FDA одобряет Vizz Eye Doples для улучшения зрения у взрослых у взрослых

Следите за Drugslib на

от Lori Solomon Healthday Reporter

Среда, 6 августа 2025 г.-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило 1,44 процента (раствор офтальмологического раствора ацеклидина) для лечения пресбиопии у взрослых. Vizz сокращает мышцу Iris сфинктерной мышцы, что приводит к эффекту обмотки, достигая зрачка <2 мм, что расширяет глубину фокуса, чтобы значительно улучшить зрение, не вызывая миопического сдвига.

Одобрение было основано на данных из исследования фазы 3: Clarity 1 и Clarity 2 оценивали безопасность и эффективность Vizz у 466 участников, дозирующих один раз в день в течение 42 дней, в то время как Clarity 3 оценила 217 участников на долгосрочную безопасность в течение шести месяцев дозирования один раз в день. В ходе испытаний Vizz продемонстрировал, что улучшилось в течение 30 минут, которое длилось до 10 часов. Не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением во всех трех исследованиях (30 000 дней лечения). Наиболее распространенные побочные реакции (в основном легкие, временные и саморезолирующие) включали раздражение места установки, смутное зрение и головная боль.

«Это одобрение FDA представляет собой разрушительный сдвиг парадигмы в вариантах лечения миллионов людей, которые разочарованы и борются с неизбежной возрастной потерей своего ближнего зрения», следователь Vizz Clinical Clinical Marc Bloomenstein, O.D., из Центра по уходу за глазами Schwartz Laser в Scottsale, Arizona, в Ahtairton. «Я считаю, что это будет желанным решением для оптометристов и офтальмологов, которые теперь смогут предложить высокоэффективное и востребованное лечение пресбиопии, которое может сразу стать стандартом ухода, с профилем продукта, который будет удовлетворять потребности наших пациентов».

Одобрение Vizz было предоставлено Lenz Therapeutics.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-07 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова