تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) (محلول العيون Aceclidine) لعلاج ما قبل المشيخية

اتبع Drugslib على

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على Vizz (حل العيون aceclidine) لعلاج مسابقة presbyopia

"موافقة FDA على Vizz هي لحظة حاسمة لـ Lenz وتمثل تحسنا تحويليًا في خيارات العلاج المتاحة للبالغين البالغ عددهم 128 مليون شخص يعانون من ضبابية بالقرب من الرؤية في الولايات المتحدة. نحن على استعداد ومتحمس لإطلاق أول مرة واحدة وميسرة من قبل أن يثبتوا. "هذا المعلم المهم هو نتيجة الالتزام الهائل والتعاون من قبل فريق لينز وشركائنا ، وتفاني محققينا السريريين ، ومساهمات المئات من المشاركين في تجاربنا السريرية. أريد أن أشكر كل منهم على دورهم في التمييز المتفاوي ، وتمييزها ، تمييزًا عن التمييز المتفاوت ، أو التمييز المتميز. ميوتيك انتقائي للتلميذ الذي يتفاعل مع القزحية ، مع الحد الأدنى من تحفيز العضلات الهدبية. تتقلص Vizz عضلة العضلة العاصرة القزحية مما يؤدي إلى تأثير ثقب ويحقق بشكل فريد تلميذًا دون 2 مم يمتد عمق التركيز لتحسين الرؤية القريبة بشكل كبير دون التسبب في تحول قصر النظر. Aceclidine ، العنصر النشط الوحيد في Vizz ، هو كيان كيميائي جديد في الولايات المتحدة ويمثل موافقة FDA الخاص به أولاً في معالجة المشيخية.

"تمثل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير هذه تحولًا مخريبيًا في خيارات العلاج لملايين الأشخاص الذين يشعرون بالإحباط والكفاح من الخسارة الحتمية المرتبطة بالعمر في رؤيتهم القريبة ،" "أعتقد أن هذا سيكون حلاً ترحيبياً لكل من أخصائيي بصريات وأطباء العيون الذين سيكونون الآن قادرين على تقديم علاج فعال للغاية ومرصع للشيخوخة يمكن أن يصبح على الفور مستوى الرعاية ، مع وجود ملف تعريف للمنتج الذي يلبي احتياجات مرضانا. تم تصميم Clarity 1 و Clarity 2 لتقييم سلامة وفعالية Vizz في 466 من المشاركين الذين جرحوا مرة واحدة يوميًا لمدة 42 يومًا. Clarity 3 تقييم 217 مشاركًا للسلامة على المدى الطويل على مدار 6 أشهر من الجرعات اليومية مرة واحدة.

في كل من الوضوح 1 والوضوح 2 ، حقق Vizz جميع نقاط نهاية تحسين الرؤية الأولية والثانوية ، مما يدل على القدرة على تحسين الرؤية القريبة في غضون 30 دقيقة وتستمر حتى 10 ساعات. كان تحسين الرؤية قابلاً للتكرار ومتسق في كل من الوضوح 1 و 2. تم تحمل Vizz بشكل جيد مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة متعلقة بالعلاج لوحظت في أكثر من 30،000 يوم علاج عبر جميع تجارب الوضوح الثلاث. كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا للمشاركين هي تهيج موقع التثبيت والرؤية الخافتة والصداع. كانت غالبية ردود الفعل السلبية معتدلة وعابرة وحل ذاتي.

لمزيد من المعلومات حول Vizz والمعلومات الوصفية الكاملة ، يرجى زيارة www.vizz.com.

حول presbyopia presbyopia هو الخسارة الحتمية للرؤية القريبة المرتبطة بالشيخوخة. إنه يؤثر على الحياة اليومية لجميع الأشخاص تقريبًا فوق سن 45 عامًا. مع تقدم الناس في العمر ، تصلب العدسة البلورية في أعينهم تدريجياً وتصبح أقل قدرة على تغيير الشكل. هذا فقدان مرونة العدسة يقلل من قدرة العدسة على تركيز الضوء الوارد من الكائنات القريبة على شبكية العين. البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا يخسرون ، في المتوسط ، 1.5 خطًا من الرؤية القريبة كل ست سنوات. على الرغم من أن تطور المشيخية تدريجيًا ، إلا أن المشيخية غالباً ما يعاني من تغيير مفاجئ في حياتهم اليومية حيث تصبح الأعراض أكثر وضوحًا بدءًا من منتصف الأربعينيات من القرن الماضي ، عند قراءة النظارات أو غيرها من الوسائل التصحيحية بشكل مفاجئ لقراءة النص أو إجراء عمل عن قرب. عادةً ما يكون المشيخية مشخصة ذاتيًا وتديرها ذاتيًا مع نظارات القراءة التي لا تصور ، أو تتم إدارتها ، بعد التقييم من قبل ECP ، مع القراءة الموصوفة أو النظارات ثنائية البؤرة أو عدسات اللاصقة متعددة البؤر. هو قطرة العين مرة واحدة يوميا تم تطويرها لاستعادة رؤية قريبة واضحة لمدة تصل إلى 10 ساعات. Aceclidine هو العنصر النشط الوحيد في Vizz ويوفر تحسينًا سريعًا ومتينًا بالقرب من الرؤية. Vizz خالية من المواد الحافظة ويوفر في قوارير جرعة واحدة. Vizz هو ميوتيك انتقائي في الغالب يتفاعل مع القزحية مع الحد الأدنى من تحفيز العضلات الهدبية. يتسبب Vizz في تقلص عضلة العضلة العاصرة القزحية ، مما يؤدي إلى تأثير ثقب يمتد عمق التركيز لتحسين الرؤية.

مؤشر Vizz ومعلومات السلامة المهمة

مؤشر Vizz (حل العيون Aceclidine) 1.44 ٪ هو قطرة العين الموصوفة المستخدمة لعلاج ضبابية بالقرب من الرؤية (presbyopia) في البالغين.

معلومات أمان مهمة

  • لا تستخدم Vizz إذا كانت حساسة لأي من المكونات.
  • للمساعدة في تجنب إصابة العين المحتملة أو تلوث المنتج ، لا تسمح للمعلومات القوية باللمس أو أي أسطح. تجاهل القارورة المفتوحة مباشرة بعد الاستخدام.
  • يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام Vizz. بعد الجرعات ، يمكن إعادة إدخال العدسات اللاصقة بعد 10 دقائق.
  • إذا كنت تستخدم أكثر من أدوية عين موضعية واحدة ، فيجب إعطاء الأدوية على الأقل 5 دقائق. لا تقود أو تشغل الآلات إذا لم تكن الرؤية واضحة.
  • طلب رعاية طبية فورية إذا كانت بداية مفاجئة من الأضواء أو العوامات أو فقدان الرؤية من ذوي الخبرة.

    • تفاعلات سلبية

    كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا للمشاركين هي تهيج موقع الخوض (20 ٪) ، والرؤية الخافتة (16 ٪) ، والصداع (13 ٪). كانت التفاعلات السلبية المبلغ عنها في> 5 ٪ من المشاركين فرط الدم الملتحمة (8 ٪) وفرط الدم العين (7 ٪). كانت غالبية ردود الفعل السلبية معتدلة ، عابرة ، وحل ذاتي.

    للحصول على معلومات إضافية ، يرجى الاطلاع

    حول Lenz Therapeutics Therapeutics Lenz هي شركة صيدلانية تركز على تسويق VizzTM (حل العيون Aceclidine) 1.44 ٪ ، وهو أول و 128 مليون شخص. تقوم Lenz بتسويق Vizz في الولايات المتحدة وتستمر في إنشاء شراكات ترخيص على المستوى الدولي لتوفير الوصول إلى Vizz على مستوى العالم. يقع Lenz في سان دييغو ، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة: lenz-tx.com.

    بيانات تطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية. يمكنك تحديد البيانات التطلعية بكلمات مثل "May" ، "Will" ، "Can" ، "Can" ، "Will" ، "يجب" ، "توقع" ، "تنوي" ، "الخطة" ، "التوقع" ، "الاعتقاد" ، "التقدير" ، "التقدير" ، "التنبؤ" ، ". كلمات. "تتضمن البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق بتوقيت وتوافر Vizz ؛ حجم السوق المحتمل للسيارة ؛ قدرته على تلبية احتياجات المريض وتصبح معيارًا للرعاية ؛ خطط التسويق Lenz ، بما في ذلك خطط الشراكة الدولية ، واقتباسات إدارة LENZ. هذه التصريحات تستند إلى العديد من التصريحات ، أو تتسبب في أن تكون هذه التصريحات ، أو تتسبب في أن تكون هذه التصريحات ، أو تتسبب في أن تكون هذه التصريحات ، أو تتسبب في أن تكون الأداء ، أو من ذلك ، أو تصريحات ، أو تصريحات. تختلف ماديًا عن المعلومات التي يتم التعبير عنها أو ضمنية هذه البيانات التطلعية ، بما في ذلك عوامل الخطر الموصوفة في القسم الذي يحمل عنوان "عوامل الخطر" في النموذج 10-Q الذي تم تقديمه للربع في 30 يونيو 2025 ، وإعادة تصريحاتنا التي تعتمد على الإحالة. تاريخ هذا البيان الصحفي

    المصدر: Lenz Therapeutics ، Inc.

    نشر : 2025-08-04 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية