La FDA approva Voranigo per l'astrocitoma o l'oligodendroglioma di grado 2

Segui Drugslib su

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 9 agosto 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

VENERDI 9 agosto 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Voranigo (vorasidenib) per l'astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2 con una mutazione suscettibile.

L'isocitrato deidrogenasi-1 (IDH1) e l'inibitore dell'isocitrato deidrogenasi-2 (IDH2) è approvato per pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2 con una mutazione IDH1 o IDH2 suscettibile (determinata dal Life Technologies Corporation Oncomine Dx Target Test) dopo un intervento chirurgico, incluso biopsia, resezione subtotale o resezione totale lorda.

L'approvazione si basava su uno studio condotto su 331 pazienti assegnati in modo casuale (1:1) a ricevere Voranigo (40 mg per via orale una volta al giorno) o placebo per via orale una volta al giorno fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. I risultati hanno mostrato un rischio significativamente più basso di sopravvivenza libera da progressione con Voranigo (hazard ratio, 0,39). Il tempo mediano all’intervento successivo è stato di 17,8 mesi nel braccio placebo, ma non è stato raggiunto nel braccio Voranigo (rapporto di rischio: 0,26). Le reazioni avverse più comuni (≥15%) includevano affaticamento, mal di testa, infezione da COVID-19, dolore muscoloscheletrico, diarrea, nausea e convulsioni, mentre le anomalie di laboratorio di grado 3 o 4 più comuni (>2%) erano aumento dell'alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi e gamma-glutamil transferasi e diminuzione dei neutrofili.

"La possibilità di ritardare la radioterapia e la chemioterapia con questo farmaco potrebbe essere utile per selezionare pazienti con gliomi con mutazione IDH a crescita lenta," Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., del Johns Hopkins Kimmel Cancer Center e co-investigatore sul studio clinico del 2023, si legge in una nota. "Credo che stiamo cercando un nuovo standard di cura per questi tipi di tumori."

L'approvazione di Voranigo è stata concessa a Servier Pharmaceuticals.

Ulteriori informazioni

Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-08-10 03:15

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari