FDA затверджує краплі Vizz для поліпшення поблизу зору у дорослих

Підпишіться на Drugslib

від Lori Solomon Healthday Reporter

через здоров'я здоров'я через здоров'я через здоров'я" alt = "

Середа, 6 серпня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила 1,44 відсотка (офтальмологічний розчин Aceclidine) для лікування пресбіопії у дорослих.

vizz-це перша і єдина око на основі ацеклідин, щоб покращити зору у дорослих з Пресбіопією. VIZZ стискає м'яз сфінктера Ірис, що призводить до ефекту відрику, досягнення учня <2 мм, що поширює глибину фокусу, щоб значно покращити близький зір, не викликаючи міопічного зсуву.

Затвердження ґрунтувалося на даних досліджень фази 3: Clarity 1 та Clarity 2 оцінювали безпеку та ефективність VIZZ у 466 учасників, дозованих один раз на 42 дні, тоді як Clarity 3 оцінювали 217 учасників для тривалої безпеки протягом шести місяців дозування одного разу на день. Протягом випробувань Vizz продемонстрував покращення поблизу зору протягом 30 хвилин, що тривало до 10 годин. Не було серйозних побічних явищ, пов’язаних з лікуванням протягом усіх трьох випробувань (30 000 днів лікування). Найпоширеніші побічні реакції (в основному легкі, перехідні та самозброєння) включали роздратування місця встановлення, тьмяне зору та головний біль.

"Це схвалення FDA являє собою руйнівну зміну парадигми в варіантах лікування мільйонів людей, які розчаровані та борються з неминучою віковою втратою свого близького зору", клінічний слідчий Vizz Марк Блумменштейн, О.Д. "Я вважаю, що це буде бажаним рішенням як для окулістів, так і для офтальмологів, які тепер зможуть запропонувати високоефективне та затребуване лікування пресбіопією, яке може негайно стати стандартом догляду, з профілем продукту, який задовольнить потреби наших пацієнтів"

.

Затвердження VIZZ було надано Lenz Therapeutics.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-08-07 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова