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FDA는 Chikungunya 바이러스로 인한 질병 예방에 대한 Vimkunya (Chikungunya 백신, 재조합)를 승인합니다. : Bava)는 오늘 미국 식품의 약국 (FDA)이 12 세의 세력에 대한 미국의 최초의 바이러스 유사 입자 (VLP) 단일 용량 Chikungunya 백신 인 Vimkunya (Chikungunya 백신, 재조합)를 승인했다고 발표했습니다. 그리고 나이가 들었습니다.
FDA는 12 세 이상 3,500 명 이상의 건강한 개인을 등록한 2 단계 3 단계 임상 시험의 결과를 바탕으로 우선 순위 검토에 따라 Vimkunya를 승인했습니다. 이 연구는 1 차 종점을 충족했으며, 백신 접종 후 21 일 후 백신은 백신 접종 된 개체의 최대 97.8%에서 중화 항체를 유도했으며 1 주일 이내에 발달하기 시작하는 빠른 면역 반응을 보여 주었다. 백신은 잘 견딜 수 있었고 백신 관련 부작용은 주로 자연에서 온화하거나 중간 정도였다. Vimkunya는 VLP 백신으로, 세포를 감염 시키거나 복제하거나 질병을 유발할 수있는 능력없이 Chikungunya 바이러스를 모방하도록 설계된 바이러스와 같은 입자를 사용한다는 것을 의미합니다.
“Chikungunya 백신의 승인은 유언입니다. 바이에른 노르딕 (Bavarian Nordic)의 사장 겸 CEO 인 폴 채플린 (Paul Chaplin)은 말했다. “기후 변화가 Chikungunya와 같은 모기 매개 질병의 범위를 계속 확대함에 따라이 이정표는 여행자와 취약한 인구를 보호하기위한 최첨단 솔루션의 중요성을 강조합니다. 우리는 12 세 이상의 개인에서 Chikungunya 바이러스 예방을 위해 특별히 승인 된 최초의 백신을 제공하는 것을 자랑스럽게 생각합니다.
승인과 동시에, FDA는 열대성 질병 PRV 프로그램에 따라 Bavarian Nordic 우선 순위 검토 바우처 (PRV)를 수여했습니다. 2025 년 상반기 미국에서 Vimkunya의.
백신은 최근 유럽 의약 기관 (EMA)의 인간 사용을위한 의약품 (CHMP)의 의약품위원회에 의해 긍정적 인 의견을 받았으며 2025 년 상반기 주요 유럽 시장에서 시작하여 유럽위원회의 마케팅 승인에 대한 최종 결정.
Chikungunya Chikungunya는 Chikungunya 바이러스 (CHIKV)로 인한 모기 매개 질병입니다. 지난 20 년 동안 바이러스는 아시아, 아프리카 및 아메리카의 여러 지역에서 많은 인기있는 여행 목적지를 포함하여 여러 지역에서 등장하여 종종 예측할 수없는 대규모 발생을 일으켰습니다. Chikv는 발견 된 이래 110 개국 이상에서 확인되었으며 지난 5 년간 50 개국 이상에서 전송 증거가 확인되었다. Chikungunya는 일반적으로 열, 발진, 피로, 두통, 종종 관절 통증을 포함한 급성 증상을 나타냅니다. 대부분의 환자는 회복하지만 영향을받는 환자의 30-40%가 몇 달 또는 몇 년 동안 지속될 수있는 만성 증상이 발생할 수 있습니다 3. 2024 년에 620,000 건의 치 쿤구 냐와 200 명 이상의 사망자가 전 세계적으로보고되었습니다. 최근의 데이터는 Chikungunya가 비슷한 증상 프로파일로 인해 심하게보고되지 않았으며 뎅기열로 심각하게 실적이 부족하다는 것을 시사합니다.
vimkunya에 대한 (Chikungunya 백신, 재조합) Vimkunya는 12 세 이상 사람들의 Chikungunya 바이러스로 인한 질병 예방을위한 백신입니다. 추가 임상 연구는 추가 임상 연구가 있습니다. Vimkunya의 임상 프로파일을 확인하는 데 필요하며, FDA와 합의 된 마케팅 후 약속 및 요구 사항의 일부로 확인 효능 연구가 계획되어 있습니다. Vimkunya는 0.8 ml 용량 부피를 갖는 단일 복용량 1-ml 유리 미리 채워진 주사기로 제공됩니다. 중요한 안전 정보 다음 정보는 미국을 기반으로합니다. Vimkunya의 처방 정보. Vimkunya에 대한 모든 라벨링 된 안전 정보에 대한 전체 처방 정보를 참조하십시오. 백신의 성분에 알레르기가 있거나 이전 복용량의 Vimkunya에 알레르기 반응을 보인 경우 Vimkunya를 얻지 않아야합니다. 면역계에 영향을 미치는 약물을받는 사람들은 Vimkunya에 대한 반응이 줄어들 수 있습니다. 의료 서비스 제공자에게 귀하가 복용하는 모든 약물에 대해 알리십시오. vimkunya를 포함한 주사 백신의 투여로 가전이 발생할 수 있습니다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위, 피로, 두통 및 근육통의 통증이었습니다. 이것이 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유를 계획하는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 의료 제공자에게 귀하와 관련된 부작용에 대해 알려주십시오. 의심되는 부작용을보고하려면 www.vaers.hhs.gov/reportevent.html을 방문하여 1-844-4Bavarian 또는 미국 보건 복지부로 Bavarian Nordic에게 문의하거나 1-800-822-7967로 전화하십시오. 바이에른 노르딕에 대한 바바리아 노르딕은 혁신적인 백신을 통해 건강을 개선하고 생명을 구하는 사명을 가진 글로벌 백신 회사입니다. 우리는 공중 보건 준비를 강화하고 여행 백신의 주요 포트폴리오를 보유하기 위해 MPOX 및 천연두 백신을 정부에 선호하는 공급 업체입니다. 자세한 내용은 www.bavarian-nordic.com 미래 예측 진술을 방문하십시오.이 발표에는 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함 된 미래 예측 진술이 포함됩니다. 우리의 통제 이외의 경우, 이로 인해 실제 결과가 미래 예측 진술에서 논의 된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 미래 예측 진술에는 우리의 계획, 목표, 목표, 미래 이벤트, 성과 및/또는 역사적 정보가 아닌 기타 정보에 관한 진술이 포함됩니다. 이러한 모든 미래 예측 진술은 이러한주의 진술과 미래 예측 진술에 수반 될 수있는 기타주의 진술에 의해 명시 적으로 자격이 있습니다. 당사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 날짜 이후의 후속 사건 또는 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정해야 할 의무가 없습니다. 1vimkunya 처방 정보 2025 2 질병 통제 및 예방 센터. Chikungunya의 위험이있는 지역. https://www.cdc.gov/chikungunya/data-maps/index.html . 2025 년 2 월 14 일 접근. 3 유럽 질병 예방 및 통제 센터. Chikungunya 바이러스 질환. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-virus-disease . 2025 년 2 월 14 일 접근. 4 질병 예방 및 통제 센터. Chikungunya 전세계 개요. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-monthly . 2025 년 2 월 14 일 접근. 5ribas freitas ar, Pinheiro Chagas AA, Siqueira AM, Pamplona de Góes Cavalcanti L. 브라질의 현재 심각한 Arbovirus 전염병은 얼마나 뎅기열이며 Chikungunya는 얼마입니까? Lancet Reg Health AM. 2024 년 4 월 30 일; 34 : 100753. doi : 10.1016/j.lana.2024.100753. PMID : 38711542; PMCID : PMC11070701
게시됨 : 2025-02-17 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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