhake yen vaksinasi, antibodi netralisasi vaksinasi nganti 97,8% saka respon sing divaksinasi lan nuduhake respon imun sing bakal diwiwiti sajrone seminggu. Vaksin kasebut kanthi apik lan gegayutan karo vaksin utamane utamane utawa moderat ing alam1. Vimkunya minangka vaksin VLP, tegese nggunakake partikel kaya virus sing dirancang kanggo niru virus Chikungunya tanpa kemampuan kanggo vaksin chikungunya yaiku Prajanjian Kanggo komitmen sing ora bisa dipercaya kanggo ngatasi kabutuhan medis lan nglindhungi komunitas ing saindenging jagad, "ujare Paul Chaplin, presiden lan CEO Bavarian Nordic. "Minangka pangowahan iklim terus nggedhekake penyakit lemut sing nyamuk kaya Chikungunya, tonggot, mottuotone iki nyatakake pentinge kanggo nglereni solusi pemotong kanggo nglindhungi wong sing njaga lan akeh sing bisa ngrusak. Kita bangga nyedhiyakake vaksin pisanan sing disetujoni kanggo pencegahan chikungunya virus Chikungunya ing individu sing umur 12 taun, nawakake tantangan kritis kanggo nglawan tantangan kesehatan sing berkembang. "

Kesubaran karo persetujuan, FDA sing dianugerahi Bavarian Nordic Review Voucher (Prv) ing program PRV Tropika, sing perusahaan kepengin monetis nalika cocog karo kasedhiyan komersial saka Vimkunya ing A.S. Ing setengah pisanan 2025.

Vaksina bubar nampa pendapat positif dening panitia kanggo obat-obatan obat (EMA) (EMA) nggunakake manungsa (Ema) lan uga bakal diluncurake ing separo ing taun pertama ing taun 2025, ngenteni adopsi Keputusan pungkasan ing wewenang marketing dening Komisi Eropa.

penyakit chikungunya sing disebabake dening virus chikungunya (chikv). Sajrone 20 taun kepungkur, virus wis muncul ing sawetara wilayah ing Asia, Afrika, lan Amérika, kalebu akeh tujuan perjalanan sing populer, asring nyebabake wabah sing ora bisa diramalake. Wiwit ditemokake, Chikv wis diidentifikasi luwih saka 110 negara, kanthi bukti transmisi dikonfirmasi luwih saka 50 negara sajrone limang taun kepungkur. Chikungunya biasane hadiah karo gejala akut, kalebu demam, ruam, lemes, sirah, lan asring nyeri sendi sing abot lan ora nyenengake. Umume pasien pulih, nanging 30-40% saka sing kena pengaruh bisa ngembangake gejala kronis sing bisa tahan sajrone pirang-pirang wulan utawa malah taun3. Ing taun 2024, 620.000 kasus Chikungunya lan luwih saka 200 tiwas dilaporake ing saindenging jagad. Data pungkasan nuduhake manawa Chikungunya nemen lan asring disalahake minangka demam dengue amarga profil gejala sing padha.

About Vimkunya (Vilaka Chikunguniya, rekombinan) vimkunya penyakit kanggo nyegah vaksin ing wong 12 taun lan luwih tuwa. Dibutuhake kanggo konfirmasi profil klinis Vimkunya, lan studi kesahayunan konfirmasi uga direncanakake minangka bagean saka komitmen pasca marketing lan syarat sing disepakati karo FDA.

Vimkunya diwenehake minangka gelas dosis siji-dosis sing wis diisi saben 0,8 mL.

informasi safety penting informasi ing ngisor iki adhedhasar ing A.S. Ngatur informasi kanggo Vimkunya. Mangga takon babagan informasi lengkap kanggo kabeh informasi safeted label kanggo vimkunya.

Sampeyan ora kudu njaluk vimkunya yen sampeyan alergen karo vaksin vaksin utawa yen sampeyan duwe reaksi alergen sawise dosis vimkuni.

sistem kekebalan, kalebu Wong sing nampa obat sing mengaruhi sistem kekebalan awak, bisa uga duwe respon sing suda kanggo Vimkunya. Dakkandhani panyedhiya kesehatan kanggo kabeh obat sing dijupuk.

Fains bisa kedadeyan karo administrasi vaksin sing disuntik kalebu Vimkunya.

Efek samping sing paling umum yaiku rasa nyeri, sirah, lan nyeri otot. Iki ora kabeh efek samping.

Dakkandhani panyedhiya kesehatan yen sampeyan lagi ngandhut, ngrencanakake ngandhut, utawa nyusoni. Kanggo nglaporake reaksi ala, hubungi Bavarian Nordic ing 1-844-4bavarian utawa layanan Departemen Kesehatan lan Manungsa kanthi ngunjungi www.vaers.hhs.gov/Reportevent.html utawa nelpon 1-96-8222-7967.

Babagan Bavarian Nordic Bavarian Nordic minangka perusahaan vaksin global kanthi misi kanggo nambah kesehatan liwat inovatif vaksin. Kita minangka pemasok pilihan MOX lan Cilik Cilik menyang pamrentah kanggo nambah disiapake kesehatan umum lan duwe vaksin perjalanan utama. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.bavarian-nordic.com

Pernyataan sing maju faktor sing maju sing melu risiko lan faktor liyane, akeh Ing njaba kontrol kita, sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda kanthi materi saka asil sing dibahas ing pernyataan sing maju. Pernyataan maju kalebu pernyataan babagan rencana, tujuan, tujuan, acara, kinerja lan / utawa informasi liyane sing ora ana informasi sejarah. Kabeh pernyataan sing maju kanthi jelas kanthi jelas kanthi pratelan ati-ati lan pernyataan liya sing bisa ngiringi pratelan sing maju. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari kanthi umum utawa ngrampungake pernyataan sing maju kanggo nggambarake acara utawa kahanan sabanjure sawise tanggal sing digawe, kajaba sing dibutuhake dening hukum.

1vimkunya reseping informasi 2024 / p>

" kiwa "> 2 pusat kanggo pencegahan. Area ing Resiko kanggo Chikungunya. https://www.cdc.ghtata-maps/index.html . Akses 14 Februari 2025.

3 Pusat European kanggo nyegah lan kontrol penyakit. Penyakit virus Chikungunya. https://www.u_uPhikungunya-virus-disease . Diakses 14 Februari, 2025.

"kiwa"> 4 Pusat European kanggo nyegah lan kontrol penyakit. Ringkesan Chikungunya Worldwide. https:/wwly/montc.europa.surhly Waca rangkeng-. Akses 14 Februari 2025.

5ribas freisas ar, pinheiro chagas aa, squia am, pamplona de góes cavalcanti l. Pira epidemi arbovirus sing saiki ing Brasil lan pira chikungunya? Kesehatan Lancet Reg. 2024 Apr 30; 34: 100753. DOI: 10.1016 / J.Lana.2024.100753. PMID: 38711542; PMCID: PMC1107014.

"kiwa"> Sumber: Bavarian Nordic A / S

Dikirim : 2025-02-17 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer