وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Voranigo لعلاج ورم الخلايا النجمية من الدرجة الثانية أو ورم الدبقيات قليلة التغصن

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 9 أغسطس 2024.

بقلم Lori Solomon HealthDay Reporter

الجمعة، 9 أغسطس 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار "فورانيجو" (فوراسيدينيب) كعلاج للورم النجمي من الدرجة الثانية أو ورم الدبقيات قليلة التغصن مع طفرة حساسة.

إنزيم هيدروجيناز إيزوسيترات -1 (IDH1) تمت الموافقة على مثبط إيزوسيترات ديهيدروجينيز -2 (IDH2) للمرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والمصابين بالورم النجمي من الدرجة الثانية أو ورم الدبقيات قليلة التغصن مع طفرة IDH1 أو IDH2 الحساسة (التي يحددها اختبار الهدف Oncomine Dx من شركة Life Technologies Corporation) بعد الجراحة، بما في ذلك الخزعة، أو الاستئصال الجزئي، أو الاستئصال الكلي الإجمالي.

استندت الموافقة إلى تجربة شملت 331 مريضًا تم تعيينهم عشوائيًا (1:1) لتلقي دواء فورانيجو (40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا) أو دواء وهمي عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. أظهرت النتائج انخفاضًا ملحوظًا في خطر البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض مع فورانيجو (نسبة الخطر، 0.39). كان متوسط ​​الوقت اللازم للتدخل التالي هو 17.8 شهرًا في مجموعة العلاج الوهمي ولكن لم يتم الوصول إليه في مجموعة فورانيجو (نسبة الخطر 0.26). وشملت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥15 في المائة) التعب والصداع وعدوى كوفيد-19 وآلام العضلات والعظام والإسهال والغثيان والنوبات، في حين أن التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو 4 (> 2 في المائة) كانت زيادة ناقلة أمين الألانين، إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات، وترانسفيراز جاما-جلوتاميل وانخفاض العدلات.

"إن إمكانية تأخير العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي مع هذا الدواء يمكن أن تكون مفيدة لاختيار المرضى الذين يعانون من الأورام الدبقية المتحولة لـ IDH بطيئة النمو،" ماتياس هولدهوف، (دكتور في الطب). ، دكتوراه، من مركز جونز هوبكنز كيميل للسرطان، وباحث مشارك في التجربة السريرية لعام 2023، في بيان. "أعتقد أننا ننظر إلى معيار جديد لخيار الرعاية لهذه الأنواع من الأورام."

تم منح الموافقة على عقار Voranigo لشركة Servier Pharmaceuticals.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-08-10 03:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية