FDA Nyetujoni Voranigo kanggo Kelas 2 Astrocytoma utawa Oligodendroglioma

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 9 Agustus 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Jum'ah, 9 Agustus 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Voranigo (vorasidenib) kanggo astrocytoma kelas 2 utawa oligodendroglioma kanthi mutasi sing rentan.

Isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) lan inhibitor isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) disetujoni kanggo pasien diwasa lan bocah-bocah umur 12 taun utawa luwih kanthi astrocytoma kelas 2 utawa oligodendroglioma kanthi mutasi IDH1 utawa IDH2 sing rentan (ditemtokake dening Life Technologies Corporation Oncomine Dx Target Test) sawise operasi, kalebu biopsi, reseksi subtotal, utawa reseksi total reged.

Persetujuan kasebut adhedhasar uji coba saka 331 pasien sing ditugasake kanthi acak (1: 1) kanggo nampa Voranigo (40 mg kanthi lisan sapisan dina) utawa plasebo kanthi lisan sapisan saben dina nganti perkembangan penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa. Asil nuduhake risiko sing luwih murah kanggo kaslametan tanpa kemajuan karo Voranigo (rasio bahaya, 0.39). Wektu rata-rata kanggo intervensi sabanjure yaiku 17,8 sasi ing lengen plasebo nanging ora tekan ing lengen Voranigo (rasio bahaya, 0,26). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥15 persen) kalebu lemes, sirah, infeksi COVID-19, nyeri muskuloskeletal, diare, mual, lan kejang, dene kelainan laboratorium kelas 3 utawa 4 sing paling umum (> 2 persen) tambah alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, lan gamma-glutamyl transferase lan neutrofil sing mudhun.

"Kamungkinan tundha terapi radiasi lan kemoterapi karo obat iki bisa migunani kanggo milih pasien kanthi glioma mutan IDH sing alon," Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., saka Pusat Kanker Johns Hopkins Kimmel, lan co-investigator ing Uji coba klinis 2023, ujare ing pratelan. "Aku percaya yen kita nggoleki pilihan perawatan standar anyar kanggo jinis tumor iki."

Persetujuan Voranigo diwenehake marang Servier Pharmaceuticals.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-08-10 03:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer