FDA menyetujui tetes mata Vizz untuk meningkatkan penglihatan dekat pada orang dewasa

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

"LAZY" ALT = "" LAZY "LAZY" LAZY "LAZY" LAZY "LAZY" LAZY "LAZY" LAZY "LAZY" LAZY "LAZY" LAY "LAZY" LAZY "LAZY" LAZY "LAY" LAZY "LAY" LAY "LAY" LAY/LAY "LAY/LAY LOADTH=

Rabu, 6 Agustus 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Vizz 1,44 persen (solusi mata aceclidine) untuk pengobatan presbyopia pada orang dewasa.

Vizz adalah penurunan mata berbasis aceclidine pertama dan satu-satunya untuk meningkatkan visi di dekat orang dewasa dengan presbyopia. Vizz mengontrak otot sfingter iris yang menghasilkan efek lubang jarum, mencapai pupil <2 mm, yang memperluas kedalaman fokus untuk secara signifikan meningkatkan penglihatan dekat tanpa menyebabkan pergeseran rabun.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari studi fase 3: Clarity 1 dan Clarity 2 mengevaluasi keamanan dan kemanjuran Vizz pada 466 peserta yang ditugaskan sekali sehari selama 42 hari, sementara Clarity 3 mengevaluasi 217 peserta untuk keselamatan jangka panjang selama enam bulan dosis sekali sehari. Melintasi percobaan, Vizz menunjukkan peningkatan penglihatan dekat dalam waktu 30 menit yang berlangsung hingga 10 jam. Tidak ada efek samping terkait pengobatan yang diamati di ketiga percobaan (30.000 hari pengobatan). Reaksi merugikan yang dilaporkan yang paling umum (kebanyakan ringan, sementara, dan penyelesaian diri) termasuk iritasi situs instalasi, penglihatan redup, dan sakit kepala.

"Persetujuan FDA ini mewakili perubahan paradigma yang mengganggu dalam opsi pengobatan bagi jutaan orang yang frustrasi dan berjuang dengan hilangnya penglihatan dekat mereka yang tak terhindarkan," kata penyelidik klinis Vizz Marc Bloomenstein, O.D., dari Pusat Eyene Schwartz Laser di Scottsdale di Scottsdale, Ariz, Ariz. "Saya percaya ini akan menjadi solusi yang disambut baik untuk ahli kacamata dan dokter mata yang sekarang akan dapat menawarkan perawatan presbyopia yang sangat efektif dan dicari yang dapat segera menjadi standar perawatan, dengan profil produk yang akan memenuhi kebutuhan pasien kami."

Persetujuan Vizz diberikan kepada Lenz Therapeutics.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-08-07 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer