La FDA approva i colliri Vizz per migliorare la visione vicino agli adulti

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di Lori Solomon HealthDay Reporter

Mercoledì 6 agosto 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il VIZZ dell'1,44 percento (soluzione oftalmica aceclidina) per il trattamento della Presbyopia negli adulti.

Vizz è il primo e unico e solo occhio aceclidina per migliorare vicino alla visione con gli adulti con Presbyopia. VIZZ contrae il muscolo dello sfintere dell'iride con conseguente effetto stenope

L'approvazione si basava sui dati degli studi di fase 3: Clarity 1 e Clarity 2 hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di VIZZ in 466 partecipanti dosati una volta al giorno per 42 giorni, mentre Clarity 3 ha valutato 217 partecipanti per sicurezza a lungo termine in sei mesi di dosaggio una volta al giorno. Attraverso le prove, VIZZ ha dimostrato una visione più migliorata entro 30 minuti che sono durati fino a 10 ore. Non ci sono stati seri eventi avversi correlati al trattamento osservati in tutti e tre gli studi (30.000 giorni di trattamento). Le reazioni avverse più comuni riportate (per lo più lievi, transitorie e autosolventi) includevano l'irritazione del sito di installazione, la visione fioca e il mal di testa.

"Questa approvazione della FDA rappresenta un turno di paradigma dirompente nelle opzioni di trattamento per milioni di persone che sono frustrate e in lotta con l'inevitabile perdita legata all'età della loro visione vicina", ha detto Vizz clinico Marc Bloomenstein, o.d. "Credo che questa sarà una soluzione gradita sia per gli optometristi che per gli oftalmologi che ora saranno in grado di offrire un trattamento alla presbiopia altamente efficace e ricercato che potrebbe immediatamente diventare lo standard di cura, con un profilo di prodotto che soddisferà le esigenze dei nostri pazienti."

L'approvazione di Vizz è stata concessa a Lenz Therapeutics.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-08-07 06:00

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