FDA schvaluje Voquezna pro erozivní ezofagitidu, GERD

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 7. listopadu 2023 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil Voquezna (vonoprazan), nový blokátor kyselin kompetitivní s draslíkem, jako novou léčbu pro dospělé se všemi stupni erozivní ezofagitidy nebo erozivního gastroezofageálního refluxu. nemoc (GERD).

Schválení je založeno na výsledcích studie PHALCON-EE fáze 3, ve které Voquezna 20 mg splnila primární cílový bod noninferiority pro úplné zhojení do 8. týdne u pacientů se všemi stupni erozivní GERD. Míra hojení byla 93 procent u Voquezna 20 mg oproti 85 procentům u lansoprazolu 30 mg, přičemž vyšší míra hojení byla prokázána v sekundárním koncovém bodě u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním v týdnu 2 oproti lansoprazolu (70 procent pro Voquezna 20 mg oproti 53 procentům pro lansoprazol 30 mg). Ve srovnání s lansoprazolem 30 mg přípravek Voquezna 20 mg také prokázal noninferioritu pro průměrné procento 24hodinových dnů bez pálení žáhy během období hojení. Voquezna 10 mg byla lepší než lansoprazol 15 mg v udržení hojení po šesti měsících u všech náhodně zařazených pacientů (79 procent pro Voquezna 10 mg versus 72 procent pro lansoprazol 15 mg).

Četnost nežádoucích účinků byla podobná u přípravku Voquezna a lansoprazolu, přičemž nejčastějšími nežádoucími účinky ve fázi hojení (≥2 procenta v rameni s léčbou Voqueznou) byla gastritida (3,0 procenta pro přípravek Voquezna 20 mg a 2,0 procenta pro lansoprazol 30 mg) průjem (2,0 oproti 3,0 procenta), abdominální distenze (2,0 oproti 1,0 procenta), bolest břicha (2,0 oproti 1,0 procenta) a nevolnost (2,0 oproti 1,0 procenta). V udržovací fázi byly nejčastějšími nežádoucími účinky (≥3 procenta v rameni s léčbou Voqueznou) gastritida (6,0 procenta u přípravku Voquezna 10 mg oproti 3,0 procenta u lansoprazolu 15 mg), bolesti břicha (4,0 oproti 2,0 procenta), dyspepsie (4,0 oproti 3,0 procentům), hypertenzi (3,0 oproti 2,0 procentům) a infekci močových cest (3,0 oproti 2,0 procentům).

"Toto schválení demonstruje odhodlání Phathomu změnit prostředí gastrointestinální léčby pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče a přináší první velkou inovaci na americký trh s erozivní GERD za více než 30 let," řekl Terrie Curran, prezident a generální ředitel společnosti Phathom. prohlášení.

Schválení společnosti Voquezna bylo uděleno společnosti Phathom Pharmaceuticals.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2023-11-08 07:08

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova