FDA, presbiyopi tedavisi için vizz'i (akeclidin oftalmik çözelti) onaylar

Drugslib'i takip edin

FDA, presbbiyopinin tedavisi için vizz'i (Acecliidin oftalmik çözeltisi) onaylar

San Diego, 31 Temmuz 2025 (Globe Newswire) - Lenz Therapeutics, Inc. (NASDAQ: Lenz veya “Lenz” ve “Lenz“ Duygulandı ”) (“FDA”) Onaylı Vizz (Acecliidin Oftalmik Çözelti)%1.44, yetişkinlerde presbiyopi tedavisi için ilk ve tek FDA onaylı aklidin bazlı göz düşüşü. Örnekler Amerika Birleşik Devletleri'nde Ekim 2025 gibi erken bir tarihte, ticari ürünün Q4 2025 ortasına kadar geniş çapta sunulması bekleniyor. Hemen hemen başlatılacak olan doğrudan bakım profesyonel satış ve pazarlama faaliyetleri.

“Vizz'in FDA onayı, Lenz için belirleyici bir andır ve Amerika Birleşik Devletleri'nde görme yakınında bulanıklıkla yaşayan 128 milyon yetişkin için mevcut tedavi seçeneklerinde dönüştürücü bir gelişmeyi temsil eder. EEF Schergic, Pazara 10 saate kadar kanıtlanmış bir etkinliği piyasaya sürmeye hazırız ve heyecanlıyız” dedi. “Bu önemli kilometre taşı, Lenz ekibi ve ortaklarımız tarafından muazzam bağlılık ve işbirliğinin, klinik araştırmacılarımızın adanmışlığı ve klinik çalışmalarımızdaki yüzlerce katılımcının katkılarının sonucudur. Her birine Vizz FDA'nın onaylanmasındaki rolleri için teşekkür etmek istiyorum. minimal siliyer kas stimülasyonu ile iris ile etkileşime giren öğrenci seçici miotik. Vizz, bir iğne deliği etkisi ile sonuçlanan iris sfinkter kasına kasılır ve miyop bir kaymaya neden olmadan yakın görme derinliğini önemli ölçüde iyileştirmek için odak derinliğini genişleten bir alt 2mm öğrencisi elde eder. Vizz'deki tek aktif bileşen olan Aceclidin, Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni bir kimyasal varlıktır ve FDA onayı presbiyopi tedavisinde küresel bir ilk olarak işaret eder.

“Bu FDA onayı, Scottsdale, Arizona'daki Schwartz Laser Eye Care'in Schwartz Laser Eye Center'ın OD, FAAO, OD, FAAO, yakın görüşlerinin kaçınılmaz yaşla ilişkili kaybı ile hayal kırıklığına uğrayan ve mücadele eden milyonlarca insan için tedavi seçeneklerinde yıkıcı bir paradigma kaymasını temsil ediyor. “Bunun, hastalarımızın ihtiyaçlarını karşılayacak bir ürün profili ile hemen bakım standardı haline gelebilecek çok etkili ve aranan bir presbiyopi tedavisi sunabilecek hem optometristler hem de oftalmologlar için hoş bir çözüm olacağına inanıyorum. Clarity 1 ve Clarity 2, 42 gün boyunca günde bir kez dozlanan 466 katılımcıda Vizz'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Clarity 3 217 katılımcıyı günde 6 aylık bir süre boyunca uzun süreli güvenlik açısından değerlendirdi.

Hem Clarity 1 hem de Clarity 2'de Vizz, tüm birincil ve ikincil yakın görüş geliştirme uç noktalarına ulaştı ve 30 dakika içinde ve 10 saate kadar yakın görme yeteneğini gösterdi. Yakın görme iyileştirmesi, hem netlik 1. hem de 2'de tekrarlanabilir ve tutarlıydı. Vizz, her üç netlik denemesinde 30.000'den fazla tedavi gününde gözlemlenen ciddi bir tedavi ile ilişkili advers olay olmadan iyi tolere edildi. Katılımcıların en yaygın bildirilen olumsuz reaksiyonları kurulum bölgesi tahriş, loş görme ve baş ağrısıydı. Olumsuz reaksiyonların çoğunluğu hafif, geçici ve kendini çözüyordu.

presbiyopi hakkında Presbiyopi, yaşlanma ile ilişkili kaçınılmaz yakın görme kaybıdır. 45 yaşın üzerindeki neredeyse tüm insanların günlük yaşamlarını etkiler. İnsanlar yaşlandıkça, gözlerindeki kristalin lens yavaş yavaş sertleşir ve şekli daha az değiştirebilir. Lensin bu esnekliği kaybı, lensin yakın nesnelerden gelen ışığı retinaya odaklama yeteneğini azaltır. 50 yaşın üzerindeki yetişkinler her altı yılda bir ortalama 1,5 satır yakın görme kaybeder. Presbbiyopinin ilerlemesi kademeli olsa da, presbyopes genellikle günlük yaşamlarında ani bir değişiklik yaşar, çünkü semptomlar 40'ların ortalarında başlayarak, metni okumak veya yakın çekim çalışmaları yapmak için aniden gerekli olduğunda, 40'ların ortalarından başlayarak daha belirgin hale gelir. Presbyopia tipik olarak kendi kendine teşhis edilir ve tezgah üstü okuma gözlükleri ile kendi kendine yönetilir veya bir ECP tarafından değerlendirildikten sonra, reçeteli okuma veya bifokal gözlük veya çok yönlü kontakt lenslerle yönetilir. % 1,44, 10 saate kadar net görme görmeyi geri yüklemek için günde bir kez bir göz damlasıdır. Aceklidin, Vizz'deki tek aktif bileşendir ve görme geliştirme yakınında hızlı ve dayanıklı sağlar. Vizz koruyucu değildir ve tek dozlu şişelerde sağlanır. Vizz, minimal siliyer kas stimülasyonu ile iris ile etkileşime giren ağırlıklı olarak öğrenci seçici bir miotiktir. Vizz, iris sfinkter kasının kasılmasına neden olur, bu da görüşü iyileştirmek için odak derinliğini genişleten bir iğne deliği etkisi ile sonuçlanır.

vizz göstergesi ve önemli güvenlik bilgileri endikasyon vizz (aklidin oftalmik çözüm) 1.44, yaşa bağlı bulanıklık (presbyopia) yetişkinlerde yakın görme (presbyopia) tedavisi için kullanılan bir göz damlasıdır.

Önemli güvenlik bilgileri

  • Malzemelerin herhangi birine alerjisi varsa Vizz kullanmayın. Kullanımdan hemen sonra açılan şişeyi atın.
  • Kontakt lensler Vizz kullanmadan önce çıkarılmalıdır. Dozlamadan sonra, kontakt lens 10 dakika sonra yeniden yerleştirilebilir.
  • Birden fazla topikal göz ilaç kullanıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır. Görme net değilse makineleri sürmeyin veya çalıştırmayın.

    Katılımcıların en yaygın bildirilen advers reaksiyonları, aşılama bölgesi tahriş (%20), DIM görme (%16) ve baş ağrısı (%13) idi. Katılımcıların>%5'inde bildirilen advers reaksiyonlar konjonktival hiperemi (%8) ve oküler hiperemi (%7) idi. Olumsuz reaksiyonların çoğunluğu hafif, geçici ve kendini çözüyordu.

    lenz terapötikleri hakkında lenz Therapeutics, VizzTM'nin ticarileştirilmesine odaklanan bir farmasötik şirkettir (aklidin oftalmik çözelti), ilk ve tek FDA onaylı presbyopia bazlı bir şekilde, birleşik olarak tahmin edilen ak ilanlı bir şekilde etkilenen bir durum için, ilk ve tek FDA onaylı akeclid tabanlı göz damlası için bir likasyon şirketidir. Devletler. Lenz, ABD'de Vizz'i ticarileştiriyor ve küresel olarak Vizz'e erişim sağlamak için uluslararası lisans ortaklıkları kurmaya devam ediyor. Lenz'in merkezi San Diego, California'da bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için şunu ziyaret edin: lenz-tx.com.

    İleriye dönük ifadeler Bu basın bülteni, federal menkul kıymetler yasaları anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. İleriye dönük ifadeleri “Mayıs”, “İrade”, “Can”, “Can”, “Yapmak”, “Beklenmeli”, “Plan”, “Bekleme”, “İnanın”, “Tahmin”, “Proje,” “Potansiyel”, “Potansiyel”, “Potansiyel” veya diğer olumsuzluk, “devam eden”, “devam edecek”, “devam edecek”, “devam edecek”, “devam edecek”, “Potansiyel,”. kelimeler. ” Forward-looking statements in this press release include statements regarding the timing and availability of Vizz; potential market size for Vizz; its ability to meet patient needs and become standard of care; LENZ commercialization plans, including international partnering plans, and the quotations of LENZ management. These statements are based on numerous assumptions concerning Vizz, target markets and involve substantial risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, levels of activity, performance or achievement to 30 Haziran 2025 tarihinde sona eren çeyrek için üç aylık raporumuzda “risk faktörleri” başlıklı risk faktörleri ve SEC ile ilgili olarak daha sonraki başvuruların sağlanamayacağını garanti edemeyeceğimiz için bu ileriye dönük raporlar da dahil olmak üzere bu ileriye dönük bildirimlerden önemli ölçüde farklı olun. Bu basın bülteninin tarihi dışında, Lenz, ileriye dönük beyanları güncelleme görevini yerine getirir.

    Kaynak: Lenz Therapeutics, Inc.

    Gönderildi : 2025-08-04 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler