توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA
بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter
Vizz هو انخفاض العين الأول والوحيد القائم على Aceclidine لتحسين الرؤية القريبة من البالغين الذين يعانون من مسابقة مسننة. تتقلص Vizz عضلة العضلة العاصرة القزحية التي تؤدي إلى تأثير ثقب ، وتحقيق تلميذ <2 مم ، مما يمتد عمق التركيز لتحسين الرؤية القريبة بشكل كبير دون التسبب في تحول قصر النظر.
استندت الموافقة إلى بيانات من دراسات المرحلة 3: Clarity 1 و Clarity 2 قاموا بتقييم سلامة وفعالية Vizz في 466 مشاركًا من جرعات مرة واحدة يوميًا لمدة 42 يومًا ، بينما قام Clarity 3 بتقييم 217 مشاركًا للسلامة على المدى الطويل على مدار ستة أشهر من الجرعات مرة واحدة يوميًا. عبر التجارب ، أظهرت Vizz تحسنت بالقرب من الرؤية في غضون 30 دقيقة استمرت حتى 10 ساعات. لم تكن هناك أحداث سلبية متعلقة بالعلاج الجادة التي لوحظت في جميع التجارب الثلاث (30،000 يوم علاج). تضمنت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا (معظمها خفيفة ، عابرة ، وحل ذاتي) تهيج موقع التثبيت ، والرؤية الخافتة ، والصداع.
"تمثل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير هذه تحولًا مخريبيًا في خيارات العلاج لملايين الأشخاص الذين يشعرون بالإحباط والكفاح مع الخسارة الحتمية المرتبطة بالعمر في رؤيتهم القريبة ،" "أعتقد أن هذا سيكون حلاً ترحيبياً لكل من أخصائيي بصريات وأطباء العيون الذين سيكونون الآن قادرين على تقديم علاج فعال للغاية ومرصع للشيخوخة يمكن أن يصبح على الفور مستوى الرعاية ، مع ملف تعريف المنتج الذي يلبي احتياجات مرضانا."
تم منح موافقة Vizz على Therapeutics Lenz.
إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية. المصدر: HealthDay نشر : 2025-08-07 06:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية