La FDA approuve les gouttes des yeux vizz pour améliorer la vision proche des adultes

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par Lori Solomon HealthDay Reporter

Médicalement examiné par Carmen Pope, Bpharm. Dernière mise à jour le 6 août 2025.

via HealthDay

Mercredi 6 août 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Vizz 1,44% (solution ophtalmique de l'acéclidine) pour le traitement de la presbytie chez l'adulte.

Vizz est la première et la seule chute oculaire à base d'accélidine pour s'améliorer près de la vision chez les adultes atteints de presbytie. Vizz contracte le muscle du sphincter de l'iris entraînant un effet de trou de trou, atteignant un élève <2 mm, ce qui prolonge la profondeur de concentration pour améliorer considérablement la vision proche sans provoquer un changement myope.

L'approbation était basée sur les données des études de phase 3: Clarity 1 et Clarity 2 ont évalué la sécurité et l'efficacité de Vizz chez 466 participants dosés une fois par jour pendant 42 jours, tandis que Clarity 3 a évalué 217 participants pour une sécurité à long terme sur six mois de dosage une fois par jour. À travers les essais, Vizz a démontré une amélioration de la vision près de la vision dans les 30 minutes qui a duré jusqu'à 10 heures. Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été observé dans les trois essais (30 000 jours de traitement). Les réactions indésirables les plus courantes (principalement légères, transitoires et auto-résolvantes) comprenaient l'irritation du site d'installation, la vision sombre et les maux de tête.

"Cette approbation de la FDA représente un changement de paradigme perturbateur dans les options de traitement pour des millions de personnes qui sont frustrées et aux prises avec l'inévitable perte liée à l'âge de leur quasi-vision", a déclaré le chercheur clinique vizz Marc Bloodstein, O.D., dans le cas de Schwartz. "Je crois que ce sera une solution bienvenue pour les optométristes et les ophtalmologistes qui pourront désormais offrir un traitement presbytique très efficace et recherché qui pourrait immédiatement devenir la norme de soins, avec un profil de produit qui répondra aux besoins de nos patients."

L'approbation de Vizz a été accordée à Lenz Therapeutics.

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-08-07 06:00

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