FDA zatwierdza krople do oczu VIZZ w celu poprawy bliskiej widzenia u dorosłych

Śledź Drugslib na

autor: Lori Solomon Healthday Reporter

Via HealthDay

Środa, 6 sierpnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło VIZZ 1,44 procent (roztwór okulistyczny acekulidyny) do leczenia presbyopii u dorosłych.

VIZZ jest pierwszym i jedynym spadkiem oczu na bazie acekulidyny w celu poprawy widzenia u dorosłych z Presbyopia. Vizz kontraktuje mięsień zwieracza tęczówki, co powoduje efekt dziurki, osiągając źrenicę <2 mm, co rozszerza głębokość ostrości, aby znacznie poprawić bliski widzenie, nie powodując przesunięcia krótkowzroczności.

Zatwierdzenie oparto na danych z badań fazy 3: jasność 1 i klarowność 2 oceniały bezpieczeństwo i skuteczność VIZZ u 466 uczestników dawno raz dziennie przez 42 dni, podczas gdy Clarity 3 oceniło 217 uczestników bezpieczeństwa długoterminowego w ciągu sześciu miesięcy dawnego dawkowania. W trakcie prób Vizz wykazał, że poprawa wzroku w ciągu 30 minut, która trwała do 10 godzin. We wszystkich trzech badaniach nie zaobserwowano poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (30 000 dni leczenia). Najczęstsze zgłaszane reakcje niepożądane (głównie łagodne, przejściowe i samoobsenowe) obejmowały podrażnienie miejsca instalacji, Dim widzenie i ból głowy.

„To zatwierdzenie FDA stanowi destrukcyjną zmianę paradygmatu w opcjach leczenia milionów ludzi, którzy są sfrustrowani i zmagają się z nieuniknioną utratą wizji w Scottsdale w Scwartz Laser w Scartz w Scottsdale, Aizona, w oświadczeniu. „Uważam, że będzie to mile widziane rozwiązanie zarówno dla optometrystów, jak i okulistów, którzy będą teraz w stanie zaoferować wysoce skuteczne i poszukiwane leczenie presbyopia, które może stać się standardem opieki, z profilem produktu, który zaspokoi potrzeby naszych pacjentów.”

Zatwierdzenie Vizz zostało przyznane Lenz Therapeutics.

więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-07 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe