FDA는 성인의 비전에 가까운 시력을 향상시키기 위해 Vizz Eye Drops를 승인합니다.

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Lori Solomon Healthday Reporter

2025 년 8 월 6 일 수요일-미국 식품 의약 국은 성인의 노회 치료를 위해 Vizz 1.44 % (Aceclidine Ophthalmic Solution)를 승인했습니다.

Vizz는 Presbyopia와 함께 성인의 시력을 향상시키기위한 최초이자 유일한 Aceclidine 기반의 시선을 향상 시켰습니다. Vizz는 홍채 괄약근 근육을 수축시켜 핀홀 효과를 초래하여 동공 <2 mm를 달성하여 초점 깊이를 확장하여 근시 이동을 일으키지 않으면 서 시력에 가까운 시력을 크게 향상시킵니다.

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승인은 3 단계 연구의 데이터를 기반으로 한 것이 었습니다. Clarity 1 및 Clarity 2는 42 일 동안 매일 한 번 투여 된 466 명의 참가자의 비즈의 안전성과 효능을 평가 한 반면, Clarity 3은 1 일 1 일 1 일 투약으로 6 개월 동안 장기 안전에 대해 217 명의 참가자를 평가했습니다. 시험 전반에 걸쳐 Vizz는 30 분 이내에 시력이 거의 개선되어 최대 10 시간 동안 지속되었습니다. 3 개의 시험 (30,000 치료 일)에서 관찰 된 심각한 치료 관련 부작용은 없었습니다. 가장 일반적인보고 된 부작용 (주로 온화하고 일시적 및 자체 재조정)에는 설치 현장 자극, 딤전 및 두통이 포함되었습니다.

"이 FDA 승인은 Arizona의 Scottsdale에있는 Schwartz Laser Ince Center, O.D.의 비즈트 임상 수사관 인 Marc Bloomenstein (Vizz Clinical Investigator Marc Bloomenstein)에 대한 불가피한 연령 관련 상실로 어려움을 겪고있는 수백만 명의 사람들을위한 치료 옵션의 파괴적인 패러다임 전환을 나타냅니다. "나는 이것이 우리의 환자의 요구를 충족시킬 제품 프로파일을 통해 즉시 치료의 표준이 될 수있는 매우 효과적이고 인기있는 장로 치료를 제공 할 수있는 검안사와 안과 전문의에게 환영받는 솔루션이 될 것이라고 믿는다."

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Vizz의 승인은 Lenz Therapeutics에 부여되었습니다.

추가 정보

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-07 06:00

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