A FDA aprova os colírios do Vizz para melhorar a visão próxima em adultos
por Lori Solomon Healthday Reporter
A aprovação foi baseada em dados dos estudos da Fase 3: Clarity 1 e Clarity 2 avaliaram a segurança e a eficácia do VIZZ em 466 participantes dosados uma vez por dia por 42 dias, enquanto a clareza 3 avaliaram 217 participantes quanto à segurança a longo prazo em seis meses de dosagem após a dosagem diária. Nos ensaios, Vizz demonstrou melhorar a visão em 30 minutos, o que durou até 10 horas. Não houve eventos adversos graves relacionados ao tratamento observados nos três ensaios (30.000 dias de tratamento). As reações adversas relatadas mais comuns (principalmente leves, transitórias e auto-resolvidas) incluíram irritação no local de instalação, visão fraca e dor de cabeça.
"Esta aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas que estão frustradas e lutando com a inevitável perda relacionada à idade de sua visão próxima", disse o investigador clínico Marc Bloomenstein, O.D., do Schwart em Centro de Centro de Carache. "Acredito que esta será uma solução bem-vinda para optometristas e oftalmologistas que agora poderão oferecer um tratamento de presbiopia altamente eficaz e procurado que possa se tornar imediatamente o padrão de atendimento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades de nossos pacientes."
A aprovação do Vizz foi concedida à Lenz Therapeutics.
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