وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Voquezna لعلاج التهاب المريء التآكلي (GERD).
تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.
بقلم لوري سولومون مراسل HealthDay
الثلاثاء، 7 نوفمبر 2023 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Voquezna (vonoprazan)، وهو مانع جديد لحمض البوتاسيوم التنافسي، كعلاج جديد للبالغين الذين يعانون من جميع درجات التهاب المريء التآكلي أو الارتجاع المعدي المريئي التآكلي. مرض (ارتجاع المريء).
تعتمد الموافقة على نتائج تجربة المرحلة الثالثة من PHALCON-EE، والتي حقق فيها Voquezna 20 mg نقطة النهاية الأولية لعدم النقص للشفاء التام بحلول الأسبوع الثامن في المرضى الذين يعانون من جميع درجات ارتجاع المريء التآكلي. كان معدل الشفاء 93 بالمائة لـ Voquezna 20 mg مقابل 85 بالمائة لـ lansoprazole 30 mg، مع ظهور معدلات شفاء فائقة في نقطة النهاية الثانوية لدى المرضى الذين يعانون من مرض متوسط إلى شديد في الأسبوع الثاني مقابل lansoprazole (70 بالمائة لـ Voquezna 20 mg) مقابل 53 بالمائة للانسوبرازول 30 ملغ). بالمقارنة مع لانسوبرازول 30 ملغ، أظهر فوكويزنا 20 ملغ أيضًا عدم النقص بالنسبة لمتوسط النسبة المئوية للأيام الخالية من حرقة المعدة على مدار 24 ساعة خلال فترة الشفاء. كان Voquezna 10 mg متفوقًا على Lansoprazole 15 mg في الحفاظ على الشفاء لمدة ستة أشهر في جميع المرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا (79 بالمائة لـ Voquezna 10 mg مقابل 72 بالمائة لانسوبرازول 15 mg).
كانت معدلات الأحداث الضائرة متشابهة بالنسبة إلى Voquezna وlansoprazole، وكانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا في مرحلة الشفاء (≥2 بالمائة في ذراع علاج Voquezna) هي التهاب المعدة (3.0 بالمائة في Voquezna 20 mg و 2.0 بالمائة في Lansoprazole 30 mg) والإسهال (2.0 مقابل 3.0 بالمائة)، وانتفاخ البطن (2.0 مقابل 1.0 بالمائة)، وآلام البطن (2.0 مقابل 1.0 بالمائة)، والغثيان (2.0 مقابل 1.0 بالمائة). في مرحلة المداومة، كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (≥3 بالمائة في مجموعة علاج Voquezna) هي التهاب المعدة (6.0 بالمائة لـ Voquezna 10 mg مقابل 3.0 بالمائة لـ lansoprazole 15 mg)، وآلام البطن (4.0 مقابل 2.0 بالمائة)، وعسر الهضم (4.0 بالمائة). مقابل 3.0 بالمائة)، وارتفاع ضغط الدم (3.0 مقابل 2.0 بالمائة)، وعدوى المسالك البولية (3.0 مقابل 2.0 بالمائة).
"توضح هذه الموافقة التزام Pathom بتغيير مشهد علاج الجهاز الهضمي للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية، مما يجلب أول ابتكار رئيسي إلى سوق ارتجاع المريء التآكلي في الولايات المتحدة منذ أكثر من 30 عامًا،" قال تيري كوران، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Pathom، في بيان.تم منح الموافقة على عقار "Voquezna" لشركة Phathom Pharmaceuticals.
مزيد من المعلومات إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية. المصدر: هيلث داي نشر : 2023-11-08 07:08 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
الكلمات الرئيسية الشعبية