FDA nyetujoni Vizz (aceclidine ackhalmic larutan) kanggo perawatan presbyopia

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni Vizz (acecalidine actrmic larutan) kanggo perawatan Presbyopia

"perusahaan" utawa "perusahaan" ("FDA") Vizz (solusi aceclidine ackhalmik) 1,44%, nyelehake mata basis aceclidine aceclidine aceclidine kanggo perawatan presbyopia ing wong diwasa. Sampel diantisipasi ing Amerika Serikat tanggal 2025 Oktober, kanthi produk komersial sing kudu kasedhiya dening Mid-Q4 2025. Kegiatan sales lan pemasaran profesional lan marketing kanggo diwiwiti.

"Perbendingan FDA Vizz minangka wektu sing ditemtokake kanggo Lenz lan seneng-seneng kanggo miwiti visi saka Amerika Serikat kanggo luwih saka 128 ing pasar," ujare Eef Schimmelpennink Terapi. "Tonggak sejarah sing penting iki minangka asil komitmen lan kolaborasi sing luar biasa dening tim Lenz lan mitra, lan kontribusi kanggo nggawe perbandaraan klinis kita. Aku pengin matur nuwun kanggo peran kanggo njupuk aceclidine, sing disorot dening acecernised sing beda-beda Tumindak minangka miotik-selektif sing biasa-milih sing sesambungan karo iris, kanthi stimulasi otot ciliary minimal. Vizz kontrak otot iris sing nyebabake efek Pinhole lan entuk murid sub-2mm sing luwih ambegan kanggo ningkatake visi sing cedhak banget tanpa nyebabake shift miopic. Aceclidine, bahan sing aktif ing Vizz, minangka entitas kimia anyar ing Amerika Serikat lan persetujuan FDA menehi global luwih dhisik ing perawatan presbyopia.

" Persetujuan FDA iki nggambarake pilihan paradigma sing ngganggu visi sing cedhak karo jutaan sing ora bisa dilalekake, "ujare, pusat invittigator mripat laser ing Scottsdale, Arizona. "Aku percaya iki bakal dadi solusi sambutan kanggo optometris lan ophthalmologia sing saiki bakal bisa nawakake kabutuhan presbyopia sing efektif lan bisa dadi standar," kanthi nggunakake / persetujuan FDA sing bakal bisa dadi standar, "kanthi nggunakake FDA, kanthi nggunakake FDA, sing dikontrol kaping pindho, sing dikontrol kaping pindho. Kejelasan 1 lan kajelasan 2 dirancang kanggo ngevaluasi safety lan khasiat ing 466 peserta dosis sapisan saben dina suwene 42 dina. Kejelasan 3 ngevaluasi 217 peserta kanggo safety jangka panjang sajrone durasi 6 wulan saben dina.

Ing kaloruan 1 lan Kejelasan 2, Vizz ngrampungake allexpoints utama lan sekunder, nuduhake kemampuan kanggo nambah visi sing cedhak sajrone 30 jam lan nganti 10 jam. Dandanan ing cedhak bisa diproduksi maneh lan konsisten ing loro kajelasan 1 lan 2. Vizz sing ditolak kanthi apik karo perawatan sing ana hubungane karo perawatan serius ing luwih saka 30 dina pacelathon. Reaksi sing paling umum dilaporake yaiku reaksi peserta minangka iritasi situs, visi lan sirah lan sirah. Mayoritas reaksi salabetipun yaiku entheng lan mutusake lan mandhiri.

"Pambiji"

Presbyopia Presbyopia minangka rugi sing ora bisa ditemokake karo tuwa. Iki mengaruhi urip saben dinane meh kabeh umur 45. Minangka wong umur, lensa kristal ing mripate mboko sithik lan ora bisa ngganti wujud. Keruwetan lensa iki nyuda kemampuan lensa kanggo fokus cahya sing mlebu saka obyek menyang retina. Wong diwasa luwih saka umur 50 kélangan, rata-rata, 1.5 garis cedhak sesanti sing cedhak saben nem taun. Sanajan progression presbyopia bertahap, Presbyope asring ngalami owah-owahan sing tiba ing saben dinane nalika gejala utawa AIDS korek liyane sing dibutuhake kanggo maca teks utawa tumindak sing cedhak. Presbyopia biasane didiagnosis mandhiri lan ngatur selam tangan maca, utawa dikelola, sawise evecalication transkripsi utawa acecalide> " 1,44% dadi tetes mripat sapisan kanggo mulihake visi sing cetha nganti 10 jam. Aceclidine minangka bahan aktif siji ing Vizz lan nyedhiyakake perbaikan kanthi cepet lan tahan lama. Vizz dadi pengawet-gratis lan diwenehake ing bokor siji-dosis. Vizz minangka mikol selektif sing biasa sing sesambungan karo iris kanthi stimulasi otot ciliary minimal. Vizz nyebabake kontraksi otot iris sphincter iris, nyebabake efek pinhole sing ambegan fokus kanggo nambah visi.

Indikasi Vizz lan informasi safety sing penting vizz (presebyopia) ing wong diwasa.

Informasi safety penting Buwang vod sing dibukak sawise nggunakake.

  • lensa kontak kudu diilangi sadurunge nggunakake Vizz. Sawise dosis, lensa kontak bisa reinserted sawise 10 menit.

  • Reaksi sing paling umum dilaporake para peserta yaiku penyembah situs instillasi (20%), visi Dim (16%), lan sakit sirah (13%). Reaksi salabetipun sing dilaporake ing> 5% peserta yaiku hiperemia konjuntival (8%) lan hiperemia ocular (7%). Mayoritas reaksi salabetipun yaiku entheng, terus-terusan, lan resolusi mandhiri.

    "PLAFY"> Kanggo informasi lengkap sing kasedhiya ing www.vizz.com/full-prescribing-Informasi.pdf.

    babagan Lenz Therapeutics Tetes Of Opeclidmia ing Amerika Serikat. Lenz komersial Vizz ing Amerika Serikat lan terus netepake kemitraan lisensi internasional kanggo nyedhiyakake akses menyang Vizz global. Lenz minangka pusat kantor ing San Diego, California. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak: Lenz-tx.com.

    "Jumlah"> Pernyataan sing ngarep-arep Rilis pers iki ngemot pernyataan penet sing ngarep-arep kanthi arti sekuritas Federal. Sampeyan bisa ngenali pernyataan sing maju kanthi tembung kayata "Mei," "" "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" privasi, "" privasi, "" privasi, "" privasi, "" privasi, "" privasi, "" " tembung. "Pernyataan sing maju ing siaran pers iki kalebu statement babagan wektu lan kasedhiyan Vizz; Pernyataan sing bisa ditrapake, kalebu risiko pustaka, kalebu risiko pustaka, kalebu risiko pelanggan lan dadi asil liyane sing bisa nyebabake asil, tingkat kegiatan, kinerja utawa prestasi beda karo informasi sing diwartakake utawa diwenehake dening pernyataan sing maju iki, kalebu pernyataan risiko ing waktu kasebut kanthi tliti ing bulan-balan kasebut kanthi tliti ing juni utawa asumsi sing adhedhasar bakal dadi akurat. Pernyataan Ing siaran pers iki yaiku tanggal siaran pers iki. Kajaba saka UU sing ditrapake kanthi nggunakake pratelan sing bisa dianyari kanggo nganyari pernyataan sing maju kaya tanggal rilis pers iki.

    Sumber: Lenz Therapiutics, Inc.

    Dikirim : 2025-08-04 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer