FDA keurt Vizz Eye Drops goed om bijna het zicht bij volwassenen te verbeteren

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 6 augustus 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Vizz 1,44 procent (aceclidine oftalmische oplossing) goedgekeurd voor de behandeling van presbyopie bij volwassenen.

Vizz is de eerste en enige aceclidine-gebaseerde oogdruppel om dichtbij het visie te verbeteren bij volwassenen met Presbyopia. Vizz samentrekt de iris sluitspierspier, wat resulteert in een pinhole -effect, waardoor een leerling <2 mm wordt bereikt, die de diepte van de focus uitbreidt om de nabije visie aanzienlijk te verbeteren zonder een bijziende verschuiving te veroorzaken.

De goedkeuring was gebaseerd op gegevens uit fase 3-studies: Clarity 1 en Clarity 2 evalueerden de veiligheid en werkzaamheid van Vizz bij 466 deelnemers die eenmaal daags gedurende 42 dagen gedoseerd waren, terwijl Clarity 3 217 deelnemers evalueerde op langdurige veiligheid gedurende zes maanden van eenmaal daagse dosering. Tijdens de proeven toonde Vizz binnen 30 minuten verbeterde nabije visie die tot 10 uur duurde. Er waren geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen waargenomen in alle drie de onderzoeken (30.000 behandelingsdagen). De meest voorkomende gerapporteerde bijwerkingen (meestal mild, voorbijgaand en zelfoplossing) omvatten irritatie van installatiesite, dim visie en hoofdpijn.

"This FDA approval represents a disruptive paradigm shift in treatment options for millions of people who are frustrated and struggling with the inevitable age-related loss of their near vision," Vizz clinical investigator Marc Bloomenstein, O.D., from the Schwartz Laser Eye Care Center in Scottsdale, Arizona, said in a statement. "Ik geloof dat dit een welkome oplossing zal zijn voor zowel optometristen als oogartsen die nu een zeer effectieve en gewilde Presbyopia-behandeling kunnen aanbieden die onmiddellijk de zorgstandaard zou kunnen worden, met een productprofiel dat aan de behoeften van onze patiënten zal voldoen."

De goedkeuring van Vizz werd verleend aan Lenz Therapeutics.

meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-08-07 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden