FDA схвалює Voquezna для ерозивного езофагіту, ГЕРХ

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

ВІВТОРОК, 7 листопада 2023 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Voquezna (вонопразан), новий калієвий конкурентний блокатор кислоти, як нове лікування для дорослих з усіма ступенями ерозивного езофагіту або ерозивного гастроезофагеального рефлюксу. захворювання (ГЕРХ).

Схвалення базується на результатах дослідження PHALCON-EE фази 3, у якому Voquezna 20 мг досягла первинної кінцевої точки не меншої ефективності для повного загоєння до 8 тижня у пацієнтів з усіма ступенями ерозивної ГЕРХ. Швидкість загоєння становила 93 відсотки для Voquezna 20 мг порівняно з 85 відсотками для лансопразолу 30 мг, з кращими показниками загоєння, продемонстрованими у вторинній кінцевій точці у пацієнтів із захворюванням середнього та тяжкого ступеня на 2 тижні порівняно з лансопразолом (70 відсотків для Voquezna 20 мг проти 53 відсотків для лансопразолу 30 мг). Порівняно з лансопразолом 30 мг, Voquezna 20 мг також продемонстрував не меншу ефективність щодо середнього відсотка 24-годинних днів без печії протягом періоду загоєння. Вокезна 10 мг була кращою за лансопразол 15 мг у підтримці загоєння через шість місяців у всіх випадково розподілених пацієнтів (79 відсотків для Вокезна 10 мг проти 72 відсотків для лансопразолу 15 мг).

Частота побічних ефектів була подібною для Voquezna та лансопразолу, причому найпоширенішими побічними явищами у фазі загоєння (≥2 відсотки в групі лікування Voquezna) був гастрит (3,0 відсотки для Voquezna 20 мг і 2,0 відсотки для лансопразолу 30 мг) , діарея (2,0 проти 3,0 відсотка), здуття живота (2,0 проти 1,0 відсотка), біль у животі (2,0 проти 1,0 відсотка) і нудота (2,0 проти 1,0 відсотка). На підтримуючій фазі найпоширенішими побічними явищами (≥3% у групі лікування Voquezna) були гастрит (6,0% для Voquezna 10 мг проти 3,0% для лансопразолу 15 мг), біль у животі (4,0 проти 2,0%), диспепсія (4,0). проти 3,0 відсотка), гіпертонії (3,0 проти 2,0 відсотка) та інфекції сечовивідних шляхів (3,0 проти 2,0 відсотка).

«Це схвалення демонструє прагнення Phathom змінити ландшафт лікування шлунково-кишкового тракту для пацієнтів і постачальників медичних послуг, приносячи першу серйозну інновацію на американський ринок ерозивної ГЕРХ за понад 30 років», — сказала Террі Керран, президент і генеральний директор Phathom, у заяву.

Схвалення Voquezna було надано Phathom Pharmaceuticals.

Докладніше

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2023-11-08 07:08

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова