FDA meluluskan vizz (penyelesaian ophthalmic aceclidine) untuk rawatan presbyopia

Ikuti Drugslib di
FDA FDA meluluskan Vizz (penyelesaian ophthalmic aceclidine) untuk rawatan presbyopia

San Diego, 31 Julai, 2025 (Globe Newswire) - Lenz Therapeutics, Inc. ("FDA") yang diluluskan Vizz (penyelesaian ophthalmic Aceclidine) 1.44%, penurunan mata berasaskan Aceclidine yang pertama dan hanya FDA untuk rawatan presbyopia pada orang dewasa. Sampel dijangkakan di Amerika Syarikat seawal Oktober 2025, dengan produk komersial akan disediakan secara meluas pada pertengahan-Q4 2025.

"Kelulusan FDA Vizz adalah momen yang menentukan untuk Lenz dan mewakili peningkatan transformasi dalam pilihan rawatan yang ada untuk 128 juta orang dewasa yang hidup dengan kabur di Amerika Syarikat. Terapeutik. "Kejayaan penting ini adalah hasil daripada komitmen dan kerjasama yang luar biasa oleh pasukan Lenz dan rakan kongsi kami, dedikasi penyiasat klinikal kami, dan sumbangan ratusan peserta dalam ujian klinikal kami. Miotik selektif murid yang berinteraksi dengan iris, dengan rangsangan otot ciliary yang minimum. Vizz mengontrak otot sfinkter iris yang mengakibatkan kesan pinhole dan unik mencapai murid sub-2mm yang memanjangkan kedalaman fokus untuk meningkatkan penglihatan dengan ketara tanpa menyebabkan pergeseran miopik. Aceclidine, bahan aktif tunggal dalam Vizz, adalah entiti kimia baru di Amerika Syarikat dan kelulusan FDA menandakan pertama global dalam rawatan Presbyopia.

"Kelulusan FDA ini mewakili peralihan paradigma yang mengganggu dalam pilihan rawatan untuk berjuta-juta orang yang kecewa dan bergelut dengan kehilangan yang tidak dapat dielakkan dari penglihatan mereka yang tidak dapat dielakkan. "Saya percaya ini akan menjadi penyelesaian yang mengalu-alukan bagi kedua-dua ahli optometrik dan pakar mata yang kini dapat menawarkan rawatan presbyopia yang sangat berkesan dan dicari dengan segera. Clarity 1 dan Clarity 2 direka untuk menilai keselamatan dan keberkesanan Vizz dalam 466 peserta dosed sekali sehari selama 42 hari. Kejelasan 3 menilai 217 peserta untuk keselamatan jangka panjang sepanjang tempoh 6 bulan sekali setiap hari.

Dalam kedua -dua Clarity 1 dan Clarity 2, Vizz mencapai semua titik akhir penambahbaikan visi utama dan menengah, menunjukkan keupayaan untuk meningkatkan penglihatan dekat dalam masa 30 minit dan berlangsung sehingga 10 jam. Penambahbaikan penglihatan berhampiran adalah boleh dihasilkan dan konsisten merentasi kedua-dua kejelasan 1 dan 2. Vizz telah diterima dengan baik tanpa peristiwa buruk yang berkaitan dengan rawatan yang diperhatikan di lebih daripada 30,000 hari rawatan di ketiga-tiga percubaan kejelasan. Reaksi buruk yang dilaporkan oleh peserta adalah kerengsaan tapak pemasangan, penglihatan yang redup dan sakit kepala. Majoriti tindak balas yang buruk adalah ringan, sementara dan pemeliharaan diri.

Untuk maklumat lanjut mengenai maklumat vizz dan penuh, sila lawati www.vizz.com.

Mengenai Presbyopia Presbyopia adalah kehilangan yang tidak dapat dielakkan penglihatan dekat yang berkaitan dengan penuaan. Ia memberi kesan kepada kehidupan seharian hampir semua orang yang berumur 45 tahun. Sebagai orang yang berumur, lensa kristal di mata mereka secara beransur -ansur mengeras dan menjadi kurang dapat berubah bentuk. Kehilangan keanjalan lensa ini mengurangkan keupayaan lensa untuk memfokuskan cahaya masuk dari objek dekat ke retina. Dewasa lebih dari umur 50 tahun, secara purata, 1.5 baris penglihatan dekat setiap enam tahun. Walaupun perkembangan presbyopia secara beransur-ansur, presbyopes sering mengalami perubahan mendadak dalam kehidupan seharian mereka kerana gejala menjadi lebih jelas bermula pada pertengahan 40-an, ketika membaca gelas atau alat pembetulan lain tiba-tiba diperlukan untuk membaca teks atau menjalankan kerja rapat. Presbyopia biasanya didiagnosis sendiri dan diurus sendiri dengan cermin mata bacaan yang berlebihan, atau diuruskan, selepas penilaian oleh ECP, dengan bacaan preskripsi atau gelas bifocal atau kanta sentuh multifokal. Penyelesaian Ophthalmic) 1.44% adalah kejatuhan mata sekali sehari yang dibangunkan untuk memulihkan penglihatan yang jelas sehingga 10 jam. Aceclidine adalah bahan aktif tunggal dalam vizz dan menyediakan peningkatan penglihatan yang cepat dan tahan lama. Vizz adalah bebas pengawet dan disediakan dalam botol dos tunggal. Vizz adalah miotik selektif yang kebanyakannya berinteraksi dengan iris dengan rangsangan otot ciliary yang minimum. Vizz menyebabkan penguncupan otot sfinkter iris, mengakibatkan kesan pinhole yang memanjangkan kedalaman fokus untuk meningkatkan penglihatan.

vizz petunjuk dan maklumat keselamatan yang penting

petunjuk

Maklumat Keselamatan Penting

  • Jangan gunakan vizz jika alah kepada mana -mana bahan.
    • Buang botol yang dibuka dengan segera selepas digunakan.
  • Kanta sentuh hendaklah dikeluarkan sebelum menggunakan Vizz. Selepas dos, kanta sentuh boleh dimasukkan semula selepas 10 minit.
  • Jika menggunakan lebih daripada satu ubat mata topikal, ubat -ubatan harus diberikan sekurang -kurangnya 5 minit. Jangan memandu atau mengendalikan jentera jika penglihatan tidak jelas.

    • Reaksi buruk yang dilaporkan oleh para peserta adalah kerengsaan tapak penanaman (20%), penglihatan redup (16%), dan sakit kepala (13%). Reaksi buruk yang dilaporkan dalam> 5%peserta adalah hiperemia konjungtiva (8%) dan hiperemia okular (7%). Majoriti tindak balas yang buruk adalah ringan, sementara, dan pemeliharaan diri.

    Untuk maklumat tambahan, sila lihat maklumat preskripsi penuh yang tersedia di www.vizz.com/full-prescribing-information.pdf.

    Mengenai Lenz Therapeutics Lenz Therapeutics adalah sebuah syarikat farmaseutikal yang memberi tumpuan kepada pengkomersialan vizztm (larutan echthalmic aceclidine) 1.44% juta orang di Amerika Syarikat. Lenz mengkomersialkan vizz di Amerika Syarikat dan terus menubuhkan perkongsian pelesenan di peringkat antarabangsa untuk menyediakan akses kepada Vizz secara global. Lenz beribu pejabat di San Diego, California. Untuk maklumat lanjut, lawati: lenz-tx.com.

    Kenyataan yang berpandangan ke hadapan Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian undang-undang sekuriti persekutuan. Anda boleh mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan dengan kata-kata seperti "boleh," "akan," "boleh," "boleh," "akan," "harus," "mengharapkan," "berniat," "merancang," "menjangkakan," "percaya," "anggaran", "" "Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini termasuk pernyataan mengenai masa dan ketersediaan vizz; saiz pasaran yang berpotensi untuk vizz, keupayaannya untuk memenuhi keperluan pesakit dan menjadi standard penjagaan; pelan pengkomersialan Lenz, termasuk pelan perkongsian antarabangsa, Aktiviti, prestasi atau pencapaian yang berbeza dari maklumat yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk faktor-faktor risiko yang diterangkan dalam bahagian yang bertajuk "Faktor-faktor Risiko" dalam Laporan Suku Tahunan kami Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini adalah pada tarikh siaran akhbar ini

    Sumber: Lenz Therapeutics, Inc.

    Disiarkan : 2025-08-04 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular