FDA schvaluje kapky Vizz Eye, aby se zlepšila téměř vidění u dospělých

Sledujte Drugslib

od Lori Solomon Healthday Reportér

prostřednictvím Healthday

Středa 6. srpna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Vizz 1,44 procenta (aceclidin oftalmic roztok) pro léčbu presbyopie u dospělých.

Vizz je první a jediná oční pokles na bázi aceclidinu, aby se zlepšila téměř vidění u dospělých s presbyopií. Vizz uzavírá svaly svalu Iris Sphinter, což má za následek účinek dírky a dosahuje žáka <2 mm, což prodlužuje hloubku zaostření, aby se výrazně zlepšila téměř vidění, aniž by způsobila myopický posun.

Schválení bylo založeno na údajích ze studií fáze 3: Clarity 1 a Clarity 2 vyhodnotily bezpečnost a účinnost Vizz u 466 účastníků dávkovaných jednou denně po dobu 42 dnů, zatímco jasnost 3 hodnotila 217 účastníků na dlouhodobou bezpečnost po dobu šesti měsíců při dávkování jednou denně. V průběhu pokusů Vizz prokázal, že se do 30 minut vylepšil téměř vidění, které trvalo až 10 hodin. Ve všech třech studiích (30 000 léčebných dnů) nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou. Mezi nejčastější hlášené nežádoucí účinky (většinou mírné, přechodné a samoobslužné) patřilo podráždění místa instalace, tlumené vidění a bolest hlavy.

"Tento schválení FDA představuje rušivý posun paradigmatu v možnostech léčby milionů lidí, kteří jsou frustrováni a bojují s nevyhnutelným věkem souvisejícím se ztrátou jejich blízkého vidění," Vizz Clinical Investigator, Marc Bloomenstein, O.D., ze Schwartz Laser Eye Center, v prohlášení Scottsdale. „Věřím, že to bude vítané řešení jak pro optometristy, tak pro oftalmology, kteří nyní budou moci nabídnout vysoce účinnou a vyhledávanou léčbu presbyopie, která by se mohla okamžitě stát standardem péče, s profilem produktu, který vyhoví potřebám našich pacientů.“

Schválení Vizz bylo uděleno Lenz Therapeutics.

další informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-07 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova