FDA는 장로의 치료를위한 Vizz (Aceclidine 안과 용액)를 승인합니다.
FDA는 장로의 치료를위한 Vizz (Aceclidine Ophthalmic 솔루션)를 승인합니다.
샌디에고, 2025 년 7 월 31 일 (Globe Newswire) - Lenz Therapeutics, Inc. ( "FDA") VIZZ (Aceclidine Ophthalmic Solution) 1.44%, 성인의 장로 치료를위한 최초이자 유일한 FDA 승인 aceclidine 기반 시선 드롭입니다. 샘플은 2025 년 10 월 초에 미국에서 예상되며 2025 년 중반에 광범위하게 구입할 수 있습니다. 직접 간호 전문 판매 및 마케팅 활동이 즉시 시작됩니다.
“Vizz의 FDA 승인은 Lenz의 결정적인 순간이며 미국에서 시력이 흐릿하게 흐릿한 1 억 2 천만 명의 성인의 혁신적인 개선을 나타냅니다. 우리는 최대 10 시간 동안 Proven Efficacy를 출시 할 준비가되어 있으며, EEF Schimelpennink, 대통령과 함께 1 일 1 일에 한 번만 시작하여 기쁘게 생각합니다. "이 중요한 이정표는 Lenz 팀과 파트너의 엄청난 헌신과 협력의 결과, 임상 조사관의 헌신 및 임상 시험에서 수백 명의 참가자들의 기여를 한 결과입니다. 나는 Vizz FDA를 승인하는 데있어서 그들의 역할에 대해 그들의 역할에 대해 감사하고 싶습니다."
“이 FDA 승인은 Arizona의 Scottsdale의 Schwartz Laser Eye Care Center에있는 Vizz 임상 수사관 Marc Bloomenstein, FAAO의 마크 블룸 멘슈타인 (Marc Bloomenstein)이 말했다. "나는 이것이 우리의 환자들의 요구를 충족시키는 제품 프로파일을 통해 즉시 치료 표준이 될 수있는 매우 효과적이고 인기있는 장로 치료를 제공 할 수있는 검안사와 안과 전문의에게 환영받는 솔루션이 될 것이라고 믿는다."
Vizz의 FDA 승인은 3 개의 무작위 적으로 제어 된 3 단계 연구 결과를 기반으로했다. CLERITY 1 및 CLERITY 2는 42 일 동안 매일 한 번 투여 된 466 명의 참가자에서 비즈의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다. Clarity 3은 6 개월 동안 일일 한 번의 투약 기간 동안 장기 안전에 대해 217 명의 참가자를 평가했습니다.
명확성 1과 명확성 2에서 Vizz는 모든 1 차 및 보조 비전 개선 엔드 포인트를 달성하여 30 분 이내에 거의 비전을 개선하고 최대 10 시간 동안 지속될 수있는 능력을 보여줍니다. 명확성 1과 2 모두에서 거의 시력 개선이 재현 가능하고 일관되었다. 비즈는 3 개의 명확성 시험에서 30,000 개 이상의 처리 일에 관찰 된 심각한 치료 관련 부작용이 없어서 방해가되었다. 참가자들의 가장 일반적인 부작용은 설치 현장 자극, 딤전 및 두통이었습니다. 부작용의 대부분은 온화하고 일시적이며 자체적으로 분해되었습니다.
vizz 및 전체 처방 정보에 대한 자세한 내용은 www.vizz.com을 방문하십시오.
.장로교 노화는 노화와 관련된 비전의 피할 수없는 손실입니다. 그것은 45 세 이상의 거의 모든 사람들의 일상 생활에 영향을 미칩니다. 사람들이 나이가 들어감에 따라 눈의 크리스탈 렌즈는 점차 단단 해지고 모양이 줄어들 수 없습니다. 이러한 렌즈의 탄성 손실은 렌즈가 근처 물체에서 망막으로 들어오는 빛에 초점을 맞출 수있는 능력을 감소시킵니다. 50 세 이상의 성인은 평균적으로 6 년마다 1.5 줄의 거의 1.5 줄을 잃습니다. 노회의 진행은 점진적이지만, 장로는 종종 텍스트를 읽거나 클로즈업 작업을 수행하기 위해 갑자기 안경이나 다른 시정 보조 도구를 읽을 때 증상이 40 년대 중반부터 시작되면서 증상이 더 두드러지면서 일상 생활에서 갑자기 변화를 경험합니다. 장로는 일반적으로 처방전 판독 또는 이중 초점 안경 또는 다 초점 콘택트 렌즈로 ECP에 의한 평가 후 처방전없이 구입할 수있는 독서 안경으로 자체 진단되고 자체 관리됩니다.
vizz (aceclidine ophthalmic Solution) 1.44%. vizz 표시 및 중요한 안전 정보 표시 vizz (aceclidine 안과 솔루션) 1.44%는 성인의 연령대가 흐릿한 흐릿한 근처 시력 (presbyopia)을 치료하는 데 사용되는 처방 안구입니다. 중요한 안전 정보 참가자들의 가장 흔한 부작용은 주입 부위 자극 (20%), Dim Vision (16%) 및 두통 (13%)이었습니다. 참가자의> 5%에서보고 된 부작용은 결막 고혈증 (8%) 및 안구 고혈증 (7%)이었다. 부작용의 대부분은 온화하고 일시적이며 자체 분해했습니다. 추가 정보는 www.vizz.com/full-prescribing-information.pdf를 참조하십시오. Lenz Therapeutics Lenz Therapeutics는 Vizztm (Aceclidine 안과 솔루션)의 상업화에 중점을 둔 제약 회사입니다. 미국. Lenz는 미국에서 Vizz를 상용화하고 있으며 전 세계적으로 Vizz에 대한 액세스를 제공하기 위해 국제적으로 라이센스 파트너십을 계속 설립하고 있습니다. Lenz는 캘리포니아 샌디에고에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은 Lenz-tx.com을 방문하십시오. 미래 예측 진술 이 보도 자료에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. "May", "Will", "Cance", "Can’,"Can ","Can ","Will ","Will ","Expect ","Expect ","Plan ","Exporate ","Exporate ","Exporate ","Exporate ","Project ","Project ","Pothered ","Propedable "또는 기타 비슷한 정권이 포함되어 있지 않지만, 전진하지 않을 것입니다. 단어. "이 보도 자료에서 미래 예측 진술에는 Vizz의 타이밍 및 가용성; Vizz의 잠재적 시장 규모, 환자의 요구를 충족시키고 치료 표준이 될 수있는 능력; 국제 파트너십 계획을 포함한 Lenz 상업화 계획 및 Lenz 관리의 인용문을 포함하여 Lenz 상업화 계획이 포함됩니다. 이러한 진술은 Vizz, 대상 시장 및 실질적 위험에 대한 수많은 가정을 기반으로 한 수많은 가정을 기반으로하며, 기타 수준, 그리고 실질적인 수준, 그리고 실질적인 결과, 결과적으로 결과, 그리고 실질적인 결과, 그리고 실질적인 결과, 그리고 실질적인 결과, 그리고 실질적인 결과, 그리고 실질적인 결과, 그리고 실질적인 결과를 바탕으로합니다. 2025 년 6 월 30 일 종료 된 분기에 대한 분기 별 보고서에서“위험 요소”섹션에 설명 된 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 묵시적인 정보와 실질적으로 다릅니다. 이 보도 자료의 날짜는 해당 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, Lenz는 미래 지향적 인 진술을 업데이트해야합니다 출처 : Lenz Therapeutics, Inc. 게시됨 : 2025-08-04 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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