FDA Nyetujoni Voquezna kanggo Esophagitis Erosif, GERD

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 7 Nopember 2023 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Voquezna (vonoprazan), pamblokiran asam kalium-kompetitif novel, minangka perawatan anyar kanggo wong diwasa kanggo kabeh tingkat esophagitis erosif utawa refluks gastroesophageal erosif. penyakit (GERD).

Persetujuan kasebut adhedhasar asil uji coba fase 3 PHALCON-EE, ing ngendi Voquezna 20 mg ketemu titik pungkasan utama noninferioritas kanggo penyembuhan lengkap ing minggu 8 ing pasien kanthi kabeh gelar GERD erosif. Tingkat penyembuhan yaiku 93 persen kanggo Voquezna 20 mg versus 85 persen kanggo lansoprazole 30 mg, kanthi tingkat penyembuhan sing unggul dituduhake ing titik pungkasan sekunder ing pasien kanthi penyakit moderat nganti abot ing minggu 2 versus lansoprazole (70 persen kanggo Voquezna 20 mg versus 53 persen kanggo lansoprazole 30 mg). Dibandhingake karo lansoprazole 30 mg, Voquezna 20 mg uga nuduhake noninferiority kanggo persentase rata-rata 24 jam dina tanpa heartburn sajrone periode penyembuhan. Voquezna 10 mg luwih unggul tinimbang lansoprazole 15 mg kanggo njaga penyembuhan sajrone nem sasi ing kabeh pasien sing ditugasake kanthi acak (79 persen kanggo Voquezna 10 mg versus 72 persen kanggo lansoprazole 15 mg).

Tingkat efek samping padha karo Voquezna lan lansoprazole, kanthi efek samping sing paling umum ing fase penyembuhan (≥2 persen ing lengen perawatan Voquezna) yaiku gastritis (3,0 persen kanggo Voquezna 20 mg lan 2,0 persen kanggo lansoprazole 30 mg) , diare (2.0 versus 3.0 persen), distensi abdomen (2.0 versus 1.0 persen), nyeri abdomen (2.0 versus 1.0 persen), lan mual (2.0 versus 1.0 persen). Ing fase pangopènan, efek samping sing paling umum (≥3 persen ing lengen perawatan Voquezna) yaiku gastritis (6,0 persen kanggo Voquezna 10 mg versus 3,0 persen kanggo lansoprazole 15 mg), nyeri abdomen (4,0 versus 2,0 persen), dyspepsia (4,0). versus 3,0 persen), hipertensi (3,0 versus 2,0 persen), lan infeksi saluran kemih (3,0 versus 2,0 persen).

"Persetujuan iki nuduhake komitmen Phathom kanggo ngganti lanskap perawatan gastrointestinal kanggo pasien lan panyedhiya perawatan kesehatan, nggawa inovasi utama pisanan menyang pasar GERD erosif AS sajrone luwih saka 30 taun," Terrie Curran, presiden lan CEO Phathom, ngandika ing pratelan.

Persetujuan Voquezna diwenehake marang Phathom Pharmaceuticals.

Informasi Liyane

a>

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2023-11-08 07:08

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer