FDAは、老視の治療のためにVizz（アセクリジン眼科溶液）を承認します

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FDAは、老視の治療のためにVizz（アセクリジン眼科溶液）を承認します

サンディエゴ、2025年7月31日（Globe Newswire） - Lenz Therapeutics、Inc。（NASDAQ：LENZまたは「LENZまたはANDACDACED」）。 （「FDA」）承認されたVizz（アセクリジン眼溶液）1.44％、FDAが承認した最初で唯一のAceclidineベースの目滴が成人における老眼の治療のためです。米国では2025年10月には米国でサンプルが予想されており、商業製品は2025年半ばまでに広く入手できます。すぐに開始される目から目からケアの専門的な販売およびマーケティング活動。

「VizzのFDA承認は、レンツにとって決定的な瞬間であり、米国でぼやけている視覚近くの視覚を持つ1,2800万人の大人のための利用可能な治療オプションの変革的な改善を表しています。 「この重要なマイルストーンは、レンツチームと私たちのパートナーによる途方もないコミットメントと協力の結果、臨床研究者の献身、臨床試験への数百人の参加者の貢献の結果です。私はVizz FDAの承認を得るための役割に感謝したいと思います。」主に毛様体の筋肉刺激を最小限に抑え、虹彩と相互作用する瞳孔選択的ミオチック。 Vizzは虹彩括約筋の筋肉を収縮させてピンホール効果をもたらし、焦点を伸ばして近視のシフトを引き起こすことなく視力近視を大幅に改善するサブ2mmの瞳を独自に達成します。 Vizzの唯一の有効成分であるAceclidineは、米国の新しい化学物質であり、そのFDAの承認は、長老の治療におけるグローバルなものです。

「このFDAの承認は、視力の避けられない年齢に関連した喪失に不満を感じ、苦労している何百万人もの人々の治療オプションの破壊的なパラダイムシフトを表しています」 「これは、検眼医と眼科医の両方にとって歓迎すべき解決策になると思います。眼科医は、患者のニーズを満たす製品プロファイルを備えた、すぐに標準的なケアになる可能性のある非常に効果的で求められている長老症治療を提供できるようになります。」 Clarity 1とClarity 2は、42日間1日1回投与された466人の参加者のVizzの安全性と有効性を評価するために設計されました。 Clarity 3は、1日1回の投与量の6か月間の長期的な安全性について217人の参加者を評価しました。

Clarity 1とClarity 2の両方で、Vizzはすべてのプライマリおよびセカンダリの近視改善エンドポイントを達成し、30分以内に最大10時間以内に近視視力を改善する能力を示しました。視力の近くの改善は再現性があり、1つと2の両方で一貫性がありました。Vizzは十分に忍容性が高く、3つの明確な試験で30,000を超える治療日に観察された深刻な治療関連の有害事象はありませんでした。参加者の最も一般的な報告された副作用は、施設の炎症、薄暗い視力、頭痛でした。 副作用の大部分は軽度で、一時的で、自己解決しました。

老視について老化は、老化に関連する視力の避けられない喪失です。それは45歳以上のほぼすべての人々の日常生活に影響を与えます。人々の年齢に伴い、目の結晶レンズは徐々に硬化し、形を変えることができなくなります。このレンズの弾力性の損失は、レンズが近くの物体から網膜に焦点を合わせる能力を低下させます。 50歳以上の大人は、平均して6年ごとに1.5ラインの近視視力を失います。老視の進行は緩やかですが、老人や他の是正補助具がテキストを読んだり、クローズアップ作業を行ったりするために突然症状がより顕著になるにつれて、長老は日常生活に急激な変化を経験します。老視は通常、自己診断されており、市販の眼鏡を読んでいるか、ECPによる評価後、処方箋の測定値または二フォーカルグラスまたは多焦点コンタクトレンズで管理されています。最大10時間、明確な近視視力を回復するために1日1回の点眼薬が開発されました。アセクリジンは、Vizzの唯一の有効成分であり、迅速で耐久性のある近視改善を提供します。 Vizzは防腐剤なしで、単一用量のバイアルで提供されます。 Vizzは、最小限の毛様体筋肉刺激で虹彩と相互作用する主に瞳孔選択的なマイオティックです。 vizzは虹彩括約筋の収縮を引き起こし、視力を改善するために焦点の深さを広げるピンホール効果をもたらします。

vizzの表示と重要な安全情報

disian vizz（アセクリジン眼科溶液）1.44％は、成人の年齢に伴う青lurry近視の治療に使用される処方目滴です。

重要な安全情報

  • 潜在的な目の怪我や製品の汚染を避けるために、成分の潜在的な眼の怪我や汚染を避けるために、目や表面に触れることを許可しないように、vizzを使用しないでください。使用後すぐに開いたバイアルを廃棄します。
  • Vizzを使用する前に、コンタクトレンズを取り外す必要があります。投与後、10分後にコンタクトレンズを再挿入することができます。
  • 複数の局所目の薬を使用する場合、薬を少なくとも5分間隔で投与する必要があります。視力が明確でない場合は、機械を運転または操作しないでください。
  • フラッシュライト、フローター、または視力喪失の突然の発症が発生している場合は、即時の医療を求めてください。

    参加者の最も一般的な報告された副作用は、浸透部位の刺激（20％）、薄暗い視力（16％）、および頭痛（13％）でした。参加者の5％以上で報告された副作用は、結膜充血（8％）および眼充血（7％）でした。副作用の大部分は軽度で、一時的で、自己解決しました。

    追加情報については、www.vizz.com/full-prescribing-formation.pdf。

    で入手可能な完全な処方情報をご覧ください。

    Lenz Therapeuticsについて Lenz Therapeuticsは、VizzTM（アセクリジン眼科溶液）1.44％の商業化に焦点を当てた製薬会社です。米国。レンツは米国でVizzを商業化しており、グローバルにVizzへのアクセスを提供するために、国際的にライセンスパートナーシップを確立し続けています。レンツは、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。詳細については、lenz-tx.comをご覧ください。

    将来の見通しに関する記述このプレスリリースには、連邦証券法の意味の範囲内で将来の見通しに関する記述が含まれています。 「5月」、「意志」、「できる」、「できる」、「やる」、「予想」、「意図」、「計画」、「計画」、「信じる」、「予測」、「予測」、「プロジェクト」、「潜在」、「ポテンシャル」、「ポアス」、「ポアッド」、「続行」、「継続」、「継続」、つまり否定的なターミノーを描いた順序で、「 」このプレスリリースの将来の見通しに関する記述には、Vizzのタイミングと可用性に関する声明、Vizzの潜在的な市場規模、患者のニーズを満たし、標準的なケアになる能力、国際的なパートナーシング計画を含むレンツの商業化計画、およびこれらのステートメントは、Vizz、ターゲット市場、その他の要因を介して、Vizz、標的市場、およびその他の要因を介して、Vizz、標的市場、およびその他の要因を介して、Vizz、標的市場、およびその他の要因を介して、Vizz、ターゲットのアクティビティに伴う標的市場に関連する多くの仮定に基づいています。 2025年6月30日に提出されたフォーム10-Qの「リスク要因」と題されたセクションに記載されているこれらのリスク要因を含む、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されている情報と、その後のSECとの提出書は、この声明での発表を紹介することを保証することはできません。このプレスリリースの日付

    出典：Lenz Therapeutics、Inc。

    投稿しました : 2025-08-04 12:00

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