FDA schvaluje Voranigo pro astrocytom nebo oligodendrogliom 2. stupně

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 9. srpna 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PÁTEK, 9. srpna 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil přípravek Voranigo (vorasidenib) pro astrocytom 2. stupně nebo oligodendrogliom s citlivou mutací.

Isocitrátdehydrogenáza-1 (IDH1) a inhibitor isocitrátdehydrogenázy-2 (IDH2) je schválen pro dospělé a dětské pacienty ve věku 12 let a starší s astrocytomem nebo oligodendrogliomem 2. stupně s citlivou mutací IDH1 nebo IDH2 (určeno Life Technologies Corporation Oncomine Dx Target Test) po operaci, včetně biopsie, mezitotální resekce nebo celková totální resekce.

Schválení bylo založeno na studii 331 pacientů randomizovaných (1:1), kteří dostávali Voranigo (40 mg perorálně jednou denně) nebo placebo perorálně jednou denně až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Výsledky ukázaly významně nižší riziko přežití bez progrese u Voranigo (poměr rizika, 0,39). Medián doby do další intervence byl 17,8 měsíce v rameni s placebem, ale nebyl dosažen v rameni s Voranigem (poměr rizika 0,26). Mezi nejčastější (≥15 procent) nežádoucí reakce patřily únava, bolest hlavy, infekce COVID-19, muskuloskeletální bolest, průjem, nevolnost a záchvaty, zatímco nejčastější laboratorní abnormality stupně 3 nebo 4 (>2 procenta) byly zvýšená alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza a gama-glutamyltransferáza a snížený počet neutrofilů.

"Možnost oddálení radiační terapie a chemoterapie tímto léčivem by mohla být prospěšná pro vybrané pacienty s pomalu rostoucími gliomy mutantu IDH," Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., z Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, a spoluřešitel na webu 2023 klinické studie, uvedl v prohlášení. "Věřím, že hledáme nový standard péče o tyto typy nádorů."

Schválení Voranigo bylo uděleno společnosti Servier Pharmaceuticals.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-08-10 03:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova