FDA meluluskan titisan mata vizz untuk meningkatkan penglihatan dekat pada orang dewasa

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Rabu, 6 Ogos, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Vizz 1.44 peratus (penyelesaian ophthalmic aceclidine) untuk rawatan presbyopia pada orang dewasa. Vizz mengontrak otot sfinkter iris yang mengakibatkan kesan pinhole, mencapai murid <2 mm, yang memanjangkan kedalaman fokus untuk meningkatkan penglihatan dengan ketara tanpa menyebabkan peralihan miopik.

Kelulusannya didasarkan pada data dari Fasa 3 Kajian: Kejelasan 1 dan Kejelasan 2 menilai keselamatan dan keberkesanan Vizz dalam 466 peserta dosis sekali sehari selama 42 hari, sementara Clarity 3 menilai 217 peserta untuk keselamatan jangka panjang selama enam bulan sekali sehari. Di seluruh ujian, Vizz menunjukkan peningkatan berhampiran penglihatan dalam masa 30 minit yang berlangsung sehingga 10 jam. Tidak ada kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan yang diperhatikan di ketiga-tiga percubaan (30,000 hari rawatan). Reaksi buruk yang dilaporkan yang paling biasa (kebanyakannya ringan, sementara, dan penyelesaian diri) termasuk kerengsaan tapak pemasangan, penglihatan redup, dan sakit kepala. "Kelulusan FDA ini mewakili peralihan paradigma yang mengganggu dalam pilihan rawatan bagi berjuta-juta orang yang kecewa dan bergelut dengan kehilangan penglihatan yang tidak dapat dielakkan," kata penyiasat klinikal Marc Bloomenstein, "Saya percaya ini akan menjadi penyelesaian yang dialu-alukan untuk kedua-dua ahli optik dan pakar mata yang kini dapat menawarkan rawatan presbyopia yang sangat berkesan dan dicari yang dapat menjadi standard penjagaan, dengan profil produk yang akan memenuhi keperluan pesakit kami."

Kelulusan Vizz diberikan kepada Lenz Therapeutics.

More Information

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-08-07 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular