FDA одобрило Вокезна для лечения эрозивного эзофагита и ГЭРБ

Следите за Drugslib на

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 7 ноября 2023 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Вокезна (вонопразан), новый блокатор калий-конкурентной кислоты, в качестве нового средства для лечения взрослых при всех стадиях эрозивного эзофагита или эрозивного гастроэзофагеального рефлюкса. заболевание (ГЭРБ).

Одобрение основано на результатах исследования PHALCON-EE фазы 3, в котором препарат Вокезна в дозе 20 мг достиг первичной конечной точки не меньшей эффективности в отношении полного излечения к 8-й неделе у пациентов со всеми степенями эрозивной ГЭРБ. Скорость выздоровления составила 93 процента для группы Вокезна в дозе 20 мг по сравнению с 85 процентами для группы Вокезна в дозе 30 мг, при этом более высокие показатели выздоровления были продемонстрированы по вторичной конечной точке у пациентов с заболеванием от умеренной до тяжелой степени на 2 неделе по сравнению с лансопразолом (70 процентов для Вокезна в дозе 20 мг). против 53 процентов для лансопразола 30 мг). По сравнению с лансопразолом в дозе 30 мг, Вокезна в дозе 20 мг также продемонстрировал не меньшую эффективность в отношении среднего процента 24-часовых дней без изжоги в период заживления. Вокезна 10 мг превосходил лансопразол 15 мг в сохранении заживления через шесть месяцев у всех случайно выбранных пациентов (79 процентов для Вокезна 10 мг против 72 процентов для лансопразола 15 мг).

Частота нежелательных явлений была одинаковой для группы Вокезна и лансопразола, при этом наиболее частыми нежелательными явлениями на этапе заживления (≥2 процентов в группе лечения Вокезна) был гастрит (3,0 процента для Вокезна 20 мг и 2,0 процента для лансопразола 30 мг). , диарея (2,0 против 3,0 процента), вздутие живота (2,0 против 1,0 процента), боль в животе (2,0 против 1,0 процента) и тошнота (2,0 против 1,0 процента). На этапе поддержания наиболее частыми нежелательными явлениями (≥3 процентов в группе лечения Вокезна) были гастрит (6,0 процентов для группы Вокезна 10 мг против 3,0 процента для лансопразола 15 мг), боль в животе (4,0 против 2,0 процента), диспепсия (4,0 процента). против 3,0 процента), гипертония (3,0 против 2,0 процента) и инфекция мочевыводящих путей (3,0 против 2,0 процента).

«Это одобрение демонстрирует стремление компании Phathom изменить ландшафт лечения желудочно-кишечных заболеваний для пациентов и поставщиков медицинских услуг, предлагая первую крупную инновацию на эрозивном рынке ГЭРБ в США за более чем 30 лет», — заявила Терри Карран, президент и генеральный директор Phathom. заявление.

Одобрение Voquezna было получено компанией Phathom Pharmaceuticals.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2023-11-08 07:08

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова